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TRAK vs exercice standard à domicile pour les lombalgies

28 avril 2026 mis à jour par: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Effet de la mise en œuvre de l'application TRAK par rapport à l'utilisation standard du dossier d'exercices et du journal d'intervention dans une intervention d'exercices thérapeutiques à domicile chez des patients souffrant de lombalgies

L'objectif de l'étude est de comparer l'effet d'une intervention d'exercices thérapeutiques à domicile programmée grâce à l'application de physiothérapie numérique et de téléréadaptation TRAK, par rapport à un programme d'exercices thérapeutiques à domicile programmé via un dossier et un journal d'exercices, en ce qui concerne le handicap (mesuré à l'aide du questionnaire OSWESTRY) et d'autres variables (amplitude de mouvement, force, fatigue, modifications histologiques, douleur, prise de médicaments, facteurs psychosociaux et observance), chez les patients souffrant de lombalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de comparer l'effet d'une intervention d'exercices thérapeutiques à domicile programmée grâce à l'application de physiothérapie numérique et de téléréadaptation TRAK, par rapport à un programme d'exercices thérapeutiques à domicile programmé via un dossier et un journal d'exercices, en ce qui concerne le handicap (mesuré à l'aide du questionnaire OSWESTRY) et d'autres variables (amplitude de mouvement, force, fatigue, modifications histologiques, douleur, prise de médicaments, facteurs psychosociaux et observance), chez les patients souffrant de lombalgie.

Cet essai contrôlé randomisé a une conception parallèle, avec deux groupes. Les deux groupes suivront un programme d'exercices à domicile de 8 semaines comprenant des exercices de flexibilité et de force. Le programme sera réalisé avec une fréquence de 3 séances hebdomadaires, de préférence un jour sur deux. Dans le cas du groupe expérimental, le programme sera réalisé avec le support de l'outil informatique TRAK (https://www.trakphysio.com/es/), qui permet d'effectuer les exercices devant une caméra qui, à l'aide d'un système d'intelligence artificielle, offre un retour d'information au participant et permet aux enquêteurs/cliniciens de conserver une trace des séances. Dans le cas du groupe témoin, le programme sera réalisé avec le support d'un dossier d'information des exercices à réaliser et d'un journal de suivi dans lequel sera noté tout ce qui concerne les séances réalisées. Dans les deux groupes, en plus des séances à domicile, deux séances en face-à-face auront lieu respectivement au cours de la première et de la cinquième semaines.

Le programme d'exercices comprend des exercices de flexibilité et de force, chacun composé de trois niveaux de difficulté (facile, intermédiaire et difficile), les patients progressant vers les niveaux suivants une fois chaque niveau réussi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD
  • Numéro de téléphone: +34 963 983 853
  • E-mail: rodrigo.martin@uv.es

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Select One
      • Valencia, Select One, Espagne, 46010
        • Recrutement
        • University of Valencia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie subaiguë ou chronique non spécifique

Critère d'exclusion:

