- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06446583
Предоперационная жевательная резинка и послеоперационная тошнота и рвота
Исследование влияния предоперационной жевательной резинки на послеоперационную тошноту и рвоту в роботизированной хирургии
Общая анестезия во время операции часто может привести к послеоперационной тошноте и рвоте (ПОТР). Кроме того, замедление или паралич дефекации являются одними из наиболее частых осложнений после абдоминальной операции, вызывая боль, вздутие живота, тошноту и рвоту, что может задержать выздоровление пациента и продлить пребывание в больнице. Поэтому тщательное периоперационное ведение имеет решающее значение.
В последние годы были предприняты усилия по снижению хирургического бремени, уменьшению послеоперационных осложнений и содействию быстрой реабилитации для более быстрого возвращения к повседневной жизни. Эти усилия также направлены на сокращение расходов на здравоохранение за счет сокращения времени пребывания в больнице и оптимизации ресурсов. Различные вмешательства, такие как раннее кормление, раннее удаление назогастрального зонда и физиотерапия, были опробованы в клинических условиях для предотвращения длительного бездействия кишечника и паралича. Однако из-за ограниченной клинической эффективности эти методы не используются рутинно.
Недавно многие исследователи сообщили о пользе жевательной резинки в улучшении перистальтики кишечника и уменьшении ПОТР. Однако исследования влияния жевательной резинки на ПОТР при роботизированных операциях, которые считаются менее инвазивными по сравнению с открытыми или лапароскопическими операциями, ограничены. Кроме того, особенно мало исследований о влиянии предоперационного жевания резинки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Min Suk Chae, MD, PhD
- Номер телефона: 0222586150
- Электронная почта: shscms@catholic.ac.kr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 19 до 70 лет.
- Плановая плановая роботизированная операция
- Американское общество анестезиологов (ASA) Классификация физического состояния I или II
Критерий исключения:
- Случаи, когда роботизированная хирургия была запланирована, но внезапно преобразована в другой тип хирургии
- Пациенты с историей повреждения зубов, протезами, шатающимися или закрытыми зубами или другими нестабильными стоматологическими заболеваниями.
- Пациенты с повреждением или хирургическим вмешательством височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) в анамнезе.
- Операции на голове и шее
- Экстренные операции
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа предоперационной жевательной резинки
По прибытии в комнату предоперационной подготовки пациенты начинают жевать жевательную резинку без сахара, предоставленную предоперационной медсестрой.
Они продолжают жевать до тех пор, пока не войдут в операционную (не менее 15 минут).
Перед входом в операционную убедитесь, что жвачка выброшена.
|
По прибытии в комнату предоперационной подготовки пациенты начинают жевать жевательную резинку без сахара, предоставленную предоперационной медсестрой.
Они продолжают жевать до тех пор, пока не войдут в операционную (не менее 15 минут).
Перед входом в операционную убедитесь, что жвачка выброшена.
|
|
Без вмешательства: Нет предоперационной группы жевательной резинки
После прибытия в комнату предоперационной подготовки пациенты ждут, не жуя жвачку, пока не войдут в операционную.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тошнота и рвота
Временное ограничение: Через час после операции, что относится к периоду пребывания в отделении послеанестезиологического ухода.
|
Частота тошноты и рвоты в отделении послеанестезиологического ухода
|
Через час после операции, что относится к периоду пребывания в отделении послеанестезиологического ухода.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Тошнота
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Рвота
- Послеоперационная тошнота и рвота
- Заболевания половых органов, Женский
Другие идентификационные номера исследования
- KC24EISI0138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .