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Präoperatives Kaugummikauen und postoperative Übelkeit und Erbrechen

31. Mai 2024 aktualisiert von: Min Suk Chae

Studie zum Einfluss von präoperativem Kaugummi auf postoperative Übelkeit und Erbrechen in der Roboterchirurgie

Eine Vollnarkose bei einer Operation kann häufig zu postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) führen. Darüber hinaus gehören verminderter oder gelähmter Stuhlgang zu den häufigsten Komplikationen nach einer Bauchoperation und verursachen Schmerzen, Blähungen, Übelkeit und Erbrechen, was die Genesung des Patienten verzögern und den Krankenhausaufenthalt verlängern kann. Daher ist ein sorgfältiges perioperatives Management von entscheidender Bedeutung.

In den letzten Jahren wurden Anstrengungen unternommen, um die Belastung durch chirurgische Eingriffe zu verringern, postoperative Komplikationen zu verringern und eine schnelle Rehabilitation für eine schnellere Rückkehr in den Alltag zu fördern. Diese Bemühungen zielen auch darauf ab, die Gesundheitskosten durch kürzere Krankenhausaufenthalte und optimierte Ressourcen zu senken. Verschiedene Interventionen wie frühes Füttern, frühzeitiges Entfernen von Magensonden und physikalische Therapie wurden in klinischen Umgebungen erprobt, um eine längere Darminaktivität und Lähmung zu verhindern. Aufgrund der begrenzten klinischen Wirksamkeit werden diese Methoden jedoch nicht routinemäßig eingesetzt.

Kürzlich haben viele Forscher über die Vorteile von Kaugummi bei der Verbesserung der Darmmotilität und der Reduzierung von PONV berichtet. Es gibt jedoch nur begrenzte Forschungsergebnisse zum Einfluss von Kaugummi auf PONV bei Roboteroperationen, die im Vergleich zu offenen oder laparoskopischen Operationen als weniger invasiv gelten. Darüber hinaus gibt es besonders wenig Forschung zu den Auswirkungen des präoperativen Kaugummikauens.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten im Alter von 19 bis unter 70 Jahren
  2. Geplante elektive Roboteroperation
  3. Klassifizierung des körperlichen Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  1. Fälle, in denen Roboteroperationen geplant waren, aber plötzlich auf eine andere Art von Operation umgestellt wurden
  2. Patienten mit einer Vorgeschichte von Zahnschäden, Zahnersatz, lockeren oder überkappten Zähnen oder anderen instabilen Zahnerkrankungen
  3. Patienten mit einer Kiefergelenkschädigung oder -operation in der Vorgeschichte
  4. Kopf- und Halsoperationen
  5. Notfalloperationen
  6. Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Präoperative Kaugummigruppe
Bei der Ankunft im präoperativen Vorbereitungsraum beginnen die Patienten mit dem Kauen von zuckerfreiem Kaugummi, den ihnen die präoperative Krankenschwester zur Verfügung stellt. Sie kauen weiter, bis sie den Operationssaal betreten (mindestens 15 Minuten lang). Vor dem Betreten des Operationssaals wird bestätigt, dass das Zahnfleisch entsorgt wurde.
Bei der Ankunft im präoperativen Vorbereitungsraum beginnen die Patienten mit dem Kauen von zuckerfreiem Kaugummi, den ihnen die präoperative Krankenschwester zur Verfügung stellt. Sie kauen weiter, bis sie den Operationssaal betreten (mindestens 15 Minuten lang). Vor dem Betreten des Operationssaals wird bestätigt, dass das Zahnfleisch entsorgt wurde.
Kein Eingriff: Keine präoperative Kaugummigruppe
Nach der Ankunft im präoperativen Vorbereitungsraum warten die Patienten ohne Kaugummi, bis sie den Operationssaal betreten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Operation, bezogen auf den Zeitraum, den Sie auf der Postanästhesiestation verbracht haben
Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen auf der Postanästhesiestation
Eine Stunde nach der Operation, bezogen auf den Zeitraum, den Sie auf der Postanästhesiestation verbracht haben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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