Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TRAK vs standardowe ćwiczenia domowe w leczeniu bólu krzyża

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Efekt wdrożenia aplikacji TRAK w porównaniu ze standardowym stosowaniem dokumentacji ćwiczeń i dziennika interwencji w domowej interwencji ćwiczeń terapeutycznych u pacjentów z bólami krzyża

Celem badania jest porównanie wpływu domowych ćwiczeń terapeutycznych zaplanowanych z wykorzystaniem cyfrowej fizjoterapii i telerehabilitacji TRAK z domowym programem ćwiczeń terapeutycznych zaplanowanych na podstawie dokumentacji i dzienniczka ćwiczeń, w odniesieniu do niepełnosprawności (mierzonej za pomocą kwestionariusz OSWESTRY) i innych zmiennych (zakres ruchu, siła, zmęczenie, zmiany histologiczne, ból, przyjmowanie leków, czynniki psychospołeczne i przestrzeganie zaleceń) u pacjentów z bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest porównanie wpływu domowych ćwiczeń terapeutycznych zaplanowanych z wykorzystaniem cyfrowej fizjoterapii i telerehabilitacji TRAK z domowym programem ćwiczeń terapeutycznych zaplanowanych na podstawie dokumentacji i dzienniczka ćwiczeń, w odniesieniu do niepełnosprawności (mierzonej za pomocą kwestionariusz OSWESTRY) i innych zmiennych (zakres ruchu, siła, zmęczenie, zmiany histologiczne, ból, przyjmowanie leków, czynniki psychospołeczne i przestrzeganie zaleceń) u pacjentów z bólem krzyża.

To randomizowane, kontrolowane badanie ma charakter równoległy i obejmuje dwie grupy. Obie grupy ukończą 8-tygodniowy program ćwiczeń w domu, który obejmuje ćwiczenia elastyczności i siły. Program będzie realizowany z częstotliwością 3 sesji tygodniowo, najlepiej co drugi dzień. W przypadku grupy eksperymentalnej program będzie realizowany przy pomocy narzędzia komputerowego TRAK (https://www.trakphysio.com/es/), co pozwala na prowadzenie ćwiczeń przed kamerą, która za pomocą systemu sztucznej inteligencji przekazuje uczestnikowi informację zwrotną i pozwala badaczom/klinikom na rejestrację sesji. W przypadku grupy kontrolnej program będzie realizowany w oparciu o dokumentację informacyjną ćwiczeń do wykonania oraz dziennik monitoringu, w którym będzie odnotowywane wszystko, co dotyczy przeprowadzonych sesji. W obu grupach, jako uzupełnienie sesji domowych, odbędą się dwie sesje bezpośrednie, odpowiednio w pierwszym i piątym tygodniu.

Program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia elastyczności i siły, każdy składa się z trzech poziomów trudności (łatwy, średni i trudny), a pacjenci przechodzą na kolejne poziomy po pomyślnym pokonaniu każdego poziomu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD
  • Numer telefonu: +34 963 983 853
  • E-mail: rodrigo.martin@uv.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Select One
      • Valencia, Select One, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • University of Valencia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieswoisty podostry lub przewlekły ból krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • Ból neuropatyczny
  • Ból pod kolanami
  • Ból nóg z mrowieniem, uczuciem prądu lub zmianami czucia
  • Pozytywne testy neurologiczne. Brak siły, wrażliwości lub zmieniony refleks
  • Zwężenie kanału
  • Ból nocyplastyczny (fibromialgia, ból uogólniony, labilność emocjonalna, implikacje afektywne i poznawcze)
  • Poprzednia operacja lędźwiowa
  • Specyficzna patologia (reumatyczna, kręgozmykowa, onkologiczna, złamania...)
  • Ciąża
  • Wykonywanie średnio-intensywnych ćwiczeń trwających dłużej niż 100 minut tygodniowo
  • Patologia uniemożliwiająca wysiłek fizyczny (niewyrównana patologia serca, niewyrównana patologia układu oddechowego, znaczne trudności w poruszaniu się...)
  • Brak umiejętności cyfrowych
  • Problemy wizualne uniemożliwiające ćwiczenia z ekranem telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe ćwiczenia w domu
Program ćwiczeń terapeutycznych w domu zaplanowany na podstawie dokumentacji i dziennika ćwiczeń
Inny: Standardowe ćwiczenia w domu
8-tygodniowy program ćwiczeń terapeutycznych w domu, obejmujący ćwiczenia elastyczności i siły zaplanowane w dokumentacji i dzienniku ćwiczeń. Program będzie realizowany z częstotliwością 3 sesji tygodniowo, najlepiej co drugi dzień. Program będzie realizowany w oparciu o dokumentację informacyjną ćwiczeń do wykonania oraz dziennik monitoringu, w którym będzie odnotowywane wszystko, co dotyczy przeprowadzonych sesji. Oprócz sesji domowych, odbędą się dwie sesje bezpośrednie, odpowiednio w pierwszym i piątym tygodniu. Program ćwiczeń obejmuje trzy poziomy trudności (łatwy, średni i trudny), a po pomyślnym pokonaniu każdego poziomu pacjenci przechodzą na kolejne poziomy.
Eksperymentalny: Ćwiczenia oparte na telerehabilitacji
Domowa interwencja ruchowa terapeutyczna zaplanowana poprzez oprogramowanie cyfrowej fizjoterapii i telerehabilitacji
Inny: Ćwiczenia wspomagane cyfrowym oprogramowaniem do fizjoterapii i telerehabilitacji TRAK
8-tygodniowy program ćwiczeń terapeutycznych w domu, obejmujący ćwiczenia elastyczności i siły zaplanowane za pomocą oprogramowania, cyfrową fizjoterapię i telerehabilitację. Program będzie realizowany z częstotliwością 3 sesji tygodniowo, najlepiej co drugi dzień. Program będzie realizowany przy wsparciu oprogramowania TRAK (https://www.trakphysio.com/es/), co pozwala na prowadzenie ćwiczeń przed kamerą, która za pomocą systemu sztucznej inteligencji przekazuje uczestnikowi informację zwrotną i pozwala na rejestrację zajęć. Oprócz sesji domowych, odbędą się dwie sesje bezpośrednie, odpowiednio w pierwszym i piątym tygodniu. Program ćwiczeń obejmuje trzy poziomy trudności (łatwy, średni i trudny), a po pomyślnym pokonaniu każdego poziomu pacjenci przechodzą na kolejne poziomy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Pomiar po 8 tygodniach (po interwencji)
Niepełnosprawność mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
Pomiar po 8 tygodniach (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśni (prostowniki dolnej części pleców)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Grubość mięśni (prostowników dolnej części pleców) mierzona za pomocą ultrasonografii
Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Grubość mięśni (poprzeczna część brzucha)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Grubość mięśnia (poprzecznego brzucha) mierzona za pomocą ultrasonografii
Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Przyjmowanie leków
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Przyjmowanie leków rejestrowane za pomocą dzienniczka
Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Niepełnosprawność mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (zakres wyników od 0 [mniejsza niepełnosprawność] do 100 [większa niepełnosprawność])
Linia bazowa; Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Zakres ruchu (punktacja Schobera)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Zakres ruchu mierzony zmodyfikowaną skalą Schobera (wyższy wynik oznacza lepszy zakres ruchu)
Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Zakres ruchu (test odległości palca od podłogi)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Zakres ruchu mierzony za pomocą testu odległości palca od podłoża (mniejsza odległość oznacza lepszy zakres ruchu)
Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Siła mięśni prostowników dolnej części pleców
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Siła mięśni prostowników dolnej części pleców mierzona testem Bieringa-Sorensena (wyższy wynik świadczy o lepszej sile)
Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Średni ból w ciągu ostatniego tygodnia mierzony numeryczną skalą oceny bólu (zakres punktacji od 0 [brak bólu] do 10 [najgorszy ból])
Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Kinezyfobia
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Kinezofobię mierzono za pomocą skali kinezjofobii Tampa (zakres wyników od 17 [niższy poziom kinezjofobii]–68 [wyższy poziom kinezjofobii])
Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Depresja mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka (zakres wyników od 0 [lepszy stan] do 63 [ciężka depresja])
Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Przekonania dotyczące unikania strachu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Przekonania dotyczące unikania strachu mierzone za pomocą Kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu (zakres wyników od 0 [niższy poziom przekonań dotyczących unikania strachu] do 96 [wyższy poziom przekonań dotyczących unikania strachu])
Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Komponenty unikania strachu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Przekonania dotyczące unikania strachu mierzone za pomocą Skali Komponentów Unikania Strachu (zakres wyników od 0 [niższe poziomy komponentów związanych ze strachem] do 100 [wyższe poziomy komponentów związanych ze strachem])
Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Przyczepność
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Przyczepność mierzona za pomocą aplikacji TRAK
Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Przyczepność
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)
Przestrzeganie zaleceń mierzone za pomocą dziennika ćwiczeń
Linia bazowa; Pomiar 8 tygodni (po interwencji); Pomiar po 32 tygodniach (24 tygodnie po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD, University of Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Telerehab_Low_back_pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Standardowe ćwiczenia w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj