Gomma da masticare preoperatoria e nausea e vomito postoperatori
Studio sull'impatto della gomma da masticare preoperatoria sulla nausea e sul vomito postoperatori nella chirurgia robotica
L'anestesia generale per un intervento chirurgico può spesso portare a nausea e vomito postoperatori (PONV). Inoltre, la diminuzione o la paralisi dei movimenti intestinali sono tra le complicazioni più comuni dopo un intervento chirurgico addominale, causando dolore, distensione addominale, nausea e vomito, che possono ritardare il recupero del paziente e prolungare la degenza ospedaliera. Pertanto, una meticolosa gestione perioperatoria è fondamentale.
Negli ultimi anni sono stati compiuti sforzi per ridurre il carico chirurgico, diminuire le complicanze postoperatorie e promuovere una riabilitazione rapida per un ritorno più rapido alla vita quotidiana. Questi sforzi mirano anche a ridurre i costi sanitari accorciando i ricoveri ospedalieri e ottimizzando le risorse. Vari interventi, come l’alimentazione precoce, la rimozione precoce dei sondini nasogastrici e la terapia fisica, sono stati sperimentati in contesti clinici per prevenire l’inattività intestinale prolungata e la paralisi. Tuttavia, a causa della limitata efficacia clinica, questi metodi non vengono utilizzati di routine.
Recentemente, molti ricercatori hanno segnalato i benefici della gomma da masticare nel migliorare la motilità intestinale e nel ridurre il PONV. Tuttavia, la ricerca sull’impatto della gomma da masticare sul PONV negli interventi robotici, considerati meno invasivi rispetto agli interventi chirurgici a cielo aperto o laparoscopici, è limitata. Inoltre, la ricerca sugli effetti della masticazione di gomme da masticare preoperatoria è particolarmente scarsa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Min Suk Chae, MD, PhD
- Numero di telefono: 0222586150
- Email: shscms@catholic.ac.kr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 19 e meno di 70 anni
- Chirurgia robotica elettiva programmata
- Classificazione dello stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Casi in cui la chirurgia robotica era stata pianificata ma improvvisamente convertita in un altro tipo di intervento chirurgico
- Pazienti con una storia di danni dentali, protesi, denti allentati o incappucciati o altre condizioni dentali instabili
- Pazienti con una storia di danni o interventi chirurgici all'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
- Chirurgia della testa e del collo
- Interventi d'urgenza
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo chewing-gum preoperatorio
All'arrivo nella sala di preparazione preoperatoria, i pazienti iniziano a masticare una gomma senza zucchero fornita dall'infermiera preoperatoria.
Continuano a masticare fino all'ingresso in sala operatoria (per almeno 15 minuti).
Prima di entrare in sala operatoria viene confermato che la gomma è stata scartata.
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All'arrivo nella sala di preparazione preoperatoria, i pazienti iniziano a masticare una gomma senza zucchero fornita dall'infermiera preoperatoria.
Continuano a masticare fino all'ingresso in sala operatoria (per almeno 15 minuti).
Prima di entrare in sala operatoria viene confermato che la gomma è stata scartata.
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Nessun intervento: Nessun gruppo chewing-gum preoperatorio
Dopo essere arrivati nella sala di preparazione preoperatoria, i pazienti attendono senza masticare gomma finché non entrano in sala operatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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nausea e vomito
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'intervento, riferito al periodo trascorso nell'unità di cura post-anestesia
|
Incidenza di nausea e vomito nell'unità di cura post-anestesia
|
Un'ora dopo l'intervento, riferito al periodo trascorso nell'unità di cura post-anestesia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KC24EISI0138
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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