- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06446583
수술 전 껌 씹기와 수술 후 메스꺼움 및 구토
로봇수술 시 수술 전 껌이 수술 후 오심 및 구토에 미치는 영향에 관한 연구
수술 시 전신 마취를 하면 종종 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)가 발생할 수 있습니다. 또한, 배변 감소 또는 마비는 복부 수술 후 가장 흔한 합병증 중 하나로 통증, 복부 팽만, 메스꺼움, 구토를 유발하여 환자의 회복을 지연시키고 입원 기간을 연장시킬 수 있습니다. 따라서 꼼꼼한 수술 전후 관리가 중요합니다.
최근에는 수술에 대한 부담을 줄이고, 수술 후 합병증을 감소시키며, 빠른 일상생활 복귀를 위한 신속한 재활을 촉진하기 위한 노력이 이루어지고 있습니다. 이러한 노력은 또한 입원 기간을 단축하고 자원을 최적화하여 의료 비용을 줄이는 것을 목표로 합니다. 장기간의 장 비활성 및 마비를 예방하기 위해 조기 수유, 비위관 조기 제거, 물리 치료와 같은 다양한 중재가 임상 환경에서 시도되었습니다. 그러나 제한된 임상적 효능으로 인해 이러한 방법은 일상적으로 사용되지 않습니다.
최근 많은 연구자들이 장 운동성을 향상시키고 PONV를 감소시키는 데 있어 껌을 씹는 것의 이점을 보고했습니다. 그러나 개복 수술이나 복강경 수술에 비해 덜 침습적인 것으로 간주되는 로봇 수술에서 츄잉껌이 PONV에 미치는 영향에 대한 연구는 제한적입니다. 더욱이, 수술 전 껌을 씹는 것이 미치는 영향에 대한 연구는 특히 부족합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Min Suk Chae, MD, PhD
- 전화번호: 0222586150
- 이메일: shscms@catholic.ac.kr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 19세 이상 70세 이하 성인 환자
- 예정된 선택적 로봇 수술
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 I 또는 II
제외 기준:
- 로봇수술을 계획했으나 갑자기 다른 수술로 전환한 사례
- 치아 손상, 의치, 헐거워지거나 막힌 치아, 기타 불안정한 치아 상태의 병력이 있는 환자
- 악관절(TMJ) 손상 또는 수술 병력이 있는 환자
- 머리와 목 수술
- 응급수술
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수술전 껌군
수술 전 준비실에 도착하면 환자는 수술 전 간호사가 제공하는 무설탕 껌을 씹기 시작합니다.
수술실에 들어갈 때까지(최소 15분 동안) 계속 씹습니다.
수술실에 들어가기 전, 껌이 버려진 것을 확인합니다.
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수술 전 준비실에 도착하면 환자는 수술 전 간호사가 제공하는 무설탕 껌을 씹기 시작합니다.
수술실에 들어갈 때까지(최소 15분 동안) 계속 씹습니다.
수술실에 들어가기 전, 껌이 버려진 것을 확인합니다.
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간섭 없음: 수술 전 껌을 씹지 않는 그룹
수술 전 준비실에 도착한 환자는 수술실에 들어갈 때까지 껌을 씹지 않은 채 대기한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 1시간, 마취 후 관리실에서 보낸 시간을 말합니다.
|
마취후치료실에서 오심, 구토 발생률
|
수술 후 1시간, 마취 후 관리실에서 보낸 시간을 말합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KC24EISI0138
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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