Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ tyggegummi og postoperativ kvalme og oppkast

31. mai 2024 oppdatert av: Min Suk Chae

Studie om virkningen av preoperativ tyggegummi på postoperativ kvalme og oppkast i robotkirurgi

Generell anestesi for kirurgi kan ofte føre til postoperativ kvalme og oppkast (PONV). I tillegg er reduserte eller lammede avføringer blant de vanligste komplikasjonene etter abdominal kirurgi, som forårsaker smerte, mageutspiling, kvalme og oppkast, noe som kan forsinke pasientens restitusjon og forlenge sykehusopphold. Derfor er grundig perioperativ ledelse avgjørende.

De siste årene har det blitt gjort en innsats for å redusere belastningen ved kirurgi, redusere postoperative komplikasjoner og fremme rask rehabilitering for en raskere tilbakevending til dagliglivet. Denne innsatsen tar også sikte på å redusere helsekostnader ved å forkorte sykehusopphold og optimalisere ressursene. Ulike intervensjoner, som tidlig fôring, tidlig fjerning av nasogastriske sonder og fysioterapi, har blitt utprøvd i kliniske omgivelser for å forhindre langvarig tarminaktivitet og lammelser. På grunn av begrenset klinisk effekt, brukes imidlertid ikke disse metodene rutinemessig.

Nylig har mange forskere rapportert fordelene med å tygge tyggegummi for å forbedre tarmmotiliteten og redusere PONV. Imidlertid er det begrenset forskning på virkningen av tyggegummi på PONV i robotoperasjoner, som anses som mindre invasive sammenlignet med åpne eller laparoskopiske operasjoner. Videre er det spesielt lite forskning på effekten av preoperativ tyggegummi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter i alderen 19 til under 70 år
  2. Planlagt elektiv robotkirurgi
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifisering av fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilfeller der robotkirurgi var planlagt, men plutselig konvertert til en annen type operasjon
  2. Pasienter med en historie med tannskade, proteser, løse eller lukkede tenner eller andre ustabile tanntilstander
  3. Pasienter med en historie med skade på kjeveleddet (TMJ) eller kirurgi
  4. Hode- og nakkeoperasjoner
  5. Akuttoperasjoner
  6. Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Preoperativ tyggegummigruppe
Ved ankomst til det preoperative forberedelsesrommet begynner pasientene å tygge sukkerfritt tyggegummi levert av den preoperative sykepleieren. De fortsetter å tygge til de kommer inn på operasjonssalen (i minst 15 minutter). Før man går inn på operasjonsstuen bekreftes det at tannkjøttet er kassert.
Ved ankomst til det preoperative forberedelsesrommet begynner pasientene å tygge sukkerfritt tyggegummi levert av den preoperative sykepleieren. De fortsetter å tygge til de kommer inn på operasjonssalen (i minst 15 minutter). Før man går inn på operasjonsstuen bekreftes det at tannkjøttet er kassert.
Ingen inngripen: Ingen preoperativ tyggegummigruppe
Etter ankomst til preoperativ forberedelsesrom venter pasientene uten tyggegummi til de kommer inn på operasjonsstuen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvalme og oppkast
Tidsramme: En time etter operasjonen, refererer til perioden tilbrakt i post-anestesiavdelingen
Forekomst av kvalme og oppkast i post-anestesiavdelingen
En time etter operasjonen, refererer til perioden tilbrakt i post-anestesiavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere