Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TRAK vs standard otthoni gyakorlat derékfájás esetén

2026. április 28. frissítette: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

A TRAK alkalmazás megvalósításának hatása a gyakorlati dosszié és a beavatkozási napló szokásos használatához képest az otthoni terápiás gyakorlatok során derékfájásos betegeknél

A vizsgálat célja a digitális fizioterápia és telerehabilitációs TRAK alkalmazásával ütemezett otthoni terápiás gyakorlati beavatkozás hatásának összehasonlítása a dosszié és gyakorlatnapló alapján tervezett otthoni terápiás gyakorlatokkal összehasonlítva a fogyatékosság tekintetében (a OSWESTRY kérdőív) és egyéb változók (mozgási tartomány, erő, fáradtság, szövettani változások, fájdalom, gyógyszerbevitel, pszichoszociális tényezők és adherencia), derékfájásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a digitális fizioterápia és telerehabilitációs TRAK alkalmazásával ütemezett otthoni terápiás gyakorlati beavatkozás hatásának összehasonlítása a dosszié és gyakorlatnapló alapján tervezett otthoni terápiás gyakorlatokkal összehasonlítva a fogyatékosság tekintetében (a OSWESTRY kérdőív) és egyéb változók (mozgási tartomány, erő, fáradtság, szövettani változások, fájdalom, gyógyszerbevitel, pszichoszociális tényezők és adherencia), derékfájásban szenvedő betegeknél.

Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat párhuzamos felépítésű, két csoporttal. Mindkét csoport egy 8 hetes otthoni edzésprogramot hajt végre, amely rugalmassági és erősítő gyakorlatokat foglal magában. A program heti 3 alkalommal kerül lebonyolításra, lehetőleg másnapokon. A kísérleti csoport esetében a program a TRAK számítógépes eszköz (https://www.trakphysio.com/es/) támogatásával valósul meg, amely lehetővé teszi a gyakorlatok kamera előtt történő elvégzését, amely egy mesterséges intelligencia rendszer segítségével visszajelzést ad a résztvevőnek, és lehetővé teszi a kutatók/klinikusok számára, hogy nyilvántartást vezessenek az ülésekről. A kontrollcsoport esetében a program az elvégzendő gyakorlatok információs dossziéjának és egy monitoring naplónak a támogatásával valósul meg, amelybe minden, az elvégzett foglalkozásokkal kapcsolatos feljegyzésre kerül. Mindkét csoportban az otthoni foglalkozások kiegészítéseként az első, illetve az ötödik héten két-két személyes foglalkozást tartanak.

Az edzésprogram rugalmassági és erőgyakorlatokat tartalmaz, amelyek mindegyike három nehézségi szintből áll (könnyű, közepes és nehéz), és a betegek a következő szintekre lépnek, miután mindegyik szintet sikeresen leküzdötték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD
  • Telefonszám: +34 963 983 853
  • E-mail: rodrigo.martin@uv.es

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Select One
      • Valencia, Select One, Spanyolország, 46010
        • Toborzás
        • University of Valencia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem specifikus szubakut vagy krónikus deréktáji fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • Neuropátiás fájdalom
  • Fájdalom a térd alatt
  • Lábfájdalom bizsergéssel, áramérzettel vagy érzékszervi elváltozásokkal
  • Pozitív neurológiai tesztek. Erőhiány, érzékenység vagy megváltozott reflexek
  • Csatorna szűkület
  • Nociplasztikus fájdalom (fibromyalgia, generalizált fájdalom, érzelmi labilitás, affektív és kognitív következmények)
  • Korábbi ágyéki műtét
  • Specifikus patológia (reumás, spondylolisthesis, onkológiai, törések...)
  • Terhesség
  • Közepes-nagy intenzitású gyakorlatok végzése heti 100 percnél többet
  • Edzést akadályozó kórkép (dekompenzált szívpatológia, dekompenzált légúti patológia, jelentős mozgási nehézségek...)
  • A digitális készségek hiánya
  • Vizuális problémák, amelyek megakadályozzák az edzést a telefon képernyőjén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Normál otthoni gyakorlat
Otthoni terápiás edzésprogram egy dosszié és egy gyakorlati napló alapján ütemezve
Egyéb: Normál otthoni gyakorlat
8 hetes otthoni terápiás edzésprogram, amely egy dosszié és egy edzésnapló alapján ütemezett rugalmassági és erőgyakorlatokat tartalmaz. A program heti 3 alkalommal kerül lebonyolításra, lehetőleg másnapokon. A program az elvégzendő gyakorlatokról szóló információs dosszié és egy monitorozási napló támogatásával valósul meg, amelybe minden, az elvégzett foglalkozásokkal kapcsolatos bejegyzés kerül. Az otthoni foglalkozások kiegészítéseként az első, illetve az ötödik héten két-két személyes foglalkozásra kerül sor. Az edzésprogram három nehézségi szintet tartalmaz (könnyű, közepes és nehéz), a betegek a következő szintekre lépnek, miután mindegyik szintet sikeresen leküzdötték.
Kísérleti: Telerehabilitációs alapú gyakorlatok
Otthoni terápiás gyakorlati beavatkozás egy digitális fizioterápiás és telerehabilitációs szoftveren keresztül ütemezve
Egyéb: A TRAK digitális fizioterápiás és telerehabilitációs szoftverrel támogatott gyakorlat
8 hetes otthoni gyógytorna program, amely a szoftveren keresztül ütemezett hajlékonysági és erősítő gyakorlatokat, valamint digitális fizioterápiát és telerehabilitációt tartalmaz. A program heti 3 alkalommal kerül lebonyolításra, lehetőleg másnapokon. A program a TRAK szoftver (https://www.trakphysio.com/es/) támogatásával valósul meg, amely lehetővé teszi a gyakorlatok kamera előtt történő elvégzését, amely egy mesterséges intelligencia rendszer segítségével visszajelzést ad a résztvevőnek, és lehetővé teszi a foglalkozások rögzítését. Az otthoni foglalkozások kiegészítéseként az első, illetve az ötödik héten két-két személyes foglalkozásra kerül sor. Az edzésprogram három nehézségi szintet tartalmaz (könnyű, közepes és nehéz), a betegek a következő szintekre lépnek, miután mindegyik szintet sikeresen leküzdötték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság
Időkeret: 8 hetes mérés (beavatkozás után)
A fogyatékosság az Oswestry rokkantsági index segítségével mérve
8 hetes mérés (beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomvastagság (alsó hátfeszítő izmok)
Időkeret: Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Ultrahanggal mért izomvastagság (derékfeszítő izmok).
Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Izomvastagság (transversus abdominis)
Időkeret: Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Az izomvastagság (transversus abdominis) ultrahanggal mérve
Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Gyógyszerbevitel
Időkeret: Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Napló segítségével regisztrált gyógyszerbevitel
Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Fogyatékosság
Időkeret: Alapvonal; 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Az Oswestry fogyatékossági index segítségével mért fogyatékosság (0-tól [kevesebb rokkantság] 100-ig [több rokkantság])
Alapvonal; 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Mozgástartomány (Schober-pontszám)
Időkeret: Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
A mozgástartomány a módosított Schober-pontszámmal mérve (a magasabb pontszám a jobb mozgástartományt jelzi)
Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Mozgási tartomány (ujjfenék távolság teszt)
Időkeret: Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
A mozgási tartomány az Ujjfenék távolság teszttel mérve (a kisebb távolság a jobb mozgástartományt jelzi)
Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Extensor derék izom ereje
Időkeret: Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Extensor derék izom ereje a Biering-Sorensen teszttel mérve (a magasabb pontszám a jobb erő mutatója)
Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Derékfájdalom
Időkeret: Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Átlagos fájdalom a múlt héten, numerikus fájdalomértékelési skálával mérve (0-tól 10-ig [legrosszabb fájdalom])
Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Kinezifóbia
Időkeret: Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Kineziofóbia Tampa Skála Kineziofóbia segítségével mérve (17 [alacsonyabb szintű kineziofóbia] és 68 [magasabb szintű kineziofóbia] közötti pontszám)
Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Depresszió
Időkeret: Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
A Beck-depressziós leltár segítségével mért depresszió (0 [jobb állapot] és 63 [súlyos depresszió] közötti pontszám)
Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Félelemkerülő hiedelmek
Időkeret: Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
A félelemkerülő hiedelmek a Félelemkerülési Hitkérdőív segítségével mérve (0-tól [a félelemkerülő hiedelmek alacsonyabb szintje] 96-ig [magasabb szintű félelemkerülő hiedelmek])
Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Félelemkerülő összetevők
Időkeret: Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
A félelemkerülő komponensek skála segítségével mért félelemkerülési hiedelmek (0-tól [a félelemkerülő összetevők alacsonyabb szintjei] 100-ig [magasabb szintű félelemkerülő összetevők])
Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Tapadás
Időkeret: Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
A tapadás mérése a TRAK alkalmazással történik
Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
Tapadás
Időkeret: Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)
A tapadás mérése gyakorlati napló segítségével történik
Alapvonal; 8 hetes mérés (beavatkozás után); 32 hetes mérés (24 héttel a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD, University of Valencia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Telerehab_Low_back_pain

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel