TRAK versus ejercicio doméstico estándar para el dolor lumbar
28 de abril de 2026 actualizado por: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia
Efecto de la implementación de la aplicación TRAK en comparación con el uso estándar del expediente de ejercicios y el diario de intervención en una intervención de ejercicio terapéutico domiciliario en pacientes con dolor lumbar
El objetivo del estudio es comparar el efecto de una intervención de ejercicio terapéutico domiciliario programado mediante la aplicación de fisioterapia digital y telerehabilitación TRAK, versus un programa de ejercicio terapéutico domiciliario programado a través de un dossier y un diario de ejercicios, con respecto a la discapacidad (medida mediante el Cuestionario OSWESTRY) y otras variables (rango de movimiento, fuerza, fatiga, cambios histológicos, dolor, ingesta de medicación, factores psicosociales y adherencia), en pacientes con lumbalgia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es comparar el efecto de una intervención de ejercicio terapéutico domiciliario programado mediante la aplicación de fisioterapia digital y telerehabilitación TRAK, versus un programa de ejercicio terapéutico domiciliario programado a través de un dossier y un diario de ejercicios, con respecto a la discapacidad (medida mediante el Cuestionario OSWESTRY) y otras variables (rango de movimiento, fuerza, fatiga, cambios histológicos, dolor, ingesta de medicación, factores psicosociales y adherencia), en pacientes con lumbalgia.
Este ensayo controlado aleatorio tiene un diseño paralelo, con dos grupos. Ambos grupos completarán un programa de ejercicios en casa de 8 semanas que incluye ejercicios de flexibilidad y fuerza. El programa se realizará con una frecuencia de 3 sesiones semanales, preferentemente en días alternos. En el caso del grupo experimental, el programa se realizará con el apoyo de la herramienta informática TRAK (https://www.trakphysio.com/es/), lo que permite realizar los ejercicios frente a una cámara que, con la ayuda de un sistema de inteligencia artificial, ofrece retroalimentación al participante y permite a los investigadores/clínicos llevar un registro de las sesiones. En el caso del grupo control, el programa se realizará con el apoyo de un dossier informativo de los ejercicios a realizar y un diario de seguimiento en el que se anotará todo lo relacionado con las sesiones realizadas. En ambos grupos, además de las sesiones en casa, se realizarán dos sesiones presenciales en la primera y quinta semana, respectivamente.
El programa de ejercicios incluye ejercicios de flexibilidad y fuerza, cada uno compuesto por tres niveles de dificultad (fácil, intermedio y difícil), y los pacientes avanzan a niveles posteriores una vez superado con éxito cada nivel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD
- Número de teléfono: +34 963 983 853
- Correo electrónico: rodrigo.martin@uv.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Select One
-
Valencia, Select One, España, 46010
- Reclutamiento
- University of Valencia
-
Contacto:
- Rodrigo Martin San Agustín
- Número de teléfono: 963983855
- Correo electrónico: rodrigo.martin@uv.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar inespecífico, subagudo o crónico.
Criterio de exclusión:
- Dolor neuropático
- Dolor debajo de las rodillas
- Dolor en piernas con hormigueo, sensación de corriente o alteraciones sensoriales.
- Pruebas neurológicas positivas. Falta de fuerza, sensibilidad o reflejos alterados.
- estenosis del canal
- Dolor nociplásico (fibromialgia, dolor generalizado, labilidad emocional, implicaciones afectivas y cognitivas)
- Cirugía lumbar previa
- Patología específica (reumática, espondilolistesis, oncológica, fracturas...)
- El embarazo
- Realizar ejercicio de intensidad media-alta de más de 100 minutos semanales
- Patología que impide el ejercicio (patología cardíaca descompensada, patología respiratoria descompensada, dificultades importantes de movilidad…)
- Falta de habilidades digitales
- Problemas visuales que impiden hacer ejercicio con la pantalla del teléfono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio estándar en casa.
Programa de ejercicio terapéutico domiciliario programado a través de un dossier y un diario de ejercicios.
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Programa de ejercicios terapéuticos en casa de 8 semanas que incluye ejercicios de flexibilidad y fuerza programados a través de un dossier y un diario de ejercicios.
El programa se realizará con una frecuencia de 3 sesiones semanales, preferentemente en días alternos.
El programa se realizará con el apoyo de un dossier informativo de los ejercicios a realizar y un diario de seguimiento en el que se anotará todo lo relacionado con las sesiones realizadas.
Además de las sesiones en casa, se realizarán dos sesiones presenciales en la primera y quinta semana, respectivamente.
El programa de ejercicios incluye tres niveles de dificultad (fácil, intermedio y difícil), y los pacientes avanzan a niveles posteriores una vez que cada nivel se supera con éxito.
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Experimental: Ejercicios basados en telerehabilitación
Intervención domiciliaria con ejercicios terapéuticos programados a través de un software de fisioterapia digital y telerehabilitación.
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Programa de ejercicios terapéuticos en casa de 8 semanas que incluye ejercicios de flexibilidad y fuerza programados a través del software, fisioterapia digital y telerehabilitación.
El programa se realizará con una frecuencia de 3 sesiones semanales, preferentemente en días alternos.
El programa se realizará con el apoyo del software TRAK (https://www.trakphysio.com/es/),
lo que permite realizar los ejercicios frente a una cámara que, con la ayuda de un sistema de inteligencia artificial, ofrece retroalimentación al participante y permite llevar un registro de las sesiones.
Además de las sesiones en casa, se realizarán dos sesiones presenciales en la primera y quinta semana, respectivamente.
El programa de ejercicios incluye tres niveles de dificultad (fácil, intermedio y difícil), y los pacientes avanzan a niveles posteriores una vez que cada nivel se supera con éxito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Medición de 8 semanas (post intervención)
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Discapacidad medida mediante el índice de discapacidad de Oswestry
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Medición de 8 semanas (post intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor muscular (músculos extensores de la espalda baja)
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posterior a la intervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Grosor muscular (músculos extensores de la espalda baja) medido mediante ecografía
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Base; Medición de 8 semanas (posterior a la intervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Grosor del músculo (transverso del abdomen)
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posterior a la intervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Grosor del músculo (transverso del abdomen) medido mediante ecografía
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Base; Medición de 8 semanas (posterior a la intervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Ingesta de medicamentos
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posterior a la intervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Toma de medicamentos registrada mediante un diario.
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Base; Medición de 8 semanas (posterior a la intervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Base; Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Discapacidad medida utilizando el Índice de Discapacidad de Oswestry (puntuación de rango de 0 [menos discapacidad] a 100 [más discapacidad])
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Base; Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Rango de movimiento (puntuación de Schober)
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Rango de movimiento medido utilizando la puntuación de Schober modificada (una puntuación más alta es un indicador de un mejor rango de movimiento)
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Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Rango de movimiento (prueba de distancia del suelo con los dedos)
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Rango de movimiento medido mediante la prueba de distancia del suelo con los dedos (una distancia menor es un indicador de un mejor rango de movimiento)
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Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Fuerza de los músculos extensores de la espalda baja.
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Fuerza del músculo extensor de la espalda baja medida mediante la prueba de Biering-Sorensen (una puntuación más alta es un indicador de una mejor fuerza)
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Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Lumbalgia
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Dolor medio durante la última semana medido con una escala numérica de calificación del dolor (puntuación de rango de 0 [sin dolor] -10 [peor dolor])
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Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Kinesifobia
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Kinesiofobia medida utilizando la Escala de Kinesiofobia de Tampa (puntuación de rango de 17 [niveles más bajos de kinesiofobia] -68 [niveles más altos de kinesiofobia])
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Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Depresión
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Depresión medida mediante el Inventario de Depresión de Beck (puntuación de rango de 0 [mejor estado] a 63 [depresión grave])
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Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Creencias para evitar el miedo
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Creencias para evitar el miedo medidas mediante el Cuestionario de creencias para evitar el miedo (puntuación de rango de 0 [niveles más bajos de creencias para evitar el miedo] a 96 [niveles más altos de creencias para evitar el miedo])
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Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Componentes para evitar el miedo
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Creencias para evitar el miedo medidas utilizando la Escala de componentes para evitar el miedo (puntuación de rango de 0 [niveles más bajos de componentes para evitar el miedo] a 100 [niveles más altos de componentes para evitar el miedo])
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Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Adherencia
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Adherencia medida mediante la aplicación TRAK
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Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Adherencia
Periodo de tiempo: Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Cumplimiento medido mediante un diario de ejercicios.
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Base; Medición de 8 semanas (posintervención); Medición de 32 semanas (24 semanas después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Telerehab_Low_back_pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .