- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06446583
Preoperatiivinen purukumi ja leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Tutkimus preoperatiivisen purukumin vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun robottikirurgiassa
Leikkauksen yleinen anestesia voi usein johtaa postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksenteluun (PONV). Lisäksi heikentynyt tai halvaantunut suolen liikunta on yksi yleisimmistä vatsaleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, mikä aiheuttaa kipua, vatsan turvotusta, pahoinvointia ja oksentelua, mikä voi viivästyttää potilaan toipumista ja pidentää sairaalahoitoa. Siksi huolellinen perioperatiivinen hoito on ratkaisevan tärkeää.
Viime vuosina on pyritty vähentämään leikkaustaakkaa, vähentämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja edistämään nopeaa kuntoutusta nopeampaa paluuta arkeen. Näillä ponnisteluilla pyritään myös vähentämään terveydenhuollon kustannuksia lyhentämällä sairaalajaksoja ja optimoimalla resursseja. Erilaisia interventioita, kuten varhaista ruokintaa, nenämahalettien varhaista poistamista ja fysioterapiaa, on kokeiltu kliinisissä olosuhteissa pitkittyneen suolen toimimattomuuden ja halvaantumisen estämiseksi. Rajoitetun kliinisen tehon vuoksi näitä menetelmiä ei kuitenkaan käytetä rutiininomaisesti.
Viime aikoina monet tutkijat ovat raportoineet purukumin eduista suolen motiliteettia lisäävänä ja PONV:n vähentämisessä. Purukumin vaikutuksesta PONV:hen on kuitenkin tehty vain vähän tutkimusta robottileikkauksissa, joita pidetään vähemmän invasiivisina verrattuna avoimiin tai laparoskooppisiin leikkauksiin. Lisäksi leikkausta edeltävän purukumin vaikutuksista on erityisen vähän tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Suk Chae, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0222586150
- Sähköposti: shscms@catholic.ac.kr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 19–70-vuotiaat potilaat
- Suunniteltu elektiivinen robottikirurgia
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa robottileikkaus suunniteltiin, mutta muutettiin yhtäkkiä toisen tyyppiseksi leikkaukseksi
- Potilaat, joilla on ollut hammasvaurioita, proteeseja, löystyneitä tai tukossa olevia hampaita tai muita epävakaita hammassairauksia
- Potilaat, joilla on ollut temporomandibulaarinen nivelvaurio tai leikkaus
- Pään ja kaulan leikkaukset
- Kiireelliset leikkaukset
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Preoperatiivinen purukumiryhmä
Saavuttuaan preoperatiiviseen valmisteluhuoneeseen potilaat alkavat pureskella sokeritonta purukumia, jonka esileikkaushoitaja tarjoaa.
He jatkavat pureskelua, kunnes he saapuvat leikkaussaliin (vähintään 15 minuuttia).
Ennen leikkaussaliin tuloa varmistetaan, että purukumi on heitetty pois.
|
Saavuttuaan preoperatiiviseen valmisteluhuoneeseen potilaat alkavat pureskella sokeritonta purukumia, jonka esileikkaushoitaja tarjoaa.
He jatkavat pureskelua, kunnes he saapuvat leikkaussaliin (vähintään 15 minuuttia).
Ennen leikkaussaliin tuloa varmistetaan, että purukumi on heitetty pois.
|
|
Ei väliintuloa: Ei preoperatiivista purukumiryhmää
Saavuttuaan preoperatiiviseen valmisteluhuoneeseen potilaat odottavat ilman purukumia, kunnes he tulevat leikkaussaliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: Tunti leikkauksen jälkeen, viittaus anestesian jälkeiseen hoitoon
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
|
Tunti leikkauksen jälkeen, viittaus anestesian jälkeiseen hoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Oksentelu
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Sukuelinten sairaudet, naiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- KC24EISI0138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .