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Chicle preoperatorio y náuseas y vómitos posoperatorios

31 de mayo de 2024 actualizado por: Min Suk Chae

Estudio sobre el impacto del chicle preoperatorio en las náuseas y vómitos posoperatorios en cirugía robótica

La anestesia general para la cirugía a menudo puede provocar náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO). Además, la disminución o parálisis de las deposiciones se encuentran entre las complicaciones más comunes después de una cirugía abdominal, ya que causan dolor, distensión abdominal, náuseas y vómitos, lo que puede retrasar la recuperación del paciente y prolongar la estancia hospitalaria. Por lo tanto, un manejo perioperatorio meticuloso es crucial.

En los últimos años, se han realizado esfuerzos para reducir la carga de la cirugía, disminuir las complicaciones posoperatorias y promover una rehabilitación rápida para un retorno más rápido a la vida diaria. Estos esfuerzos también pretenden reducir los costes sanitarios acortando las estancias hospitalarias y optimizando los recursos. Se han probado en entornos clínicos varias intervenciones, como la alimentación temprana, la extracción temprana de sondas nasogástricas y la fisioterapia, para prevenir la parálisis y la inactividad intestinal prolongada. Sin embargo, debido a la eficacia clínica limitada, estos métodos no se utilizan de forma rutinaria.

Recientemente, muchos investigadores han informado sobre los beneficios de mascar chicle para mejorar la motilidad intestinal y reducir las NVPO. Sin embargo, existe una investigación limitada sobre el impacto de mascar chicle en las NVPO en cirugías robóticas, que se consideran menos invasivas en comparación con las cirugías abiertas o laparoscópicas. Además, existen investigaciones particularmente escasas sobre los efectos de mascar chicle preoperatoriamente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Min Suk Chae, MD, PhD
  • Número de teléfono: 0222586150
  • Correo electrónico: shscms@catholic.ac.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos de 19 a menos de 70 años.
  2. Cirugía robótica electiva programada
  3. Clasificación del estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)

Criterio de exclusión:

  1. Casos en los que se planeó una cirugía robótica pero de repente se convirtió a otro tipo de cirugía
  2. Pacientes con antecedentes de daño dental, dentaduras postizas, dientes flojos o tapados u otras condiciones dentales inestables.
  3. Pacientes con antecedentes de daño o cirugía de la articulación temporomandibular (ATM)
  4. Cirugías de cabeza y cuello
  5. Cirugías de emergencia
  6. Negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de chicle preoperatorio
Al llegar a la sala de preparación preoperatoria, los pacientes comienzan a masticar chicle sin azúcar que les proporciona la enfermera preoperatoria. Continúan masticando hasta entrar al quirófano (durante al menos 15 minutos). Antes de entrar al quirófano se confirma que el chicle ha sido desechado.
Al llegar a la sala de preparación preoperatoria, los pacientes comienzan a masticar chicle sin azúcar que les proporciona la enfermera preoperatoria. Continúan masticando hasta entrar al quirófano (durante al menos 15 minutos). Antes de entrar al quirófano se confirma que el chicle ha sido desechado.
Sin intervención: Ningún grupo de chicle preoperatorio
Luego de llegar a la sala de preparación preoperatoria, los pacientes esperan sin mascar chicle hasta ingresar al quirófano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Una hora después de la cirugía, refiriéndose al período de permanencia en la unidad de cuidados postanestésicos.
Incidencia de náuseas y vómitos en la unidad de cuidados postanestésicos
Una hora después de la cirugía, refiriéndose al período de permanencia en la unidad de cuidados postanestésicos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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