- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06445348
Kohdunkaulan pedicle ruuvi Perustuu ct
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Michael Atef Mikhaeel, Assiut University
Subaksiaalisen kohdunkaulan pedicleen morfometrinen analyysi Egyptin väestössä
Tutkimuksen tavoitteena analysoida ala-aksiaalisen kaularangan pedicleen morfometriaa egyptiläisessä populaatiossa tietokonetomografian (CT) perusteella ja siten arvioida kaularangan pedicle-ruuvin turvallisuutta ja toteutettavuutta sub-aksiaalisessa kaularangassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan pedicle ruuvi (CPS) -kiinnityksen on havaittu olevan parempi verrattuna lateraalisiin massaruuveihin, koska se tarjoaa enemmän aksiaalista, taipumista ja vääntövakautta ja sillä on pieni riski löystyä syklisestä kuormituksesta [1] Huolimatta biomekaanisesta paremmuudesta, CPS-kiinnitys ei ole yleisesti hyväksytty. Kirurgien keskuudessa, koska niiden tarkkuus ja turvallisuus ovat edelleen teknisesti haastavia, koska elintärkeät rakenteet, kuten selkäydin ja nikamavaltimot, ovat lähellä ja pedicleen vaihtelua kullakin tasolla.[2]
Lisäksi.
Ruuvien kiinnittämiseen on rajoitetusti tilaa kaularangan nikamien kompleksin vuoksi.
Siksi komplikaatioriskin, joka johtuu viereisten verisuoni- ja hermorakenteiden ruuvin rikkoutumisesta, odotetaan olevan suuri, kun leikkaus suoritetaan ilman selvää ymmärrystä pedicleiden morfometrisista ominaisuuksista.
[3] Kohdunkaulan pedikleiden morfometriaa tutkittiin ennen ruumiiden käyttöä, mutta vertailevat tietokonetomografiatiedot (CT) iästä vastaavasta populaatiosta osoittivat merkittäviä eroja.
Viimeaikainen kehitys TT:ssä on tehnyt anatomisista mittauksista tarkempia.[4]
Tämä tutkimus tehtiin kolmiulotteisen pedicle-geometrian määrittämiseksi laskemalla muuttujia, kuten pedicle pituus (PL).
Pedicle-korkeus (PH).
Pedicle leveys (PW), pedicle akselin pituus (PAL), pedicle poikittaiset kulmaukset (PTA), pedicle sagitaalikulmaukset (PSA), Superior pedicle distance (SPD) ja lateraalinen pedicle distance (LPD).
[5] Onneksi tietokonetomografiatutkimuksesta (CT) tulee rutiini leikkausta edeltävä tutkimus selkärangan leikkauspotilailla.[6]
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Fouad, professor
- Puhelinnumero: 01142227270
- Sähköposti: mfibrahim@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Mikhaeel, Resident
- Puhelinnumero: 01283635331
- Sähköposti: michaelatef936@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näytteen koko laskettiin käyttämällä Epi-Info7:ää.
Edellisen tutkimuksen tulosten mukaan (laita viite) ulosvetovoima epäonnistui jalkaruuvin murtuman vuoksi 40 %:lla potilaista, joille tehtiin kaularangan CT.
Tämän prosenttiosuuden, 7 %:n luottamusrajojen ja 80 %:n luottamustason perusteella tutkimukseen tarvittavaksi näytteeksi arvioitiin noin 80 potilasta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Jokainen 16–60-vuotias potilas otetaan Assiutin yliopistolliseen sairaalaan ja joutuu kohdunkaulan selkärangan TT:lle.
-
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - henkilöt, joilla on ollut kohdunkaulan selkärangan poikkeavuuksia. 2- henkilöt, joilla on aikaisempi kaularangan vamma 3-henkilöä, joilla on synnynnäisiä tai kehityksellisiä kaularangan epämuodostumia 4-potilaita, joilla on tulehdus. tarttuva, neoplastinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subaksiaalisen kaularangan pedikulan toteutettavuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Subaksiaalisen kaularangan pedicleen morfometrinen analyysi Egyptin väestössä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 21. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 12. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cervical pedicle screw
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .