- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06445348
Цервикальный транспедикулярный винт на основе КТ
1 сентября 2026 г. обновлено: Michael Atef Mikhaeel, Assiut University
Морфометрический анализ субаксиальной ножки шейного отдела позвоночника у населения Египта
Цель исследования — проанализировать морфометрию субаксиальной ножки шейного отдела позвоночника у египетской популяции на основе компьютерной томографии (КТ) и, таким образом, оценить безопасность и возможность использования шейного транспедикулярного винта в субаксиальном шейном отделе позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Установлено, что фиксация шейных транспедикулярных винтов (CPS) лучше, чем латеральных винтов, поскольку она обеспечивает большую осевую, изгибную и торсионную стабильность и имеет низкий риск ослабления при циклической нагрузке [1]. Несмотря на биомеханическое превосходство, фиксация CPS не является общепринятой. среди хирургов, поскольку их точность и безопасность остаются технически сложными из-за непосредственной близости жизненно важных структур, таких как спинной мозг и позвоночная артерия, а также присущей вариабельности ножки на каждом уровне.
Кроме того.
ограниченное пространство для установки винтов из-за сложности позвонков шейного отдела позвоночника.
Поэтому риск осложнения винтовым нарушением прилежащих сосудистых и нервных структур будет высок при выполнении операции без четкого понимания морфометрических особенностей ножек.
[3] Морфометрия шейных ножек была изучена перед использованием трупов, но данные сравнительной компьютерной томографии (КТ) в популяции соответствующего возраста показали значительные различия.
Последние достижения в области компьютерной томографии сделали анатомические измерения более точными.[4]
Настоящее исследование было предпринято для определения трехмерной геометрии ножки путем расчета таких переменных, как длина ножки (PL).
Высота ножки (PH).
Ширина ножки (PW), длина оси ножки (PAL), поперечный угол ножки (PTA), сагиттальный угол ножки (PSA), верхнее расстояние ножки (SPD) и латеральное расстояние ножки (LPD).
[5] К счастью, компьютерная томография (КТ) стала рутинным предоперационным обследованием у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике.[6]
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Fouad, professor
- Номер телефона: 01142227270
- Электронная почта: mfibrahim@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michael Mikhaeel, Resident
- Номер телефона: 01283635331
- Электронная почта: michaelatef936@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Размер выборки был рассчитан с использованием Epi-Info7.
По результатам предыдущего исследования (см. ссылку), сила выдергивания не выдерживалась при переломе транспедикулярного винта у 40% пациентов, перенесших КТ шейного отдела позвоночника.
Исходя из этого процента, доверительных пределов 7% и уровня достоверности 80%, выборка, необходимая для исследования, оценивалась примерно в 80 пациентов.
Описание
Критерии включения: Любой пациент в возрасте от 16 до 60 лет, госпитализированный в университетскую больницу Асьюта, проходит КТ шейного отдела позвоночника.
-
Критерий исключения:
- 1-лица с аномалиями шейного отдела позвоночника в анамнезе. 2- лица с предшествующей травмой шейного отдела позвоночника 3- лица с врожденными пороками развития или пороками развития шейного отдела позвоночника 4- лица с воспалительными процессами. инфекционное, опухолевое состояние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка возможности создания субаксиальной ножки шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Морфометрический анализ субаксиальной ножки шейного отдела позвоночника у населения Египта
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Cervical pedicle screw
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .