腰痛に対するTRAKと標準的な自宅ベースのエクササイズ
2026年4月28日 更新者：Rodrigo Martín-San-Agustin、University of Valencia
腰痛患者の在宅療法における運動介入における運動記録および介入日記の標準的な使用と比較したTRAKアプリケーションの導入の効果
研究の目的は、デジタル理学療法と遠隔リハビリテーション TRAK の適用を通じて計画された家庭療法的運動介入の効果と、書類と運動日記を通じて計画された家庭療法的運動プログラムの効果を、障害に関して比較することです (障害に関しては、 OSWESTRY アンケート）およびその他の変数（可動域、筋力、疲労、組織学的変化、痛み、投薬摂取、心理社会的要因および遵守）を腰痛患者において調査した。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、デジタル理学療法と遠隔リハビリテーション TRAK の適用を通じて計画された家庭療法的運動介入の効果と、書類と運動日記を通じて計画された家庭療法的運動プログラムの効果を、障害に関して比較することです (障害に関しては、 OSWESTRY アンケート）およびその他の変数（可動域、筋力、疲労、組織学的変化、痛み、投薬摂取、心理社会的要因および遵守）を腰痛患者において調査した。
このランダム化比較試験は 2 つのグループによる並行デザインとなっています。 両グループは、柔軟性と筋力トレーニングを含む 8 週間の自宅運動プログラムを完了します。 このプログラムは週 3 回の頻度で、できれば隔日で実施されます。 実験グループの場合、プログラムはTRAKコンピューターツール（https://www.trakphysio.com/es/）のサポートを受けて実行されます。 これにより、人工知能システムの助けを借りてカメラの前で演習を実行でき、参加者にフィードバックが提供され、研究者/臨床医がセッションの記録を残すことができます。 対照グループの場合、プログラムは、実行される演習の情報書類と、実行されたセッションに関連するすべてが記録されるモニタリング日記のサポートを受けて実行されます。 どちらのグループでも、ホームセッションに加えて、それぞれ第 1 週と第 5 週に 2 つの対面セッションが開催されます。
運動プログラムには柔軟性と筋力の運動が含まれており、それぞれ 3 つの難易度レベル (簡単、中級、難しい) で構成されており、患者は各レベルを正常に克服すると次のレベルに進みます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rodrigo Martín-San Agustín, PhD
- 電話番号：+34 963 983 853
- メール：rodrigo.martin@uv.es
研究場所
-
-
Select One
-
Valencia、Select One、スペイン、46010
- 募集
- University of Valencia
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コンタクト：
- Rodrigo Martin San Agustín
- 電話番号：963983855
- メール：rodrigo.martin@uv.es
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 非特異的な亜急性または慢性腰痛
除外基準:
- 神経因性疼痛
- 膝の下の痛み
- うずきを伴う脚の痛み、電流の感覚または感覚の変化
- 神経学的検査が陽性。 筋力、感受性の欠如、または反射神経の変化
- 運河狭窄
- 侵害性疼痛（線維筋痛症、全身性疼痛、情緒不安定、感情的および認知的影響）
- 過去の腰椎手術
- 特定の病理（リウマチ、脊椎すべり症、腫瘍、骨折など）
- 妊娠
- 週に100分以上の中高強度の運動を行う
- 運動を妨げる病状（非代償性心臓病状、非代償性呼吸器病状、重大な運動困難など）
- デジタルスキルの欠如
- 電話画面を使用した運動を妨げる視覚的な問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準的な自宅でのエクササイズ
書類と運動日記を通じて計画された家庭療法運動プログラム
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8 週間の自宅での治療用運動プログラム。これには、書類と運動日記を通じてスケジュールされた柔軟性と筋力の運動が含まれます。
このプログラムは週 3 回の頻度で、できれば隔日で実施されます。
このプログラムは、実施される演習の情報書類と、実施されたセッションに関連するすべてが記録されるモニタリング日記のサポートを受けて実施されます。
自宅セッションに加えて、第 1 週と第 5 週に 2 つの対面セッションがそれぞれ開催されます。
運動プログラムには 3 つの難易度 (簡単、中級、難しい) が含まれており、患者は各レベルを正常に克服すると次のレベルに進みます。
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実験的：遠隔リハビリテーションをベースにしたエクササイズ
デジタル理学療法と遠隔リハビリテーションのソフトウェアを通じてスケジュールされた在宅治療的運動介入
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ソフトウェア、デジタル理学療法、遠隔リハビリテーションを通じてスケジュールされた柔軟性と筋力トレーニングを含む、8 週間の自宅治療運動プログラムです。
このプログラムは週 3 回の頻度で、できれば隔日で実施されます。
このプログラムは、TRAK ソフトウェア (https://www.trakphysio.com/es/) のサポートを受けて実施されます。
これにより、人工知能システムの助けを借りて、参加者にフィードバックを提供し、セッションの記録を残すことができるカメラの前でエクササイズを実行できます。
自宅セッションに加えて、第 1 週と第 5 週に 2 つの対面セッションがそれぞれ開催されます。
運動プログラムには 3 つの難易度 (簡単、中級、難しい) が含まれており、患者は各レベルを正常に克服すると次のレベルに進みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害
時間枠：8週間の測定（介入後）
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オスウェストリー障害指数を使用して測定された障害
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8週間の測定（介入後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の厚さ（腰部の伸筋）
時間枠：ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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超音波検査による筋肉の厚さ（腰部伸筋）の測定
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ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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筋肉の厚さ（腹横筋）
時間枠：ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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超音波検査を使用して測定された筋肉の厚さ（腹横筋）
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ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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薬物摂取
時間枠：ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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日記を使って服薬状況を記録
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ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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障害
時間枠：ベースライン; 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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Oswestry Disability Index を使用して測定された障害 (0 [障害が少ない] から 100 [障害が多い] までのスコア範囲)
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ベースライン; 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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可動範囲（シェーバースコア）
時間枠：ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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修正されたSchoberスコアを使用して測定された可動範囲（スコアが高いほど、可動範囲が良好であることを示します）
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ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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可動範囲（指床距離テスト）
時間枠：ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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指床距離テストを使用して測定された可動範囲 (距離が短いほど、可動範囲が良好であることを示します)
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ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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腰部伸展筋力
時間枠：ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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Biering-Sorensen テストを使用して測定された腰部伸筋筋力 (スコアが高いほど、筋力が優れていることを示します)
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ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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腰痛
時間枠：ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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数値的な痛み評価スケールで測定された先週の平均痛み (範囲スコアは 0 [痛みなし] ～ 10 [最悪の痛み])
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ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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運動恐怖症
時間枠：ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症スケールを使用して測定されます (範囲スコアは 17 [運動恐怖症のレベルが低い] ～ 68 [運動恐怖症のレベルが高い])
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ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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うつ
時間枠：ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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ベックうつ病インベントリを使用して測定されたうつ病 (範囲スコアは 0 [良好な状態] から 63 [重度のうつ病])
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ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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恐怖回避の信念
時間枠：ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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恐怖回避信念アンケートを使用して測定された恐怖回避信念 (スコア範囲は 0 [恐怖回避信念の低レベル] から 96 [恐怖回避信念のより高いレベル])
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ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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恐怖回避コンポーネント
時間枠：ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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恐怖回避成分スケールを使用して測定された恐怖回避信念 (スコア範囲は 0 [恐怖回避成分のレベルが低い] から 100 [恐怖回避成分のより高いレベル])
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ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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遵守
時間枠：ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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TRAK アプリケーションを使用して測定された付着力
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ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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遵守
時間枠：ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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運動日記を使用してアドヒアランスを測定
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ベースライン; 8週間の測定（介入後）。 32 週間の測定 (介入後 24 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rodrigo Martín-San Agustín, PhD、University of Valencia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月4日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月31日
最初の投稿 (実際)
2024年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。