- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06446583
Preoperatieve kauwgom en postoperatieve misselijkheid en braken
Onderzoek naar de impact van preoperatieve kauwgom op postoperatieve misselijkheid en braken bij robotchirurgie
Algemene anesthesie voor een operatie kan vaak leiden tot postoperatieve misselijkheid en braken (PONV). Bovendien behoren verminderde of verlamde stoelgang tot de meest voorkomende complicaties na een buikoperatie, waardoor pijn, opgezette buik, misselijkheid en braken ontstaan, wat het herstel van de patiënt kan vertragen en het verblijf in het ziekenhuis kan verlengen. Daarom is nauwgezet peri-operatief management van cruciaal belang.
De afgelopen jaren zijn er pogingen gedaan om de last van operaties te verminderen, postoperatieve complicaties te verminderen en snelle revalidatie te bevorderen voor een snellere terugkeer naar het dagelijks leven. Deze inspanningen zijn er ook op gericht de gezondheidszorgkosten te verlagen door het verblijf in ziekenhuizen te verkorten en de middelen te optimaliseren. Verschillende interventies, zoals vroegtijdige voeding, vroegtijdige verwijdering van neussondes en fysiotherapie, zijn in klinische omgevingen getest om langdurige darminactiviteit en verlamming te voorkomen. Vanwege de beperkte klinische werkzaamheid worden deze methoden echter niet routinematig gebruikt.
Onlangs hebben veel onderzoekers de voordelen van kauwgom gerapporteerd bij het verbeteren van de darmmotiliteit en het verminderen van PONV. Er is echter beperkt onderzoek naar de impact van kauwgom op PONV bij robotoperaties, die als minder invasief worden beschouwd in vergelijking met open of laparoscopische operaties. Bovendien is er bijzonder weinig onderzoek gedaan naar de effecten van preoperatief kauwgom kauwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Min Suk Chae, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0222586150
- E-mail: shscms@catholic.ac.kr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 19 tot jonger dan 70 jaar
- Geplande electieve robotchirurgie
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke statusclassificatie I of II
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen waarin robotchirurgie gepland was, maar plotseling werd omgezet in een ander type operatie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van tandbeschadiging, kunstgebit, losse of afgedekte tanden of andere onstabiele tandheelkundige aandoeningen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van schade aan het kaakgewricht (TMJ) of een operatie
- Hoofd- en nekoperaties
- Spoedoperaties
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preoperatieve kauwgomgroep
Bij aankomst in de preoperatieve voorbereidingsruimte beginnen de patiënten met het kauwen van suikervrije kauwgom, verstrekt door de preoperatieve verpleegkundige.
Ze blijven kauwen tot ze de operatiekamer binnenkomen (minimaal 15 minuten).
Voordat de operatiekamer wordt betreden, wordt bevestigd dat de kauwgom is weggegooid.
|
Bij aankomst in de preoperatieve voorbereidingsruimte beginnen de patiënten met het kauwen van suikervrije kauwgom, verstrekt door de preoperatieve verpleegkundige.
Ze blijven kauwen tot ze de operatiekamer binnenkomen (minimaal 15 minuten).
Voordat de operatiekamer wordt betreden, wordt bevestigd dat de kauwgom is weggegooid.
|
|
Geen tussenkomst: Geen preoperatieve kauwgomgroep
Na aankomst in de preoperatieve voorbereidingskamer wachten patiënten zonder kauwgom tot ze de operatiekamer binnenkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: Eén uur na de operatie, verwijzend naar de periode doorgebracht op de post-anesthesieafdeling
|
Incidentie van misselijkheid en braken op de post-anesthesiezorgafdeling
|
Eén uur na de operatie, verwijzend naar de periode doorgebracht op de post-anesthesieafdeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Misselijkheid
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Braken
- Postoperatieve misselijkheid en braken
- Genitale ziekten, vrouw
Andere studie-ID-nummers
- KC24EISI0138
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .