TRAK versus standaard thuisoefeningen bij lage rugpijn
28 april 2026 bijgewerkt door: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia
Effect van de implementatie van de TRAK-applicatie vergeleken met het standaardgebruik van een inspanningsdossier en een interventiedagboek in een thuistherapeutische inspanningsinterventie bij patiënten met lage rugpijn
Het doel van het onderzoek is om het effect van een thuistherapeutische oefeninterventie, gepland via de toepassing van digitale fysiotherapie en telerevalidatie TRAK, te vergelijken met een thuistherapeutisch oefenprogramma, gepland via een dossier en een oefendagboek, met betrekking tot de handicap (gemeten met behulp van de OSWESTRY-vragenlijst) en andere variabelen (bewegingsbereik, kracht, vermoeidheid, histologische veranderingen, pijn, medicatie-inname, psychosociale factoren en therapietrouw) bij patiënten met lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om het effect van een thuistherapeutische oefeninterventie, gepland via de toepassing van digitale fysiotherapie en telerevalidatie TRAK, te vergelijken met een thuistherapeutisch oefenprogramma, gepland via een dossier en een oefendagboek, met betrekking tot de handicap (gemeten met behulp van de OSWESTRY-vragenlijst) en andere variabelen (bewegingsbereik, kracht, vermoeidheid, histologische veranderingen, pijn, medicatie-inname, psychosociale factoren en therapietrouw) bij patiënten met lage rugpijn.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft een parallel ontwerp, met twee groepen. Beide groepen voltooien een 8 weken durend thuisoefenprogramma met flexibiliteits- en krachtoefeningen. Het programma wordt uitgevoerd met een frequentie van 3 wekelijkse sessies, bij voorkeur op afwisselende dagen. In het geval van de experimentele groep zal het programma worden uitgevoerd met behulp van de TRAK-computertool (https://www.trakphysio.com/es/), waarmee de oefeningen kunnen worden uitgevoerd voor een camera die met behulp van een artificieel intelligentiesysteem feedback geeft aan de deelnemer en onderzoekers/clinici in staat stelt de sessies vast te leggen. Bij de controlegroep wordt het programma uitgevoerd met behulp van een informatiedossier van de uit te voeren oefeningen en een monitoringdagboek waarin alles met betrekking tot de uitgevoerde sessies wordt genoteerd. In beide groepen worden, als aanvulling op de thuissessies, respectievelijk in de eerste en vijfde week twee face-to-face sessies gehouden.
Het oefenprogramma omvat flexibiliteits- en krachtoefeningen, elk bestaande uit drie moeilijkheidsgraden (makkelijk, gemiddeld en moeilijk), waarbij patiënten naar volgende niveaus kunnen gaan zodra elk niveau met succes is overwonnen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD
- Telefoonnummer: +34 963 983 853
- E-mail: rodrigo.martin@uv.es
Studie Locaties
-
-
Select One
-
Valencia, Select One, Spanje, 46010
- Werving
- University of Valencia
-
Contact:
- Rodrigo Martin San Agustín
- Telefoonnummer: 963983855
- E-mail: rodrigo.martin@uv.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-specifieke subacute of chronische lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Neuropatische pijn
- Pijn onder de knieën
- Pijn in de benen met tintelingen, gevoel van stroom of sensorische veranderingen
- Positieve neurologische tests. Gebrek aan kracht, gevoeligheid of veranderde reflexen
- Kanaalstenose
- Nociplastische pijn (fibromyalgie, gegeneraliseerde pijn, emotionele labiliteit, affectieve en cognitieve implicaties)
- Eerdere lumbale operatie
- Specifieke pathologie (reumatisch, spondylolisthesis, oncologisch, fracturen...)
- Zwangerschap
- Het uitvoeren van middelhoge intensiteitsoefeningen van meer dan 100 minuten per week
- Pathologie die inspanning verhindert (gedecompenseerde hartpathologie, gedecompenseerde ademhalingspathologie, aanzienlijke mobiliteitsproblemen...)
- Gebrek aan digitale vaardigheden
- Visuele problemen die oefenen met het telefoonscherm verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard thuisoefening
Thuistherapeutisch oefenprogramma gepland via een dossier en een oefendagboek
|
8 weken therapeutisch oefenprogramma voor thuis, inclusief flexibiliteits- en krachtoefeningen, gepland via een dossier en een oefendagboek.
Het programma wordt uitgevoerd met een frequentie van 3 wekelijkse sessies, bij voorkeur op afwisselende dagen.
Het programma wordt uitgevoerd met behulp van een informatiedossier van de uit te voeren oefeningen en een monitoringdagboek waarin alles met betrekking tot de uitgevoerde sessies wordt genoteerd.
Als aanvulling op de thuissessies vinden er respectievelijk in de eerste en vijfde week twee face-to-face sessies plaats.
Het oefenprogramma omvat drie moeilijkheidsgraden (makkelijk, gemiddeld en moeilijk), waarbij patiënten naar volgende niveaus kunnen gaan zodra elk niveau met succes is overwonnen.
|
|
Experimenteel: Op telerevalidatie gebaseerde oefeningen
Thuistherapeutische oefeninterventie gepland via software voor digitale fysiotherapie en telerevalidatie
|
8 weken therapeutisch oefenprogramma voor thuis, met flexibiliteit- en krachtoefeningen gepland via de software, digitale fysiotherapie en telerevalidatie.
Het programma wordt uitgevoerd met een frequentie van 3 wekelijkse sessies, bij voorkeur op afwisselende dagen.
Het programma wordt uitgevoerd met ondersteuning van de TRAK-software (https://www.trakphysio.com/es/),
waardoor de oefeningen kunnen worden uitgevoerd voor een camera die met behulp van een artificieel intelligentiesysteem feedback geeft aan de deelnemer en je de sessies kunt vastleggen.
Als aanvulling op de thuissessies vinden er respectievelijk in de eerste en vijfde week twee face-to-face sessies plaats.
Het oefenprogramma omvat drie moeilijkheidsgraden (makkelijk, gemiddeld en moeilijk), waarbij patiënten naar volgende niveaus kunnen gaan zodra elk niveau met succes is overwonnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Meting na 8 weken (na interventie)
|
Invaliditeit gemeten met behulp van de Oswestry Disability Index
|
Meting na 8 weken (na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierdikte (strekspieren van de lage rug)
Tijdsspanne: Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
Spierdikte (strekspieren van de lage rug) gemeten met behulp van echografie
|
Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
|
Spierdikte (transversus abdominis)
Tijdsspanne: Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
Spierdikte (transversus abdominis) gemeten met behulp van echografie
|
Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
|
Medicatie inname
Tijdsspanne: Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
Medicatie-inname geregistreerd via een dagboek
|
Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Basislijn; Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
Invaliditeit gemeten met behulp van de Oswestry Disability Index (bereikscore van 0 [minder invaliditeit] tot 100 [meer invaliditeit])
|
Basislijn; Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
|
Bewegingsbereik (Schoberscore)
Tijdsspanne: Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
Bewegingsbereik gemeten met behulp van de aangepaste Schober-score (een hogere score is een indicator voor een beter bewegingsbereik)
|
Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
|
Bewegingsbereik (vingervloerafstandstest)
Tijdsspanne: Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
Bewegingsbereik gemeten met de Finger Floor Distance Test (een kleinere afstand is een indicator voor een beter bewegingsbereik)
|
Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
|
Extensor lage rugspierkracht
Tijdsspanne: Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
De kracht van de strekspieren van de lage rug gemeten met behulp van de Biering-Sorensen-test (een hogere score is een indicator voor betere kracht)
|
Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
|
Onderrug pijn
Tijdsspanne: Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
Gemiddelde pijn gedurende de afgelopen week gemeten met een numerieke pijnbeoordelingsschaal (bereikscore van 0 [geen pijn] -10 [ergste pijn])
|
Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
|
Kinesifobie
Tijdsspanne: Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
Kinesiofobie gemeten met behulp van de Tampa-schaal van kinesiofobie (bereikscore van 17 [lagere niveaus van kinesiofobie]-68 [hogere niveaus van kinesiofobie])
|
Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
Depressie gemeten met behulp van de Beck Depression Inventory (bereikscore van 0 [betere status] tot 63 [ernstige depressie])
|
Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
|
Angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
Angstvermijdende overtuigingen gemeten met behulp van de angstvermijdende overtuigingenvragenlijst (bereikscore van 0 [lagere niveaus van angstvermijdende overtuigingen] tot 96 [hogere niveaus van angstvermijdende overtuigingen])
|
Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
|
Componenten voor het vermijden van angst
Tijdsspanne: Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
Angstvermijdingsovertuigingen gemeten met behulp van de angstvermijdingscomponentenschaal (bereikscore van 0 [lagere niveaus van angstvermijdingscomponenten] tot 100 [hogere niveaus van angstvermijdingscomponenten])
|
Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
Hechting gemeten met behulp van de TRAK-applicatie
|
Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
Therapietrouw gemeten met behulp van een oefendagboek
|
Basislijn; 8 weken meting (na interventie); Meting 32 weken (24 weken na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD, University of Valencia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Telerehab_Low_back_pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .