- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06446583
Preoperativt tuggummi och postoperativt illamående och kräkningar
Studie om inverkan av preoperativt tuggummi på postoperativt illamående och kräkningar vid robotkirurgi
Generell anestesi för operation kan ofta leda till postoperativt illamående och kräkningar (PONV). Dessutom är minskade eller förlamade tarmrörelser bland de vanligaste komplikationerna efter bukkirurgi, vilket orsakar smärta, utspänd buk, illamående och kräkningar, vilket kan försena patientens återhämtning och förlänga sjukhusvistelser. Därför är noggrann perioperativ ledning avgörande.
Under de senaste åren har ansträngningar gjorts för att minska bördan av operation, minska postoperativa komplikationer och främja snabb rehabilitering för en snabbare återgång till det dagliga livet. Dessa insatser syftar också till att minska sjukvårdskostnaderna genom att förkorta sjukhusvistelser och optimera resurserna. Olika interventioner, såsom tidig matning, tidigt avlägsnande av nasogastriska sondar och sjukgymnastik, har prövats i kliniska miljöer för att förhindra långvarig tarminaktivitet och förlamning. Men på grund av begränsad klinisk effekt används dessa metoder inte rutinmässigt.
Nyligen har många forskare rapporterat fördelarna med att tugga tuggummi för att förbättra tarmens rörlighet och minska PONV. Det finns dock begränsad forskning om effekten av tuggummi på PONV vid robotoperationer, som anses vara mindre invasiva jämfört med öppna eller laparoskopiska operationer. Dessutom finns det särskilt få forskning om effekterna av preoperativt tuggummi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Min Suk Chae, MD, PhD
- Telefonnummer: 0222586150
- E-post: shscms@catholic.ac.kr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 19 till under 70 år
- Schemalagd elektiv robotkirurgi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificering I eller II
Exklusions kriterier:
- Fall där robotkirurgi planerades men plötsligt övergick till en annan typ av operation
- Patienter med en historia av tandskador, proteser, lösa eller täckta tänder eller andra instabila tandtillstånd
- Patienter med en historia av skador på käkleden (TMJ) eller operation
- Huvud- och halsoperationer
- Akutoperationer
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Preoperativ tuggummigrupp
Vid ankomsten till det preoperativa förberedelserummet börjar patienterna tugga sockerfritt tuggummi från den preoperativa sjuksköterskan.
De fortsätter tugga tills de kommer in i operationssalen (i minst 15 minuter).
Innan man går in i operationssalen bekräftas det att tandköttet har kasserats.
|
Vid ankomsten till det preoperativa förberedelserummet börjar patienterna tugga sockerfritt tuggummi från den preoperativa sjuksköterskan.
De fortsätter tugga tills de kommer in i operationssalen (i minst 15 minuter).
Innan man går in i operationssalen bekräftas det att tandköttet har kasserats.
|
|
Inget ingripande: Ingen preoperativ tuggummigrupp
Efter att ha anlänt till det preoperativa förberedelserummet väntar patienter utan att tugga tuggummi tills de kommer in i operationssalen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
illamående och kräkningar
Tidsram: En timme efter operationen, hänvisar till tiden på vårdavdelningen efter anestesi
|
Förekomst av illamående och kräkningar på vårdavdelningen efter anestesi
|
En timme efter operationen, hänvisar till tiden på vårdavdelningen efter anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Illamående
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Kräkningar
- Postoperativt illamående och kräkningar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
Andra studie-ID-nummer
- KC24EISI0138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .