Præoperativ tyggegummi og postoperativ kvalme og opkastning
Undersøgelse om virkningen af præoperativt tyggegummi på postoperativ kvalme og opkastning i robotkirurgi
Generel anæstesi til operation kan ofte føre til postoperativ kvalme og opkastning (PONV). Derudover er nedsatte eller lammede afføringer blandt de mest almindelige komplikationer efter abdominal kirurgi, der forårsager smerter, abdominal udspilning, kvalme og opkastning, hvilket kan forsinke patientens helbredelse og forlænge hospitalsophold. Derfor er omhyggelig perioperativ ledelse afgørende.
I de senere år er der blevet gjort en indsats for at reducere byrden ved operation, mindske postoperative komplikationer og fremme hurtig genoptræning for en hurtigere tilbagevenden til dagligdagen. Disse bestræbelser har også til formål at reducere sundhedsomkostningerne ved at forkorte hospitalsophold og optimere ressourcerne. Forskellige indgreb, såsom tidlig fodring, tidlig fjernelse af nasogastriske sonder og fysioterapi, er blevet afprøvet i kliniske omgivelser for at forhindre langvarig tarminaktivitet og lammelse. Men på grund af begrænset klinisk effekt anvendes disse metoder ikke rutinemæssigt.
For nylig har mange forskere rapporteret fordelene ved at tygge tyggegummi til at forbedre tarmmotiliteten og reducere PONV. Der er dog begrænset forskning i tyggegummiets indvirkning på PONV i robotoperationer, som anses for mindre invasive sammenlignet med åbne eller laparoskopiske operationer. Ydermere er der særligt sparsom forskning i virkningerne af præoperativ tyggegummi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Min Suk Chae, MD, PhD
- Telefonnummer: 0222586150
- E-mail: shscms@catholic.ac.kr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 19 til under 70 år
- Planlagt elektiv robotkirurgi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificering af fysisk status I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde hvor robotkirurgi var planlagt, men pludselig konverteret til en anden type operation
- Patienter med en historie med tandskader, tandproteser, løse eller lukkede tænder eller andre ustabile tandtilstande
- Patienter med en anamnese med skader eller operationer i temporomandibulær led (TMJ).
- Hoved- og halsoperationer
- Akut operationer
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præoperativ tyggegummigruppe
Ved ankomsten til det præoperative forberedelsesrum begynder patienterne at tygge sukkerfrit tyggegummi leveret af den præoperative sygeplejerske.
De fortsætter med at tygge, indtil de kommer ind på operationsstuen (i mindst 15 minutter).
Inden man går ind på operationsstuen, bekræftes det, at tandkødet er kasseret.
|
Ved ankomsten til det præoperative forberedelsesrum begynder patienterne at tygge sukkerfrit tyggegummi leveret af den præoperative sygeplejerske.
De fortsætter med at tygge, indtil de kommer ind på operationsstuen (i mindst 15 minutter).
Inden man går ind på operationsstuen, bekræftes det, at tandkødet er kasseret.
|
|
Ingen indgriben: Ingen præoperativ tyggegummigruppe
Efter ankomst til præoperativ forberedelsesstue venter patienter uden tyggegummi, indtil de kommer ind på operationsstuen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalme og opkast
Tidsramme: En time efter operationen, refererer til perioden tilbragt på post-anæstesiafdelingen
|
Forekomst af kvalme og opkastning på post-anæstesiafdelingen
|
En time efter operationen, refererer til perioden tilbragt på post-anæstesiafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KC24EISI0138
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .