- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06446583
Preoperativ tyggegummi og postoperativ kvalme og oppkast
Studie om virkningen av preoperativ tyggegummi på postoperativ kvalme og oppkast i robotkirurgi
Generell anestesi for kirurgi kan ofte føre til postoperativ kvalme og oppkast (PONV). I tillegg er reduserte eller lammede avføringer blant de vanligste komplikasjonene etter abdominal kirurgi, som forårsaker smerte, mageutspiling, kvalme og oppkast, noe som kan forsinke pasientens restitusjon og forlenge sykehusopphold. Derfor er grundig perioperativ ledelse avgjørende.
De siste årene har det blitt gjort en innsats for å redusere belastningen ved kirurgi, redusere postoperative komplikasjoner og fremme rask rehabilitering for en raskere tilbakevending til dagliglivet. Denne innsatsen tar også sikte på å redusere helsekostnader ved å forkorte sykehusopphold og optimalisere ressursene. Ulike intervensjoner, som tidlig fôring, tidlig fjerning av nasogastriske sonder og fysioterapi, har blitt utprøvd i kliniske omgivelser for å forhindre langvarig tarminaktivitet og lammelser. På grunn av begrenset klinisk effekt, brukes imidlertid ikke disse metodene rutinemessig.
Nylig har mange forskere rapportert fordelene med å tygge tyggegummi for å forbedre tarmmotiliteten og redusere PONV. Imidlertid er det begrenset forskning på virkningen av tyggegummi på PONV i robotoperasjoner, som anses som mindre invasive sammenlignet med åpne eller laparoskopiske operasjoner. Videre er det spesielt lite forskning på effekten av preoperativ tyggegummi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Min Suk Chae, MD, PhD
- Telefonnummer: 0222586150
- E-post: shscms@catholic.ac.kr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 19 til under 70 år
- Planlagt elektiv robotkirurgi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifisering av fysisk status I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller der robotkirurgi var planlagt, men plutselig konvertert til en annen type operasjon
- Pasienter med en historie med tannskade, proteser, løse eller lukkede tenner eller andre ustabile tanntilstander
- Pasienter med en historie med skade på kjeveleddet (TMJ) eller kirurgi
- Hode- og nakkeoperasjoner
- Akuttoperasjoner
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Preoperativ tyggegummigruppe
Ved ankomst til det preoperative forberedelsesrommet begynner pasientene å tygge sukkerfritt tyggegummi levert av den preoperative sykepleieren.
De fortsetter å tygge til de kommer inn på operasjonssalen (i minst 15 minutter).
Før man går inn på operasjonsstuen bekreftes det at tannkjøttet er kassert.
|
Ved ankomst til det preoperative forberedelsesrommet begynner pasientene å tygge sukkerfritt tyggegummi levert av den preoperative sykepleieren.
De fortsetter å tygge til de kommer inn på operasjonssalen (i minst 15 minutter).
Før man går inn på operasjonsstuen bekreftes det at tannkjøttet er kassert.
|
|
Ingen inngripen: Ingen preoperativ tyggegummigruppe
Etter ankomst til preoperativ forberedelsesrom venter pasientene uten tyggegummi til de kommer inn på operasjonsstuen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalme og oppkast
Tidsramme: En time etter operasjonen, refererer til perioden tilbrakt i post-anestesiavdelingen
|
Forekomst av kvalme og oppkast i post-anestesiavdelingen
|
En time etter operasjonen, refererer til perioden tilbrakt i post-anestesiavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KC24EISI0138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .