Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve kauwgom en postoperatieve misselijkheid en braken

31 mei 2024 bijgewerkt door: Min Suk Chae

Onderzoek naar de impact van preoperatieve kauwgom op postoperatieve misselijkheid en braken bij robotchirurgie

Algemene anesthesie voor een operatie kan vaak leiden tot postoperatieve misselijkheid en braken (PONV). Bovendien behoren verminderde of verlamde stoelgang tot de meest voorkomende complicaties na een buikoperatie, waardoor pijn, opgezette buik, misselijkheid en braken ontstaan, wat het herstel van de patiënt kan vertragen en het verblijf in het ziekenhuis kan verlengen. Daarom is nauwgezet peri-operatief management van cruciaal belang.

De afgelopen jaren zijn er pogingen gedaan om de last van operaties te verminderen, postoperatieve complicaties te verminderen en snelle revalidatie te bevorderen voor een snellere terugkeer naar het dagelijks leven. Deze inspanningen zijn er ook op gericht de gezondheidszorgkosten te verlagen door het verblijf in ziekenhuizen te verkorten en de middelen te optimaliseren. Verschillende interventies, zoals vroegtijdige voeding, vroegtijdige verwijdering van neussondes en fysiotherapie, zijn in klinische omgevingen getest om langdurige darminactiviteit en verlamming te voorkomen. Vanwege de beperkte klinische werkzaamheid worden deze methoden echter niet routinematig gebruikt.

Onlangs hebben veel onderzoekers de voordelen van kauwgom gerapporteerd bij het verbeteren van de darmmotiliteit en het verminderen van PONV. Er is echter beperkt onderzoek naar de impact van kauwgom op PONV bij robotoperaties, die als minder invasief worden beschouwd in vergelijking met open of laparoscopische operaties. Bovendien is er bijzonder weinig onderzoek gedaan naar de effecten van preoperatief kauwgom kauwen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten van 19 tot jonger dan 70 jaar
  2. Geplande electieve robotchirurgie
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke statusclassificatie I of II

Uitsluitingscriteria:

  1. Gevallen waarin robotchirurgie gepland was, maar plotseling werd omgezet in een ander type operatie
  2. Patiënten met een voorgeschiedenis van tandbeschadiging, kunstgebit, losse of afgedekte tanden of andere onstabiele tandheelkundige aandoeningen
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van schade aan het kaakgewricht (TMJ) of een operatie
  4. Hoofd- en nekoperaties
  5. Spoedoperaties
  6. Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Preoperatieve kauwgomgroep
Bij aankomst in de preoperatieve voorbereidingsruimte beginnen de patiënten met het kauwen van suikervrije kauwgom, verstrekt door de preoperatieve verpleegkundige. Ze blijven kauwen tot ze de operatiekamer binnenkomen (minimaal 15 minuten). Voordat de operatiekamer wordt betreden, wordt bevestigd dat de kauwgom is weggegooid.
Bij aankomst in de preoperatieve voorbereidingsruimte beginnen de patiënten met het kauwen van suikervrije kauwgom, verstrekt door de preoperatieve verpleegkundige. Ze blijven kauwen tot ze de operatiekamer binnenkomen (minimaal 15 minuten). Voordat de operatiekamer wordt betreden, wordt bevestigd dat de kauwgom is weggegooid.
Geen tussenkomst: Geen preoperatieve kauwgomgroep
Na aankomst in de preoperatieve voorbereidingskamer wachten patiënten zonder kauwgom tot ze de operatiekamer binnenkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: Eén uur na de operatie, verwijzend naar de periode doorgebracht op de post-anesthesieafdeling
Incidentie van misselijkheid en braken op de post-anesthesiezorgafdeling
Eén uur na de operatie, verwijzend naar de periode doorgebracht op de post-anesthesieafdeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren