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基于ct的颈椎椎弓根螺钉

2026年9月1日 更新者:Michael Atef Mikhaeel、Assiut University

埃及人群亚轴颈椎椎弓根的形态测量分析

研究目的是基于计算机断层扫描(CT)分析埃及人群的下轴颈椎椎弓根形态测量,从而评估颈椎椎弓根螺钉在下轴颈椎中的安全性和可行性

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

研究发现,颈椎椎弓根螺钉 (CPS) 固定优于侧块螺钉,因为它提供了更高的轴向、弯曲和扭转稳定性,并且循环载荷下松动的风险较低 [1] 尽管具有生物力学优势,但 CPS 固定并未得到普遍接受在外科医生中,由于脊髓和椎动脉等重要结构非常接近,并且每个级别的椎弓根固有的可变性,其准确性和安全性在技术上仍然具有挑战性。 [2] 此外。 由于颈椎椎体复杂,可用于放置螺钉的空间有限。 因此,在没有清楚了解椎弓根形态特征的情况下进行手术时,由于螺钉侵犯邻近血管和神经结构而导致并发症的风险预计会很高。 [3] 在使用尸体之前对颈椎椎弓根的形态测量进行了研究,但来自年龄匹配人群的比较计算机断层扫描 (CT) 数据显示出显着差异。 CT 的最新进展使解剖测量更加准确。[4] 本研究旨在通过计算椎弓根长度 (PL) 等变量来确定 3 维椎弓根几何形状。 椎弓根高度 (PH)。 椎弓根宽度 (PW)、椎弓根轴长 (PAL)、椎弓根横向角度 (PTA)、椎弓根矢状角度 (PSA)、上椎弓根距离 (SPD) 和外侧椎弓根距离 (LPD)。 [5] 幸运的是,计算机断层扫描(CT)扫描成为脊柱手术患者的常规术前检查。 [6]

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

使用 Epi-Info7 计算样本量。 根据既往研究结果(参考文献),40%接受颈椎CT检查的患者因椎弓根螺钉断裂而导致拔出力失效。 根据该百分比、7% 的置信限和 80% 的置信水平,估计该研究所需的样本约为 80 名患者。

描述

纳入标准:任何16岁至60岁入住Assiut大学医院并接受颈椎CT检查的患者。

-

排除标准:

  • 1-有颈椎异常病史的个体。 2-既往有颈椎损伤的个体 3-颈椎先天性或发育畸形的个体 4-患有炎症的患者。 感染性、肿瘤性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈椎亚轴椎弓根可行性评估
大体时间:基线
埃及人群下轴颈椎椎弓根的形态测量分析
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年12月30日

初级完成 (估计的)

2027年5月21日

研究完成 (估计的)

2027年6月12日

研究注册日期

首次提交

2024年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月31日

首次发布 (实际的)

2024年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Cervical pedicle screw

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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