Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální pedikulární šroub Na základě ct

15. září 2024 aktualizováno: Michael Atef Mikhaeel, Assiut University

Morfometrická analýza subaxiálního pediklu krční páteře u egyptské populace

Cílem studie bylo analyzovat morfometrii subaxiálního pediklu krční páteře u egyptské populace na základě počítačové tomografie (CT) a zhodnotit tak bezpečnost a proveditelnost cervikálního pediklu v subaxiální krční páteři

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistilo se, že fixace cervikálních pedikelových šroubů (CPS) je lepší ve srovnání s laterálními masovými šrouby, protože poskytuje větší axiální, ohybovou a torzní stabilitu a má nízké riziko uvolnění při cyklické zátěži [1] Navzdory biomechanické převaze není fixace CPS všeobecně akceptována mezi chirurgy protože jejich přesnost a bezpečí zůstanou technicky náročné protože těsné blízkosti životně důležitých struktur jako mícha a vertebrální tepna a vlastní variabilita v pedicles na každé úrovni. Navíc. kvůli komplexu obratlů krční páteře je pro umístění šroubu k dispozici omezený prostor. Proto se očekává, že riziko komplikací v důsledku porušení přilehlých cévních a nervových struktur šroubem bude vysoké při provádění operace bez jasného pochopení morfometrických charakteristik pediklů. [3] Morfometrie cervikálních pediklů byla studována před použitím kadaverů, ale data srovnávací počítačové tomografie (CT) od věkově odpovídající populace ukázala významné rozdíly. Nedávné pokroky v CT udělaly anatomická měření přesnější.[4] Tato studie byla provedena s cílem určit 3-rozměrnou geometrii pediklu výpočtem proměnných, jako je délka pediklu (PL). Výška stopky (PH). Šířka pediklu (PW), délka osy pediklu (PAL), příčná angulace pediklu (PTA), sagitální angulace pediklu (PSA), vzdálenost pedikulu (SPD) a laterální vzdálenost pedikulu (LPD). [5] Počítačová tomografie (CT) se naštěstí stala rutinním předoperačním vyšetřením u pacientů po operaci páteře.[6]

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí Epi-Info7. Podle výsledků předchozí studie (odkaz) selhala vytahovací síla zlomeninou pediklového šroubu u 40 % pacientů podstupujících CT krční páteře. Na základě tohoto procenta, limitů spolehlivosti 7 % a hladiny spolehlivosti 80 % byl vzorek potřebný pro studii odhadnut na přibližně 80 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení: Jakýkoli pacient ve věku 16 až 60 let byl přijat do univerzitní nemocnice v Assiutu a podstoupil CT krční páteře.

-

Kritéria vyloučení:

  • 1-jedinci s anamnézou abnormalit krční páteře. 2- jedinci s předchozím poraněním krční páteře 3-jedinci s vrozenými nebo vývojovými vadami krční páteře 4-pacienti se zánět. infekční, neoplastický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení proveditelnosti subaxiálního pediklu krční páteře
Časové okno: Základní linie
Morfometrická analýza subaxiálního pediklu krční páteře u egyptské populace
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cervical pedicle screw

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální pedikulární šroub

Klinické studie na Cervikální pedikulární šroub

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit