- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06446583
Chicle preoperatorio y náuseas y vómitos posoperatorios
Estudio sobre el impacto del chicle preoperatorio en las náuseas y vómitos posoperatorios en cirugía robótica
La anestesia general para la cirugía a menudo puede provocar náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO). Además, la disminución o parálisis de las deposiciones se encuentran entre las complicaciones más comunes después de una cirugía abdominal, ya que causan dolor, distensión abdominal, náuseas y vómitos, lo que puede retrasar la recuperación del paciente y prolongar la estancia hospitalaria. Por lo tanto, un manejo perioperatorio meticuloso es crucial.
En los últimos años, se han realizado esfuerzos para reducir la carga de la cirugía, disminuir las complicaciones posoperatorias y promover una rehabilitación rápida para un retorno más rápido a la vida diaria. Estos esfuerzos también pretenden reducir los costes sanitarios acortando las estancias hospitalarias y optimizando los recursos. Se han probado en entornos clínicos varias intervenciones, como la alimentación temprana, la extracción temprana de sondas nasogástricas y la fisioterapia, para prevenir la parálisis y la inactividad intestinal prolongada. Sin embargo, debido a la eficacia clínica limitada, estos métodos no se utilizan de forma rutinaria.
Recientemente, muchos investigadores han informado sobre los beneficios de mascar chicle para mejorar la motilidad intestinal y reducir las NVPO. Sin embargo, existe una investigación limitada sobre el impacto de mascar chicle en las NVPO en cirugías robóticas, que se consideran menos invasivas en comparación con las cirugías abiertas o laparoscópicas. Además, existen investigaciones particularmente escasas sobre los efectos de mascar chicle preoperatoriamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Min Suk Chae, MD, PhD
- Número de teléfono: 0222586150
- Correo electrónico: shscms@catholic.ac.kr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 19 a menos de 70 años.
- Cirugía robótica electiva programada
- Clasificación del estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Casos en los que se planeó una cirugía robótica pero de repente se convirtió a otro tipo de cirugía
- Pacientes con antecedentes de daño dental, dentaduras postizas, dientes flojos o tapados u otras condiciones dentales inestables.
- Pacientes con antecedentes de daño o cirugía de la articulación temporomandibular (ATM)
- Cirugías de cabeza y cuello
- Cirugías de emergencia
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de chicle preoperatorio
Al llegar a la sala de preparación preoperatoria, los pacientes comienzan a masticar chicle sin azúcar que les proporciona la enfermera preoperatoria.
Continúan masticando hasta entrar al quirófano (durante al menos 15 minutos).
Antes de entrar al quirófano se confirma que el chicle ha sido desechado.
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Al llegar a la sala de preparación preoperatoria, los pacientes comienzan a masticar chicle sin azúcar que les proporciona la enfermera preoperatoria.
Continúan masticando hasta entrar al quirófano (durante al menos 15 minutos).
Antes de entrar al quirófano se confirma que el chicle ha sido desechado.
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Sin intervención: Ningún grupo de chicle preoperatorio
Luego de llegar a la sala de preparación preoperatoria, los pacientes esperan sin mascar chicle hasta ingresar al quirófano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Una hora después de la cirugía, refiriéndose al período de permanencia en la unidad de cuidados postanestésicos.
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Incidencia de náuseas y vómitos en la unidad de cuidados postanestésicos
|
Una hora después de la cirugía, refiriéndose al período de permanencia en la unidad de cuidados postanestésicos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Vómitos
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Enfermedades Genitales Femeninas
Otros números de identificación del estudio
- KC24EISI0138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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