Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Chewing-gum préopératoire et nausées et vomissements postopératoires

31 mai 2024 mis à jour par: Min Suk Chae

Étude sur l'impact du chewing-gum préopératoire sur les nausées et vomissements postopératoires en chirurgie robotique

L'anesthésie générale chirurgicale peut souvent entraîner des nausées et vomissements postopératoires (NVPO). De plus, la diminution ou la paralysie des selles font partie des complications les plus courantes après une chirurgie abdominale, provoquant des douleurs, une distension abdominale, des nausées et des vomissements, qui peuvent retarder le rétablissement du patient et prolonger les séjours à l'hôpital. Une prise en charge périopératoire méticuleuse est donc cruciale.

Ces dernières années, des efforts ont été déployés pour réduire le fardeau de la chirurgie, diminuer les complications postopératoires et promouvoir une rééducation rapide pour un retour plus rapide à la vie quotidienne. Ces efforts visent également à réduire les coûts des soins de santé en raccourcissant les séjours hospitaliers et en optimisant les ressources. Diverses interventions, telles que l'alimentation précoce, le retrait précoce des sondes nasogastriques et la physiothérapie, ont été testées en milieu clinique pour prévenir l'inactivité intestinale prolongée et la paralysie. Cependant, en raison de leur efficacité clinique limitée, ces méthodes ne sont pas systématiquement utilisées.

Récemment, de nombreux chercheurs ont rapporté les avantages du chewing-gum pour améliorer la motilité intestinale et réduire les NVPO. Cependant, il existe peu de recherches sur l’impact du chewing-gum sur les NVPO dans les chirurgies robotiques, qui sont considérées comme moins invasives que les chirurgies ouvertes ou laparoscopiques. De plus, les recherches sur les effets de la mastication préopératoire de gomme sont particulièrement rares.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes âgés de 19 à moins de 70 ans
  2. Chirurgie robotique élective programmée
  3. Classification de l'état physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critère d'exclusion:

  1. Cas où la chirurgie robotique était planifiée mais soudainement convertie en un autre type de chirurgie
  2. Patients ayant des antécédents de dommages dentaires, de prothèses dentaires, de dents desserrées ou coiffées ou d'autres problèmes dentaires instables
  3. Patients ayant des antécédents de lésions ou de chirurgie de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM)
  4. Chirurgies de la tête et du cou
  5. Chirurgies d'urgence
  6. Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe chewing-gum préopératoire
À leur arrivée dans la salle de préparation préopératoire, les patients commencent à mâcher du chewing-gum sans sucre fourni par l'infirmière préopératoire. Ils continuent de mâcher jusqu'à leur entrée en salle d'opération (pendant au moins 15 minutes). Avant d'entrer dans la salle d'opération, il est confirmé que la gomme a été jetée.
À leur arrivée dans la salle de préparation préopératoire, les patients commencent à mâcher du chewing-gum sans sucre fourni par l'infirmière préopératoire. Ils continuent de mâcher jusqu'à leur entrée en salle d'opération (pendant au moins 15 minutes). Avant d'entrer dans la salle d'opération, il est confirmé que la gomme a été jetée.
Aucune intervention: Pas de groupe chewing-gum préopératoire
Une fois arrivés à la salle de préparation préopératoire, les patients attendent sans mâcher de chewing-gum jusqu'à leur entrée dans la salle d'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nausée et vomissements
Délai: Une heure après l'intervention chirurgicale, se référant à la période passée en unité de soins post-anesthésiques
Incidence des nausées et vomissements dans l'unité de soins post-anesthésiques
Une heure après l'intervention chirurgicale, se référant à la période passée en unité de soins post-anesthésiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner