- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06446583
Chewing-gum préopératoire et nausées et vomissements postopératoires
Étude sur l'impact du chewing-gum préopératoire sur les nausées et vomissements postopératoires en chirurgie robotique
L'anesthésie générale chirurgicale peut souvent entraîner des nausées et vomissements postopératoires (NVPO). De plus, la diminution ou la paralysie des selles font partie des complications les plus courantes après une chirurgie abdominale, provoquant des douleurs, une distension abdominale, des nausées et des vomissements, qui peuvent retarder le rétablissement du patient et prolonger les séjours à l'hôpital. Une prise en charge périopératoire méticuleuse est donc cruciale.
Ces dernières années, des efforts ont été déployés pour réduire le fardeau de la chirurgie, diminuer les complications postopératoires et promouvoir une rééducation rapide pour un retour plus rapide à la vie quotidienne. Ces efforts visent également à réduire les coûts des soins de santé en raccourcissant les séjours hospitaliers et en optimisant les ressources. Diverses interventions, telles que l'alimentation précoce, le retrait précoce des sondes nasogastriques et la physiothérapie, ont été testées en milieu clinique pour prévenir l'inactivité intestinale prolongée et la paralysie. Cependant, en raison de leur efficacité clinique limitée, ces méthodes ne sont pas systématiquement utilisées.
Récemment, de nombreux chercheurs ont rapporté les avantages du chewing-gum pour améliorer la motilité intestinale et réduire les NVPO. Cependant, il existe peu de recherches sur l’impact du chewing-gum sur les NVPO dans les chirurgies robotiques, qui sont considérées comme moins invasives que les chirurgies ouvertes ou laparoscopiques. De plus, les recherches sur les effets de la mastication préopératoire de gomme sont particulièrement rares.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Min Suk Chae, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0222586150
- E-mail: shscms@catholic.ac.kr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 19 à moins de 70 ans
- Chirurgie robotique élective programmée
- Classification de l'état physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Cas où la chirurgie robotique était planifiée mais soudainement convertie en un autre type de chirurgie
- Patients ayant des antécédents de dommages dentaires, de prothèses dentaires, de dents desserrées ou coiffées ou d'autres problèmes dentaires instables
- Patients ayant des antécédents de lésions ou de chirurgie de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM)
- Chirurgies de la tête et du cou
- Chirurgies d'urgence
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe chewing-gum préopératoire
À leur arrivée dans la salle de préparation préopératoire, les patients commencent à mâcher du chewing-gum sans sucre fourni par l'infirmière préopératoire.
Ils continuent de mâcher jusqu'à leur entrée en salle d'opération (pendant au moins 15 minutes).
Avant d'entrer dans la salle d'opération, il est confirmé que la gomme a été jetée.
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À leur arrivée dans la salle de préparation préopératoire, les patients commencent à mâcher du chewing-gum sans sucre fourni par l'infirmière préopératoire.
Ils continuent de mâcher jusqu'à leur entrée en salle d'opération (pendant au moins 15 minutes).
Avant d'entrer dans la salle d'opération, il est confirmé que la gomme a été jetée.
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Aucune intervention: Pas de groupe chewing-gum préopératoire
Une fois arrivés à la salle de préparation préopératoire, les patients attendent sans mâcher de chewing-gum jusqu'à leur entrée dans la salle d'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nausée et vomissements
Délai: Une heure après l'intervention chirurgicale, se référant à la période passée en unité de soins post-anesthésiques
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Incidence des nausées et vomissements dans l'unité de soins post-anesthésiques
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Une heure après l'intervention chirurgicale, se référant à la période passée en unité de soins post-anesthésiques
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- Signes et symptômes digestifs
- Nausée
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Vomissement
- Nausées et vomissements postopératoires
- Maladies génitales, femme
Autres numéros d'identification d'étude
- KC24EISI0138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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