  • Douleur neuropathique
  • Douleur sous les genoux
  • Douleur dans les jambes avec picotements, sensation de courant ou altérations sensorielles
  • Tests neurologiques positifs. Manque de force, de sensibilité ou de réflexes altérés
  • Sténose canalaire
  • Douleur nociplasique (fibromyalgie, douleur généralisée, labilité émotionnelle, implications affectives et cognitives)
  • Chirurgie lombaire antérieure
  • Pathologie spécifique (rhumatismale, spondylolisthésis, oncologique, fractures...)
  • Grossesse
  • Effectuer des exercices d’intensité moyenne-élevée de plus de 100 minutes par semaine
  • Pathologie empêchant l'exercice (pathologie cardiaque décompensée, pathologie respiratoire décompensée, difficultés de mobilité importantes...)
  • Manque de compétences numériques
  • Problèmes visuels qui empêchent l'exercice avec l'écran du téléphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice standard à domicile
Programme d'exercices thérapeutiques à domicile programmés via un dossier et un journal d'exercices
Autre: Exercice standard à domicile
Programme d'exercices thérapeutiques à domicile de 8 semaines comprenant des exercices de flexibilité et de force programmés dans un dossier et un journal d'exercices. Le programme sera réalisé avec une fréquence de 3 séances hebdomadaires, de préférence un jour sur deux. Le programme sera réalisé avec l'appui d'un dossier d'information des exercices à réaliser et d'un journal de suivi dans lequel sera noté tout ce qui concerne les séances réalisées. En plus des séances à domicile, deux séances en présentiel auront lieu respectivement au cours de la première et de la cinquième semaines. Le programme d'exercices comprend trois niveaux de difficulté (facile, intermédiaire et difficile), les patients progressant vers les niveaux suivants une fois chaque niveau réussi.
Expérimental: Exercices basés sur la télérééducation
Intervention d'exercices thérapeutiques à domicile programmés grâce à un logiciel de physiothérapie numérique et de téléréadaptation
Autre: Exercice soutenu par le logiciel numérique de kinésithérapie et de télérééducation TRAK
Programme d'exercices thérapeutiques à domicile de 8 semaines comprenant des exercices de flexibilité et de force programmés via le logiciel, une physiothérapie numérique et une téléréadaptation. Le programme sera réalisé avec une fréquence de 3 séances hebdomadaires, de préférence un jour sur deux. Le programme sera réalisé avec le support du logiciel TRAK (https://www.trakphysio.com/es/), qui permet d'effectuer les exercices devant une caméra qui, à l'aide d'un système d'intelligence artificielle, offre un retour d'information au participant et permet de conserver une trace des séances. En plus des séances à domicile, deux séances en présentiel auront lieu respectivement au cours de la première et de la cinquième semaines. Le programme d'exercices comprend trois niveaux de difficulté (facile, intermédiaire et difficile), les patients progressant vers les niveaux suivants une fois chaque niveau réussi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité
Délai: Mesure à 8 semaines (après l'intervention)
Handicap mesuré à l'aide de l'indice d'invalidité d'Oswestry
Mesure à 8 semaines (après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur musculaire (muscles extenseurs du bas du dos)
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Épaisseur musculaire (muscles extenseurs du bas du dos) mesurée par échographie
Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Épaisseur musculaire (transversal de l'abdomen)
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Épaisseur musculaire (transversal de l'abdomen) mesurée par échographie
Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Prise de médicaments
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Prise de médicaments enregistrée à l'aide d'un journal
Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Invalidité
Délai: Base de référence ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Handicap mesuré à l'aide de l'Oswestry Disability Index (score compris entre 0 [moins de handicap] et 100 [plus de handicap])
Base de référence ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Amplitude de mouvement (score de Schober)
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Amplitude de mouvement mesurée à l'aide du score de Schober modifié (un score plus élevé est un indicateur d'une meilleure amplitude de mouvement)
Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Amplitude de mouvement (test de distance entre les doigts et le sol)
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Amplitude de mouvement mesurée à l’aide du test de distance au sol avec les doigts (une distance inférieure est un indicateur d’une meilleure amplitude de mouvement)
Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Force des muscles extenseurs du bas du dos
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Force des muscles extenseurs du bas du dos mesurée à l'aide du test de Biering-Sorensen (un score plus élevé est un indicateur d'une meilleure force)
Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Lombalgie
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Douleur moyenne au cours de la semaine dernière mesurée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (score allant de 0 [aucune douleur] à 10 [pire douleur])
Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Kinésiphobie
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Kinésiophobie mesurée à l'aide de l'échelle de Tampa de kinésiophobie (score allant de 17 [niveaux inférieurs de kinésiophobie] à 68 [niveaux supérieurs de kinésiophobie])
Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Dépression
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Dépression mesurée à l'aide du Beck Depression Inventory (score compris entre 0 [meilleur état] et 63 [dépression sévère])
Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Croyances d’évitement de la peur
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Croyances d'évitement de la peur mesurées à l'aide du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (score compris entre 0 [niveaux inférieurs de croyances d'évitement de la peur] et 96 [niveaux supérieurs de croyances d'évitement de la peur])
Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Composants d’évitement de la peur
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Croyances d'évitement de la peur mesurées à l'aide de l'échelle des composants d'évitement de la peur (score compris entre 0 [niveaux inférieurs de composants d'évitement de la peur] et 100 [niveaux supérieurs de composants d'évitement de la peur])
Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Adhérence
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Adhérence mesurée à l’aide de l’application TRAK
Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Adhérence
Délai: Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)
Adhérence mesurée à l’aide d’un journal d’exercices
Base de référence ; Mesure de 8 semaines (post intervention) ; Mesure à 32 semaines (24 semaines après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD, University of Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Telerehab_Low_back_pain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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