Předoperační žvýkačka a pooperační nevolnost a zvracení
Studie o vlivu předoperační žvýkačky na pooperační nevolnost a zvracení v robotické chirurgii
Celková anestezie pro operaci může často vést k pooperační nevolnosti a zvracení (PONV). Snížené nebo ochrnuté pohyby střev navíc patří mezi nejčastější komplikace po operaci břicha, které způsobují bolest, roztažení břicha, nevolnost a zvracení, což může zpozdit zotavení pacienta a prodloužit pobyt v nemocnici. Proto je klíčový pečlivý perioperační management.
V posledních letech bylo vynaloženo úsilí na snížení operační zátěže, snížení pooperačních komplikací a podporu rychlé rehabilitace pro rychlejší návrat do každodenního života. Cílem těchto snah je také snížit náklady na zdravotní péči zkrácením doby hospitalizace a optimalizací zdrojů. V klinických podmínkách byly vyzkoušeny různé intervence, jako je časné krmení, včasné odstranění nazogastrických sond a fyzikální terapie, aby se zabránilo prodloužené inaktivitě střev a paralýze. Vzhledem k omezené klinické účinnosti se však tyto metody běžně nepoužívají.
V poslední době mnoho výzkumníků oznámilo výhody žvýkačky při zlepšení motility střev a snížení PONV. Existuje však omezený výzkum vlivu žvýkačky na PONV u robotických operací, které jsou považovány za méně invazivní ve srovnání s otevřenými nebo laparoskopickými operacemi. Kromě toho existuje zvláště vzácný výzkum účinků předoperačního žvýkání žvýkaček.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Min Suk Chae, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0222586150
- E-mail: shscms@catholic.ac.kr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku od 19 do 70 let
- Plánovaná elektivní robotická chirurgie
- Americká společnost anesteziologů (ASA) Klasifikace fyzického stavu I nebo II
Kritéria vyloučení:
- Případy, kdy byla plánována robotická operace, ale náhle převedena na jiný typ operace
- Pacienti s anamnézou poškození zubů, zubními protézami, uvolněnými nebo zavíčkovanými zuby nebo jinými nestabilními stavy zubů
- Pacienti s anamnézou poškození nebo operace temporomandibulárního kloubu (TMJ).
- Operace hlavy a krku
- Pohotovostní operace
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předoperační skupina žvýkaček
Po příchodu do předoperační přípravny začnou pacienti žvýkat žvýkačky bez cukru, které jim poskytne předoperační sestra.
Pokračují ve žvýkání, dokud nevstoupí na operační sál (alespoň 15 minut).
Před vstupem na operační sál je potvrzeno, že žvýkačka byla odhozena.
|
Po příchodu do předoperační přípravny začnou pacienti žvýkat žvýkačky bez cukru, které jim poskytne předoperační sestra.
Pokračují ve žvýkání, dokud nevstoupí na operační sál (alespoň 15 minut).
Před vstupem na operační sál je potvrzeno, že žvýkačka byla odhozena.
|
|
Žádný zásah: Žádná předoperační skupina žvýkaček
Pacienti po příchodu na předoperační přípravnu čekají bez žvýkačky až do vstupu na operační sál.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nevolnost a zvracení
Časové okno: Jedna hodina po operaci, vztahující se k době strávené na jednotce poanesteziologické péče
|
Výskyt nevolnosti a zvracení na jednotce poanesteziologické péče
|
Jedna hodina po operaci, vztahující se k době strávené na jednotce poanesteziologické péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KC24EISI0138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .