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術前のチューインガムと術後の吐き気と嘔吐

2024年5月31日 更新者:Min Suk Chae

ロボット手術における術後の吐き気および嘔吐に対する術前のチューインガムの影響に関する研究

手術のための全身麻酔は、多くの場合、術後の吐き気と嘔吐 (PONV) を引き起こす可能性があります。 さらに、腸の動きの減少または麻痺は、腹部手術後の最も一般的な合併症の一つであり、痛み、腹部膨満、吐き気、嘔吐を引き起こし、患者の回復を遅らせ、入院期間を延長する可能性があります。 したがって、細心の注意を払った周術期管理が重要です。

近年では、手術の負担を軽減し、術後の合併症を軽減し、早期に日常生活に復帰できるよう迅速なリハビリテーションを推進する取り組みが行われています。 これらの取り組みは、入院期間の短縮とリソースの最適化により医療費を削減することも目的としています。 長期にわたる腸の活動不全や麻痺を防ぐために、早期の栄養補給、経鼻胃管の早期抜去、理学療法などのさまざまな介入が臨床現場で試みられています。 ただし、臨床効果が限られているため、これらの方法は日常的に使用されていません。

最近、多くの研究者が、腸の運動性を高め、PONV を減少させるチューインガムの利点を報告しています。 しかし、ロボット手術におけるPONVに対するチューインガムの影響に関する研究は限られており、ロボット手術は開腹手術や腹腔鏡手術に比べて侵襲性が低いと考えられています。 さらに、術前にガムを噛むことの影響に関する研究は特に少ない。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 19歳以上70歳未満の成人患者
  2. 予定された待機的ロボット手術
  3. 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体状態分類 I または II

除外基準:

  1. ロボット手術が計画されていたが、急遽別の手術に変更されたケース
  2. 歯の損傷、入れ歯、ぐらついた歯、またはかぶせた歯、またはその他の不安定な歯の状態の病歴のある患者
  3. 顎関節(TMJ)損傷または手術歴のある患者
  4. 頭頸部の手術
  5. 緊急手術
  6. 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:術前チューインガム群
術前準備室に到着すると、患者は術前看護師から渡された無糖ガムを噛み始めます。 彼らは手術室に入るまで(少なくとも15分間)噛み続けます。 手術室に入る前にガムが捨てられていることを確認します。
術前準備室に到着すると、患者は術前看護師から渡された無糖ガムを噛み始めます。 彼らは手術室に入るまで(少なくとも15分間)噛み続けます。 手術室に入る前にガムが捨てられていることを確認します。
介入なし:術前チューインガム群なし
術前準備室に到着した患者は、手術室に入るまでガムを噛まずに待ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吐き気と嘔吐
時間枠:手術後 1 時間。麻酔後の治療室で過ごした時間を指します。
麻酔後ケアユニットにおける吐き気と嘔吐の発生率
手術後 1 時間。麻酔後の治療室で過ごした時間を指します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月31日

最初の投稿 (実際)

2024年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月31日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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