- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06446583
Preoperatív rágógumi és posztoperatív hányinger és hányás
Tanulmány a műtét előtti rágógumi hatásáról a posztoperatív hányingerre és hányásra a robotsebészetben
A műtét során alkalmazott általános érzéstelenítés gyakran posztoperatív hányingerhez és hányáshoz (PONV) vezethet. Ezenkívül a csökkent vagy megbénult székletürítés a hasi műtétek utáni leggyakoribb szövődmények közé tartozik, fájdalmat, hasi feszülést, hányingert és hányást okozva, ami késleltetheti a beteg felépülését és meghosszabbíthatja a kórházi tartózkodást. Ezért az alapos perioperatív kezelés kulcsfontosságú.
Az elmúlt években erőfeszítéseket tettek a műtéti terhek csökkentése, a posztoperatív szövődmények csökkentése, valamint a gyors rehabilitáció elősegítése a mindennapi élethez való gyorsabb visszatérés érdekében. Ezen erőfeszítések célja az egészségügyi költségek csökkentése is a kórházi tartózkodási idő lerövidítése és az erőforrások optimalizálása révén. Különféle beavatkozásokat, például a korai táplálást, a nasogastric szondák korai eltávolítását és a fizikoterápiát kipróbálták klinikai körülmények között, hogy megakadályozzák a bél hosszan tartó inaktivitását és bénulását. A korlátozott klinikai hatékonyság miatt azonban ezeket a módszereket nem alkalmazzák rutinszerűen.
A közelmúltban sok kutató beszámolt a rágógumi előnyeiről a bélmozgás fokozásában és a PONV csökkentésében. A rágóguminak a PONV-re gyakorolt hatásáról azonban korlátozott mennyiségű kutatás áll rendelkezésre a robotműtétek során, amelyeket kevésbé invazívnak tekintenek a nyílt vagy laparoszkópos műtétekhez képest. Ezen túlmenően, különösen kevés kutatás áll rendelkezésre a műtét előtti rágás hatásairól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Min Suk Chae, MD, PhD
- Telefonszám: 0222586150
- E-mail: shscms@catholic.ac.kr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és 70 év alatti felnőtt betegek
- Tervezett, elektív robotsebészet
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot I. vagy II
Kizárási kritériumok:
- Olyan esetek, amikor robotműtétet terveztek, de hirtelen más típusú műtétté alakították át
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében fogászati károsodás, fogsor, kilazult vagy bezárt fogak vagy egyéb instabil fogászati állapot szerepel
- Betegek, akiknek anamnézisében temporomandibularis ízületi (TMJ) károsodás vagy műtét szerepel
- Fej-nyaki műtétek
- Sürgősségi műtétek
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Preoperatív rágógumi csoport
A preoperatív előkészítő helyiségbe érkezéskor a betegek elkezdik rágni a cukormentes rágógumit, amelyet a preoperatív nővér biztosít.
Addig folytatják a rágást, amíg be nem érnek a műtőbe (legalább 15 percig).
A műtőbe való belépés előtt meg kell erősíteni, hogy a gumit eldobták.
|
A preoperatív előkészítő helyiségbe érkezéskor a betegek elkezdik rágni a cukormentes rágógumit, amelyet a preoperatív nővér biztosít.
Addig folytatják a rágást, amíg be nem érnek a műtőbe (legalább 15 percig).
A műtőbe való belépés előtt meg kell erősíteni, hogy a gumit eldobták.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs preoperatív rágógumi csoport
A preoperatív előkészítő helyiségbe érkezve a betegek rágógumi nélkül várnak, amíg belépnek a műtőbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hányinger és hányás
Időkeret: Egy órával a műtét után, az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött időszakra utalva
|
Hányinger és hányás előfordulása az érzéstelenítés utáni osztályon
|
Egy órával a műtét után, az érzéstelenítés utáni osztályon eltöltött időszakra utalva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KC24EISI0138
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .