Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna guma do żucia i pooperacyjne nudności i wymioty

31 maja 2024 zaktualizowane przez: Min Suk Chae

Badanie wpływu przedoperacyjnej gumy do żucia na pooperacyjne nudności i wymioty w chirurgii robotycznej

Znieczulenie ogólne podczas operacji może często prowadzić do nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV). Ponadto spowolnienie lub paraliż wypróżnień należą do najczęstszych powikłań po operacjach jamy brzusznej, powodując ból, wzdęcie brzucha, nudności i wymioty, co może opóźnić powrót pacjenta do zdrowia i wydłużyć pobyt w szpitalu. Dlatego tak istotne jest staranne postępowanie okołooperacyjne.

W ostatnich latach podjęto wysiłki mające na celu zmniejszenie ciężaru operacji, zmniejszenie powikłań pooperacyjnych i promowanie szybkiej rehabilitacji umożliwiającej szybszy powrót do codziennego życia. Wysiłki te mają również na celu zmniejszenie kosztów opieki zdrowotnej poprzez skrócenie pobytów w szpitalu i optymalizację zasobów. W warunkach klinicznych wypróbowano różne metody interwencji, takie jak wczesne karmienie, wczesne usunięcie sondy nosowo-żołądkowej i fizjoterapia, aby zapobiec długotrwałemu brakowi aktywności jelit i paraliżowi. Metody te nie są jednak rutynowo stosowane ze względu na ograniczoną skuteczność kliniczną.

Ostatnio wielu badaczy doniosło o korzyściach płynących z żucia gumy w poprawie perystaltyki jelit i zmniejszeniu PONV. Jednak badania dotyczące wpływu gumy do żucia na PONV w operacjach robotycznych, które są uważane za mniej inwazyjne w porównaniu z operacjami otwartymi lub laparoskopowymi, są ograniczone. Ponadto szczególnie niewiele jest badań dotyczących skutków żucia gumy przedoperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku od 19 do poniżej 70 lat
  2. Zaplanowana planowa operacja z użyciem robota
  3. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Klasyfikacja stanu fizycznego I lub II

Kryteria wyłączenia:

  1. Przypadki, w których planowano operację z użyciem robota, ale nagle zmieniono ją na inny rodzaj operacji
  2. Pacjenci z uszkodzeniami zębów w przeszłości, protezami zębowymi, luźnymi lub zamkniętymi zębami lub innymi niestabilnymi schorzeniami zębów
  3. Pacjenci z uszkodzeniem lub operacją stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) w wywiadzie
  4. Operacje głowy i szyi
  5. Operacje awaryjne
  6. Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedoperacyjna grupa gum do żucia
Po przybyciu na salę przygotowań przedoperacyjnych pacjenci rozpoczynają żucie gumy bezcukrowej dostarczonej przez pielęgniarkę przedoperacyjną. Kontynuują żucie, aż do momentu wejścia na salę operacyjną (przez co najmniej 15 minut). Przed wejściem na salę operacyjną potwierdza się, że guma została wyrzucona.
Inny: Żucie gumy bez cukru
Po przybyciu na salę przygotowań przedoperacyjnych pacjenci rozpoczynają żucie gumy bezcukrowej dostarczonej przez pielęgniarkę przedoperacyjną. Kontynuują żucie, aż do momentu wejścia na salę operacyjną (przez co najmniej 15 minut). Przed wejściem na salę operacyjną potwierdza się, że guma została wyrzucona.
Brak interwencji: Brak grupy przedoperacyjnej gumy do żucia
Po przybyciu na salę przygotowań przedoperacyjnych pacjenci czekają bez żucia gumy na wejście na salę operacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nudności i wymioty
Ramy czasowe: Godzina po zabiegu, odnosząca się do okresu przebywania na oddziale opieki po znieczuleniu
Częstość występowania nudności i wymiotów na oddziale opieki po znieczuleniu
Godzina po zabiegu, odnosząca się do okresu przebywania na oddziale opieki po znieczuleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Min Suk Chae

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KC24EISI0138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba ginekologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj