- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06446583
Goma de mascar pré-operatória e náuseas e vômitos pós-operatórios
Estudo sobre o impacto da goma de mascar pré-operatória nas náuseas e vômitos pós-operatórios em cirurgia robótica
A anestesia geral para cirurgia muitas vezes pode causar náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO). Além disso, a diminuição ou paralisia dos movimentos intestinais estão entre as complicações mais comuns após cirurgia abdominal, causando dor, distensão abdominal, náuseas e vômitos, o que pode atrasar a recuperação do paciente e prolongar a internação hospitalar. Portanto, o manejo perioperatório meticuloso é crucial.
Nos últimos anos, têm sido feitos esforços para reduzir o peso da cirurgia, diminuir as complicações pós-operatórias e promover uma reabilitação rápida para um retorno mais rápido à vida diária. Estes esforços também visam reduzir os custos de saúde, encurtando o tempo de internamento e otimizando recursos. Várias intervenções, como alimentação precoce, remoção precoce de sondas nasogástricas e fisioterapia, foram testadas em ambientes clínicos para prevenir inatividade intestinal prolongada e paralisia. No entanto, devido à eficácia clínica limitada, estes métodos não são utilizados rotineiramente.
Recentemente, muitos pesquisadores relataram os benefícios da goma de mascar no aumento da motilidade intestinal e na redução de NVPO. No entanto, há pesquisas limitadas sobre o impacto da goma de mascar nas NVPO em cirurgias robóticas, que são consideradas menos invasivas em comparação com cirurgias abertas ou laparoscópicas. Além disso, há pesquisas particularmente escassas sobre os efeitos da goma de mascar pré-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Min Suk Chae, MD, PhD
- Número de telefone: 0222586150
- E-mail: shscms@catholic.ac.kr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 19 e menos de 70 anos
- Cirurgia robótica eletiva programada
- Classificação I ou II do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critério de exclusão:
- Casos em que a cirurgia robótica foi planejada, mas repentinamente convertida para outro tipo de cirurgia
- Pacientes com histórico de danos dentários, dentaduras, dentes soltos ou tampados ou outras condições dentárias instáveis
- Pacientes com histórico de lesão ou cirurgia da articulação temporomandibular (ATM)
- Cirurgias de cabeça e pescoço
- Cirurgias de emergência
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de goma de mascar pré-operatória
Ao chegar à sala de preparo pré-operatório, os pacientes começam a mascar chicletes sem açúcar fornecidos pela enfermeira pré-operatória.
Eles continuam mastigando até entrarem na sala de cirurgia (por pelo menos 15 minutos).
Antes de entrar na sala de cirurgia, confirma-se que a goma foi descartada.
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Ao chegar à sala de preparo pré-operatório, os pacientes começam a mascar chicletes sem açúcar fornecidos pela enfermeira pré-operatória.
Eles continuam mastigando até entrarem na sala de cirurgia (por pelo menos 15 minutos).
Antes de entrar na sala de cirurgia, confirma-se que a goma foi descartada.
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Sem intervenção: Nenhum grupo de goma de mascar pré-operatória
Ao chegar à sala de preparo pré-operatório, os pacientes aguardam sem mascar chiclete até entrarem na sala cirúrgica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nausea e vomito
Prazo: Uma hora após a cirurgia, referente ao período de permanência na sala de recuperação pós-anestésica
|
Incidência de náuseas e vômitos na sala de recuperação pós-anestésica
|
Uma hora após a cirurgia, referente ao período de permanência na sala de recuperação pós-anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KC24EISI0138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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