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子研究 06D：二线 (2L) 胃食管腺癌的联合治疗 (MK-3475-06D/Keymaker-U06)

2026年9月1日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

一项 1/2 期开放标签、伞式平台设计研究，用于评估 MK-2870 加紫杉醇作为晚期/转移性胃食管腺癌参与者二线治疗的安全性和有效性：子研究 06D

这是一项 1/2 期多中心、开放标签伞式平台研究，将评估 MK-2870 加紫杉醇与 Ramucirumab 加紫杉醇治疗晚期或转移性胃腺癌、胃食管交界处 (GEJ) 受试者的安全性和有效性腺癌，或先前 1 种治疗失败的食管腺癌。 这是一项估计研究，不会进行正式的假设检验。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主协议是MK-3475-U06。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

210

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • 招聘中
        • Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 7500)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：(010)88196317
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350025
        • 招聘中
        • The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army ( Site 7501)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：0591-22859606
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • 招聘中
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 7503)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：0592-2139767
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • 招聘中
        • Henan Cancer Hospital ( Site 7504)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：400-0371-818
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330000
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 7514)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：0791-86427234
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • 招聘中
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 7513)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：（021）6417 5590
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、841100
        • 招聘中
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 7506)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：(+86) 0991-7819113
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • 招聘中
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 7510)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：0571 8609 0073
  • 台湾
      • Taichung、台湾、404332
        • 招聘中
        • China Medical University Hospital ( Site 8007)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：886422052121x15057
      • Tainan、台湾、704
        • 招聘中
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 8001)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+88662353535x4559
      • Taipei、台湾、10048
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 8000)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+88623123456x267852
      • Taipei、台湾、112
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 8005)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+88628717270x131
  • 巴西
      • São Paulo、巴西、01246-000
        • 招聘中
        • ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 8300)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：551138932000
    • Rio Grande do Norte
      • Natal、Rio Grande do Norte、巴西、59062-000
        • 招聘中
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 8303)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、91350-200
        • 招聘中
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 8301)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+5551993590437
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、巴西、03102-002
        • 招聘中
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer ( Site 8304)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：551144500300
  • 德国
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg、Baden-Wurttemberg、德国、69120
        • 招聘中
        • NCT-Department of Medical Oncology ( Site 8809)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+49 62215637784
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Erdgeschoss、Free and Hanseatic City of Hamburg、德国、22297
        • 招聘中
        • HOPE Hamburg/Norddeutsches Studienzentrum fuer Innovative Onkologie ( Site 8807)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+4940360352246
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、德国、40225
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf-Gastroenterology, Hepatology and Infectiology ( Site 8802)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+492118108751
  • 意大利
      • Milan、意大利、20132
        • 招聘中
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 7202)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+390226437615
    • Emilia-Romagna
      • Meldola、Emilia-Romagna、意大利、47014
        • 招聘中
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 7207)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：0543739100
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、意大利、20133
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 7200)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：0223903807
    • Tuscany
      • Pisa、Tuscany、意大利、56126
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana ( Site 7206)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：050992454
  • 挪威
      • Oslo、挪威、0379
        • 招聘中
        • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 8501)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：4723026600
  • 智利
      • Antofagasta、智利、1263521
        • 招聘中
        • Bradford Hill Norte ( Site 8407)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：56442023631
    • Los Lagos Region
      • Port Montt、Los Lagos Region、智利、5500243
        • 招聘中
        • Clínica Puerto Montt ( Site 8409)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+56652484800
    • Maule Region
      • Talca、Maule Region、智利、3481349
        • 招聘中
        • Centro de Investigación del Maule ( Site 8408)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：56712981241
    • Region M. de Santiago
      • Santiago、Region M. de Santiago、智利、7500921
        • 招聘中
        • FALP-UIDO ( Site 8400)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：56224205098
      • Santiago、Region M. de Santiago、智利、7560908
        • 招聘中
        • Centro de Oncología de Precisión-Oncology ( Site 8404)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：56225189885
      • Santiago、Region M. de Santiago、智利、7620002
        • 招聘中
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 8405)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：56934271024
      • Santiago、Region M. de Santiago、智利、8420383
        • 招聘中
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 8401)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：56229490970
  • 法国
    • Finistere
      • Brest、Finistere、法国、29200
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - Hôpital-Institut de cancérologie et hématologi ( Site 7104)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：33298223428
    • Nord
      • Lille、Nord、法国、59037
        • 招聘中
        • CIC. ( Site 7100)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+33320445461
    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、法国、75013
        • 招聘中
        • Pitie Salpetriere University Hospital-Hepato-Gastro-Enterology ( Site 7102)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+331 42 16 10 41
  • 瑞士
    • Canton of Geneva
      • Geneva、Canton of Geneva、瑞士、1211
        • 招聘中
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 8701)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+41 22 372 29 01
    • Kanton Graubünden
      • Chur、Kanton Graubünden、瑞士、7000
        • 招聘中
        • Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 8700)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+41 81 256 61 11
  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 招聘中
        • University of Arizona Cancer Center-University of Arizona Cancer Center ( Site 8927)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：520-621-2449
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90404
        • 招聘中
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica ( Site 8905)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：310-570-1453
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • 完全的
        • Norton Cancer Institute - Downtown ( Site 8900)
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • The Cancer and Hematology Centers ( Site 8912)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：616-975-3065
    • New York
      • East Syracuse、New York、美国、13057
        • 招聘中
        • Hematology-Oncology Associates of Central NY, P.C. ( Site 8925)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：315-472-7504
      • New York、New York、美国、10032
        • 完全的
        • Columbia University Irving Medical Center-CUIMC Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Clinical ( Site 8907)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • 招聘中
        • UPMC Hillman Cancer Center-UPMC ( Site 8904)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：816-898-9413
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 8920)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：833-589-0868
  • 韩国
      • Seoul、韩国、05505
        • 招聘中
        • Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 7901)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：+82230103217
      • Seoul、韩国、06351
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 7900)
        • 接触：
          • Study Coordinator
          • 电话号码：82234101795

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

主要纳入标准包括但不限于以下内容：

  • 经组织学和/或细胞学确诊为既往治疗过的 2L（接受一线 (1L) 治疗）胃腺癌、GEJ 腺癌或食管腺癌
  • 患有转移性疾病或局部晚期、不可切除的疾病
  • 在含有任何铂/氟嘧啶双联体的 1L 治疗期间或之后，在有或没有免疫治疗的情况下，经历过有记录的客观放射学或临床疾病进展
  • 患有非人表皮生长因子受体 2 (HER2)/neu 阳性的胃食管腺癌
  • 可以提供存档的肿瘤组织样本或最近获得的肿瘤病变的核心、切开或切除活检
  • 既往抗癌治疗引起的 AE 必须≤ 1 级或基线（脱发和白癜风除外）。 通过激素替代疗法充分治疗的内分泌相关 AE 是可以接受的。
  • 东部肿瘤合作组绩效状态为 0 或 1
  • 预期寿命至少为 3 个月

排除标准：

主要排除标准包括但不限于以下内容：

  • 患有鳞状细胞癌或未分化食管胃癌
  • 在第一次研究干预前 3 个月内体重减轻超过 20%
  • 有严重干眼综合症、严重睑板腺疾病和/或睑缘炎或阻止/延迟角膜愈合的角膜疾病的病史
  • 患有≥2级周围神经病变
  • 患有需要免疫抑制药物的活动性炎症性肠病或既往有炎症性肠病史
  • 随机分组前 28 天内有严重或不愈合的伤口、消化性溃疡或骨折
  • 有肠梗阻、有炎症性肠病病史或存在炎症性肠病或广泛性肠切除术（半结肠切除术或广泛性小肠切除术伴慢性腹泻）、克罗恩病、溃疡性结肠炎或慢性腹泻
  • 患有不受控制的严重心血管疾病或脑血管疾病
  • 随机分组前 6 个月内经历过任何动脉血栓事件，包括心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑血管意外或短暂性脑缺血发作
  • 患有未控制的动脉高血压≥150/≥90 mm Hg
  • 入组前 2 周内有胸膜、腹水或心包液积聚，需要引流或利尿药物
  • 在随机分组前 28 天内接受过大手术，或在随机分组前 7 天内接受过中心静脉接入装置放置，或在开始研究治疗后计划进行大手术
  • 正在接受华法林、低分子量肝素或类似药物的抗凝治疗
  • 正在接受非甾体抗炎药 (NSAID) 或其他抗血小板药物的长期治疗
  • 随机分组前 3 个月内有深静脉血栓、肺栓塞或任何其他显着血栓栓塞病史（静脉港或导管血栓或浅静脉血栓不被视为“显着”）
  • 患有严重出血性疾病、血管炎，或在进入研究前 3 个月内发生过胃肠道 (GI) 严重出血事件
  • 随机分组前 6 个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史
  • 有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史
  • 在首次研究药物干预前 4 周内已接受过全身抗癌治疗，包括研究药物
  • 在研究干预开始后 2 周内曾接受过放射治疗，或存在放射相关毒性，需要皮质类固醇
  • 在第一剂研究干预前 30 天内已接种过活疫苗或减毒活疫苗。 允许接种灭活疫苗。
  • 在研究干预实施前 4 周内已接受过研究药物或使用过研究装置
  • 患有已知的其他恶性肿瘤，该恶性肿瘤正在进展或在过去 3 年内需要积极治疗。 不排除已接受潜在治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或原位癌（不包括膀胱原位癌）。
  • 已知有活动性中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎
  • 存在需要全身治疗的活动性感染
  • 同时患有活动性乙型肝炎（定义为乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阳性和/或可检测到乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸 (HBV DNA)）和丙型肝炎病毒（定义为抗丙型肝炎病毒抗体 (HCV Ab) 阳性且可检测到的 HCV 核糖核酸 (RNA) 感染
  • 对 MK-2870、其任何赋形剂和/或另一种生物疗法有严重过敏（≥3 级）
  • 尚未从大手术中充分恢复或有持续的手术并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：雷莫西尤单抗 + 紫杉醇
参与者每4周为一个周期，在第1天和第15天通过静脉输注接受8毫克/千克的雷莫芦单抗，持续约60周；同时在每个4周周期（用药3周，停药1周）的第1、8和15天通过静脉输注接受80毫克/平方米的紫杉醇，直至治疗终止。
生物：雷莫芦单抗
8 mg/kg 静脉输注
药品：紫杉醇
80 mg/M^2 静脉输注
实验性的：Sacituzumab Tirumotecan + 紫杉醇
在为期28天的导入期后，患者接受以下治疗：在6周周期的第1天和第15天静脉输注3 mg/kg和4 mg/kg的sacituzumab tirumotecan，同时在4周周期的第1天、第8天和第15天静脉输注80 mg/M^2的紫杉醇。随后，患者在每4周周期（用药3周，停药1周）的第1天、第8天和第15天接受80 mg/M^2的紫杉醇静脉输注，同时在每6周周期的第1天、第15天和第29天接受选定剂量的sacituzumab tirumotecan静脉输注，直至治疗终止。
药品：紫杉醇
80 mg/M^2 静脉输注
生物：Sacituzumab tirumotecan
3 mg/kg或4 mg/kg IV输注
其他名称：
  • SKB264
  • MK-2870
  • 囊TMT
药品：急救药物
受试者将根据每种已批准药品的产品标签接受救援药物。 Sacituzumab Tirumotecan + 紫杉醇组的推荐救援药物包括抗组胺药（组胺-1和组胺-2受体拮抗剂）、对乙酰氨基酚或等效药物、地塞米松或等效输液剂、以及类固醇漱口液（地塞米松或等效药物）；而HER3-DXd + ramucirumab组的救援药物包括5-HT3受体拮抗剂、NK-1受体拮抗剂和皮质类固醇。
实验性的：HER3-DXd + 雷莫西尤单抗
受试者在每个6周周期的第1天和第22天通过静脉输注接受HER3-DXd，并在每个6周周期的第1天、第15天和第29天通过静脉输注接受8mg/kg的雷莫西尤单抗，直至治疗终止。
生物：雷莫芦单抗
8 mg/kg 静脉输注
生物：HER3-DXd
静脉输液
其他名称：
  • U3-1402
  • MK-1022
  • patritumab deruxtecan
药品：急救药物
受试者将根据每种已批准药品的产品标签接受救援药物。 Sacituzumab Tirumotecan + 紫杉醇组的推荐救援药物包括抗组胺药（组胺-1和组胺-2受体拮抗剂）、对乙酰氨基酚或等效药物、地塞米松或等效输液剂、以及类固醇漱口液（地塞米松或等效药物）；而HER3-DXd + ramucirumab组的救援药物包括5-HT3受体拮抗剂、NK-1受体拮抗剂和皮质类固醇。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在安全导入阶段经历剂量限制毒性 (DLT) 的参与者的百分比
大体时间：长达约 28 天
根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语 (NCI CTCAE) 5.0 版，DLT 被定义为任何与药物相关的不良事件 (AE)，在 DLT 评估期间观察到，导致给定剂量发生变化或治疗延迟。开始下一个循环。 将显示至少经历过一种 DLT 的参与者的百分比。
长达约 28 天
在安全导入阶段经历不良事件 (AE) 的参与者的百分比
大体时间：长达约 60 天
AE 是临床研究参与者中发生的任何不良医疗事件，暂时与研究干预的使用相关，无论是否被认为与研究干预相关。 将显示因 AE 而停止研究干预的参与者的百分比。
长达约 60 天
在安全导入阶段因 AE 停止研究干预的参与者的百分比
大体时间：长达约 28 天
AE 是临床研究参与者中发生的任何不良医疗事件，暂时与研究干预的使用相关，无论是否被认为与研究干预相关。 将显示因 AE 而停止研究干预的参与者的百分比。
长达约 28 天
客观响应率（ORR）
大体时间：长达〜28个月
ORR定义为具有完全响应的参与者的百分比（CR：所有目标病变的消失）或部分响应（PR：靶病变直径至少下降30％）每个响应评估标准1.1版（Recist 1.1）。 将介绍经历CR或PR的参与者的百分比。
长达〜28个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存（PFS）
大体时间：长达约50个月
PFS定义为从随机到第一个记录的进行性疾病（PD）或由于任何原因而导致死亡的时间，无论是首先发生的，如Recist 1.1所评估的。 PD定义为靶病变直径总和增加≥20％。 除了相对增加20％之外，总和还必须表明绝对增加≥5mm。 一个或多个新病变的外观也被认为是PD。 BICR评估的PF将介绍。
长达约50个月
响应持续时间（DOR）
大体时间：长达约50个月
对于证明已确认的完全反应（CR：所有靶病变的消失）或部分反应的参与者（PR：至少降低了靶病变直径的总和30％），每个recist 1.1，DOR被定义为从第一个记录的CR或PR的证据或PR到渐进疾病（PR）或死亡的时间。 根据recist 1.1，PD定义为目标病变直径总和至少增加20％。 除了相对增加20％之外，总和还必须表明至少5 mm的绝对增加。 一个或多个新病变的外观也被认为是PD。 BICR评估的DOR将介绍。
长达约50个月
总生存（OS）
大体时间：长达约50个月
OS定义为从随机日期到任何原因死亡日期的时间。 操作系统将被展示。
长达约50个月
在疗效阶段经历AE的颗粒体的百分比
大体时间：长达约50个月
AE是临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。 将出示因AE而停止研究干预措施的参与者的百分比。
长达约50个月
在功效阶段停止因AE而停止研究干预措施的参与者的百分比
大体时间：长达约50个月
AE是临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。 将出示因AE而停止研究干预措施的参与者的百分比。
长达约50个月
Sacituzumab tirumotecan抗药物抗体（ADA）的发生率
大体时间：长达约50个月
在用sacituzumab tirumotecan治疗的参与者中，将通过经过验证的免疫原性测定法评估sacituzumab tirumotecan Ada反应的免疫原性。
长达约50个月
HER3-DXd ADA 发生率
大体时间：长达约50个月
在接受HER3-DXd治疗的参与者中，将使用经过验证的免疫原性检测方法评估HER3-DXd的ADA反应的免疫原性。
长达约50个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Merck Sharp & Dohme LLC

合作者

Daiichi Sankyo

调查人员

  • 研究主任：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月7日

初级完成 (估计的)

2028年5月9日

研究完成 (估计的)

2030年8月8日

研究注册日期

首次提交

2024年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月31日

首次发布 (实际的)

2024年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3475-06D
  • 2023 (美国 NIH 拨款/合同：GRAMMY Museum Foundation)
  • U1111-1299-8160 (注册表标识符：UTN)
  • MK-3475-06D (其他标识符：MSD)
  • 2023-509306-29-00 (注册表标识符：EU CT)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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