サブ研究 06D: セカンドライン (2L) 胃食道腺癌における併用療法 (MK-3475-06D/Keymaker-U06)
2026年9月1日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
進行性/転移性胃食道腺癌参加者の二次治療としてのMK-2870とパクリタキセルの安全性と有効性を評価するための第1/2相非盲検アンブレラプラットフォーム設計研究:サブ研究06D
これは、進行性または転移性胃腺癌、胃食道接合部（GEJ）の参加者の治療を対象とした、MK-2870とパクリタキセルの併用とラムシルマブとパクリタキセルの併用の安全性と有効性を評価する第1/2相多施設共同非盲検アンブレラプラットフォーム試験です。腺癌または食道腺癌で、これまでに1回の治療に失敗した患者。
これは推定研究であり、正式な仮説検証は行われません。
調査の概要
詳細な説明
マスタープロトコルはMK-3475-U06です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
210
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Toll Free Number
- 電話番号：1-888-577-8839
- メール：Trialsites@msd.com
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- 募集
- University of Arizona Cancer Center-University of Arizona Cancer Center ( Site 8927)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：520-621-2449
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90404
- 募集
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica ( Site 8905)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：310-570-1453
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 完了
- Norton Cancer Institute - Downtown ( Site 8900)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- 募集
- The Cancer and Hematology Centers ( Site 8912)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：616-975-3065
-
-
New York
-
East Syracuse、New York、アメリカ、13057
- 募集
- Hematology-Oncology Associates of Central NY, P.C. ( Site 8925)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：315-472-7504
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 完了
- Columbia University Irving Medical Center-CUIMC Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Clinical ( Site 8907)
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 募集
- UPMC Hillman Cancer Center-UPMC ( Site 8904)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：816-898-9413
-
-
Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 8920)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：833-589-0868
-
-
-
-
-
Milan、イタリア、20132
- 募集
- Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 7202)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+390226437615
-
-
Emilia-Romagna
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Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
- 募集
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 7207)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：0543739100
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20133
- 募集
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 7200)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：0223903807
-
-
Tuscany
-
Pisa、Tuscany、イタリア、56126
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana ( Site 7206)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：050992454
-
-
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva、Canton of Geneva、スイス、1211
- 募集
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 8701)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+41 22 372 29 01
-
-
Kanton Graubünden
-
Chur、Kanton Graubünden、スイス、7000
- 募集
- Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 8700)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+41 81 256 61 11
-
-
-
-
-
Antofagasta、チリ、1263521
- 募集
- Bradford Hill Norte ( Site 8407)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：56442023631
-
-
Los Lagos Region
-
Port Montt、Los Lagos Region、チリ、5500243
- 募集
- Clínica Puerto Montt ( Site 8409)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+56652484800
-
-
Maule Region
-
Talca、Maule Region、チリ、3481349
- 募集
- Centro de Investigación del Maule ( Site 8408)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：56712981241
-
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Region M. de Santiago
-
Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500921
- 募集
- FALP-UIDO ( Site 8400)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：56224205098
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Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7560908
- 募集
- Centro de Oncología de Precisión-Oncology ( Site 8404)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：56225189885
-
Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7620002
- 募集
- Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 8405)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：56934271024
-
Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8420383
- 募集
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 8401)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：56229490970
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、69120
- 募集
- NCT-Department of Medical Oncology ( Site 8809)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+49 62215637784
-
-
Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Erdgeschoss、Free and Hanseatic City of Hamburg、ドイツ、22297
- 募集
- HOPE Hamburg/Norddeutsches Studienzentrum fuer Innovative Onkologie ( Site 8807)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+4940360352246
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40225
- 募集
- Universitaetsklinikum Duesseldorf-Gastroenterology, Hepatology and Infectiology ( Site 8802)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+492118108751
-
-
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0379
- 募集
- Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 8501)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：4723026600
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-
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Finistere
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Brest、Finistere、フランス、29200
- 募集
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hôpital-Institut de cancérologie et hématologi ( Site 7104)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：33298223428
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Nord
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Lille、Nord、フランス、59037
- 募集
- CIC. ( Site 7100)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+33320445461
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Île-de-France Region
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Paris、Île-de-France Region、フランス、75013
- 募集
- Pitie Salpetriere University Hospital-Hepato-Gastro-Enterology ( Site 7102)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+331 42 16 10 41
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São Paulo、ブラジル、01246-000
- 募集
- ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 8300)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：551138932000
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Rio Grande do Norte
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Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59062-000
- 募集
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 8303)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+558440095595
-
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、91350-200
- 募集
- Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 8301)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+5551993590437
-
-
São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、03102-002
- 募集
- IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer ( Site 8304)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：551144500300
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
- 募集
- Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 7500)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：(010)88196317
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350025
- 募集
- The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army ( Site 7501)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：0591-22859606
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Xiamen、Fujian、中国、361003
- 募集
- The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 7503)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：0592-2139767
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450000
- 募集
- Henan Cancer Hospital ( Site 7504)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：400-0371-818
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国、330000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 7514)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：0791-86427234
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
- 募集
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 7513)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：（021）6417 5590
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Xinjiang
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Ürümqi、Xinjiang、中国、841100
- 募集
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 7506)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：(+86) 0991-7819113
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- 募集
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 7510)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：0571 8609 0073
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-
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-
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Taichung、台湾、404332
- 募集
- China Medical University Hospital ( Site 8007)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：886422052121x15057
-
Tainan、台湾、704
- 募集
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 8001)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+88662353535x4559
-
Taipei、台湾、10048
- 募集
- National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 8000)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+88623123456x267852
-
Taipei、台湾、112
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 8005)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+88628717270x131
-
-
-
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Seoul、韓国、05505
- 募集
- Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 7901)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：+82230103217
-
Seoul、韓国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 7900)
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：82234101795
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
主な対象基準には以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 以前に治療を受けた、2L（一次治療（1L）治療を受けた）胃腺癌、GEJ腺癌、または食道腺癌の組織学的および/または細胞学的診断が確認されている
- 転移性疾患または局所進行性の切除不能な疾患がある
- 免疫療法の有無にかかわらず、白金/フルオロピリミジンダブレットを含む1L療法中または後に客観的X線写真または臨床的疾患の進行が文書化されている経験がある
- ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2)/neu 陽性ではない胃食道腺癌を患っている
- アーカイブ腫瘍組織サンプル、または最近採取された腫瘍病変のコア生検、切開生検、または切除生検を提供できます。
- 以前の抗がん剤治療による AE は、グレード 1 またはベースライン以下でなければなりません (脱毛症と白斑を除く)。 ホルモン補充によって適切に治療された内分泌関連 AE は許容されます。
- 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータスが 0 または 1 である
- 少なくとも3か月の余命がある
除外基準:
主な除外基準には以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 扁平上皮癌または未分化食道胃癌を患っている
- -治験介入の最初の投与前の3か月間で20％を超える体重減少があった
- 重度のドライアイ症候群、重度のマイボーム腺疾患および/または眼瞼炎、または角膜の治癒を妨げる/遅延させる角膜疾患の既往歴がある
- グレード 2 以上の末梢神経障害がある
- 免疫抑制薬を必要とする活動性炎症性腸疾患がある、または炎症性腸疾患の既往歴がある
- ランダム化前28日以内に重篤または治癒しない創傷、消化性潰瘍または骨折を患っている
- 腸閉塞、炎症性腸症または広範な腸切除術（慢性下痢を伴う半結腸切除術または広範な小腸切除術）の既往または存在、クローン病、潰瘍性大腸炎、または慢性下痢がある。
- 制御不能な重篤な心血管疾患または脳血管疾患を患っている
- -ランダム化前の6か月以内に、心筋梗塞、不安定狭心症、脳血管障害、または一過性虚血発作を含む動脈血栓性イベントを経験している
- 制御されていない動脈性高血圧症 ≥150/≥90 mmHg がある
- -登録前の2週間以内にドレナージまたは利尿薬を必要とする胸水、腹水、または心膜液の蓄積がある
- -無作為化前28日以内に大手術を受けた、または無作為化前7日以内に中心静脈アクセス装置の留置を受けた、または治験治療開始後に計画された大手術を受けた
- ワルファリン、低分子量ヘパリン、または類似の薬剤による抗凝固療法を受けている
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）または他の抗血小板薬による慢性治療を受けている
- -無作為化前の3か月間に、深部静脈血栓症、肺塞栓症、またはその他の重大な血栓塞栓症の病歴がある（静脈ポートまたはカテーテル血栓症、または表在静脈血栓症は「重大」とはみなされません）
- -重大な出血疾患、血管炎がある、または研究参加前3か月以内に胃腸（GI）管からの重大な出血エピソードがあった
- ランダム化前6か月以内に消化管穿孔および/または瘻孔の病歴がある
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染歴がある
- -治験薬介入の最初の投与前4週間以内に治験薬を含む全身性抗がん療法を受けている
- -治験介入開始から2週間以内に以前に放射線療法を受けている、またはコルチコステロイドを必要とする放射線関連毒性がある
- -研究介入の最初の投与前の30日以内に生ワクチンまたは弱毒化生ワクチンを受けている。 不活化ワクチンの投与は許可されています。
- -治験介入投与前の4週間以内に治験薬の投与を受けたことがある、または治験機器を使用したことがある
- 過去 3 年以内に進行中の悪性腫瘍、または積極的な治療が必要な既知の悪性腫瘍がある。 潜在的に治癒療法を受けた、皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または膀胱上皮内癌を除く上皮内癌は除外されません。
- 活動性中枢神経系 (CNS) 転移および/または癌性髄膜炎の既知の病歴がある
- 全身療法が必要な活動性感染症を患っている
- 活動性B型肝炎（B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性および/または検出可能なB型肝炎ウイルスデオキシリボ核酸（HBV DNA）として定義）およびC型肝炎ウイルス（抗C型肝炎ウイルス抗体（HCV Ab）陽性として定義）を同時に有しており、検出可能な HCV リボ核酸 (RNA)) 感染
- MK-2870、その賦形剤のいずれか、および/または他の生物学的療法に対して重度の過敏症（グレード≧3）がある
- 大手術から十分に回復していない、または進行中の手術合併症がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ラムシルマブ＋パクリタキセル
参加者は、ラムシルマブを8mg/kgで、各4週間サイクルの1日目と15日目に静脈内（IV）投与で最大～60週間投与し、さらにパクリタキセルを80 mg/M^2で、各4週間サイクル（3週間投与、1週間休薬）の1日目、8日目、15日目に静脈内（IV）投与で中止まで投与します。
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8 mg/kg IV 点滴
80 mg/M^2 点滴静注
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実験的：サシツズマブ・チルモテカン＋パクリタキセル
サシトゥズマブ・チルモテカンを3mg/kgおよび4mg/kgの用量で、6週間サイクルの第1日目および第15日目に静脈内投与し、パクリタキセルを80mg/M^2の用量で4週間サイクルの第1、8、15日目に静脈内投与する28日間の導入期間を経た後、参加者は各4週間サイクル（3週間投与、1週間休薬）の第1、8、15日目にパクリタキセル80mg/M^2を静脈内投与し、加えて選択用量のサシトゥズマブ・チルモテカンを6週間サイクルごとの第1、15、29日目に静脈内投与します。投与は中止まで継続されます。
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80 mg/M^2 点滴静注
3 mg/kgまたは4 mg/kg IV注入
他の名前：
参加者は、各承認薬の製品ラベルに従って救急薬を受け取ります。
Sacituzumab Tirumotecan + Paclitaxel群で推奨される救急薬には、抗ヒスタミン薬（ヒスタミン-1およびヒスタミン-2受容体拮抗薬）、アセトアミノフェンまたは同等品、デキサメタゾンまたは同等の点滴、およびステロイド性うがい薬（デキサメタゾンまたは同等品）が含まれます。また、HER3-DXd + ramucirumab群の救急薬には、5-HT3受容体拮抗薬、NK-1受容体拮抗薬、およびコルチコステロイドが含まれます。
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実験的：HER3-DXd + ラムシルマブ
参加者は、各6週間サイクルの1日目と22日目にHER3-DXdを静脈内投与で、また各6週間サイクルの1日目、15日目、29日目にラムシルマブを8mg/kgで静脈内投与により投与を受け、中止まで継続します。
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8 mg/kg IV 点滴
点滴静注
他の名前：
参加者は、各承認薬の製品ラベルに従って救急薬を受け取ります。
Sacituzumab Tirumotecan + Paclitaxel群で推奨される救急薬には、抗ヒスタミン薬（ヒスタミン-1およびヒスタミン-2受容体拮抗薬）、アセトアミノフェンまたは同等品、デキサメタゾンまたは同等の点滴、およびステロイド性うがい薬（デキサメタゾンまたは同等品）が含まれます。また、HER3-DXd + ramucirumab群の救急薬には、5-HT3受容体拮抗薬、NK-1受容体拮抗薬、およびコルチコステロイドが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全導入フェーズ中に用量制限毒性（DLT）を経験した参加者の割合
時間枠：最長 28 日間
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DLT は、National Cancer Institute Common Terminology for Adverse Events (NCI CTCAE) バージョン 5.0 に従って、DLT の評価期間中に観察され、所定の用量の変更または投与の遅延をもたらす薬剤関連有害事象 (AE) として定義されています。次のサイクルを開始します。
少なくとも 1 つの DLT を経験した参加者の割合が表示されます。
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最長 28 日間
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安全導入フェーズ中に有害事象（AE）を経験した参加者の割合
時間枠：最大 60 日まで
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AE とは、研究介入に関連するとみなされるかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する、臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事を指します。
AE により研究介入を中止した参加者の割合が表示されます。
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最大 60 日まで
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安全導入フェーズ中に有害事象により研究介入を中止した参加者の割合
時間枠：最長 28 日間
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AE とは、研究介入に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、臨床研究参加者における不都合な医学的出来事であり、研究介入の使用に一時的に関連するものです。
AE により研究介入を中止した参加者の割合が表示されます。
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最長 28 日間
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客観的な回答率（ORR）
時間枠：最大28か月
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ORRは、固形腫瘍バージョン1.1（RECIST 1.1）の反応評価基準ごとに、完全な応答（CR：すべての標的病変の消失）または部分的応答（PR：標的病変の直径の少なくとも30％減少）を持つ参加者の割合として定義されます。
盲検独立中央レビュー（BICR）によって評価されたCRまたはPRを経験する参加者の割合が提示されます。
|
最大28か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行フリーサバイバル（PFS）
時間枠：最大50か月
|
PFSは、ランダム化から最初に記録された進行性疾患（PD）または死による死亡までの時間として定義されます。
PDは、標的病変の直径の合計の20％以上の増加として定義されます。
20％の相対的な増加に加えて、合計は5 mm以上の絶対増加も示さなければなりません。
1つ以上の新しい病変の出現もPDと見なされます。
BICRによって評価されるPFSが提示されます。
|
最大50か月
|
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応答期間（DOR）
時間枠：最大50か月
|
RECIST 1.1ごとに、確認された完全な応答（CR：すべての標的病変の消失）または部分反応（PR：標的病変の直径の少なくとも30％減少）を示す参加者の場合、DORは、進行性疾患（PD）または死までのCRまたはPRの最初の文書化された証拠から定義されます。
RECIST 1.1あたり、PDは、標的病変の直径の合計の少なくとも20％の増加として定義されます。
20％の相対的な増加に加えて、合計は少なくとも5 mmの絶対的な増加を示す必要があります。
1つ以上の新しい病変の出現もPDと見なされます。
BICRによって評価されるDORが提示されます。
|
最大50か月
|
|
全生存（OS）
時間枠：最大50か月
|
OSは、ランダム化の日付から、あらゆる理由からの死亡日までの時間として定義されます。
OSが提示されます。
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最大50か月
|
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有効性段階でAEを経験する参加者の割合
時間枠：最大50か月
|
AEは、研究介入に関連するかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する臨床研究参加者における不気味な医学的発生です。
AEによる研究介入を中止した参加者の割合が提示されます。
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最大50か月
|
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有効性段階でのAEによる研究介入を中止した参加者の割合
時間枠：最大50か月
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AEは、研究介入に関連するかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する臨床研究参加者における不気味な医学的発生です。
AEによる研究介入を中止した参加者の割合が提示されます。
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最大50か月
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サシトゥズマブティルモテカン抗薬物抗体（ADA）の発生率
時間枠：最大50か月
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サシトゥズマブティルモテカンで治療された参加者では、サシトゥズマブティルモテカンADA応答の免疫原性は、検証済みの免疫原性アッセイで評価されます。
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最大50か月
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HER3-DXd ADAの発生率
時間枠：最大約50ヶ月
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HER3-DXdを投与された参加者において、HER3-DXdに対するADA反応の免疫原性は、検証済みの免疫原性アッセイを用いて評価されます。
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最大約50ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月7日
一次修了 (推定)
2028年5月9日
研究の完了 (推定)
2030年8月8日
試験登録日
最初に提出
2024年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月31日
最初の投稿 (実際)
2024年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3475-06D
- 2023 (米国 NIH グラント/契約：GRAMMY Museum Foundation)
- U1111-1299-8160 (レジストリ識別子：UTN)
- MK-3475-06D (その他の識別子：MSD)
- 2023-509306-29-00 (レジストリ識別子：EU CT)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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