Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TRAK vs standardní domácí cvičení při bolestech dolní části zad

28. dubna 2026 aktualizováno: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Efekt implementace aplikace TRAK ve srovnání se standardním používáním cvičební dokumentace a intervenčního deníku v domácí léčebné cvičební intervenci u pacientů s bolestí v kříži

Cílem studie je porovnat účinek intervence domácího terapeutického cvičení naplánovaného pomocí aplikace digitální fyzioterapie a telerehabilitace TRAK oproti programu domácího terapeutického cvičení plánovaného prostřednictvím dokumentace a cvičebního deníku s ohledem na zdravotní postižení (měřeno pomocí OSWESTRY dotazník) a další proměnné (rozsah pohybu, síla, únava, histologické změny, bolest, příjem léků, psychosociální faktory a adherence), u pacientů s bolestmi v kříži.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je porovnat účinek intervence domácího terapeutického cvičení naplánovaného pomocí aplikace digitální fyzioterapie a telerehabilitace TRAK oproti programu domácího terapeutického cvičení plánovaného prostřednictvím dokumentace a cvičebního deníku s ohledem na zdravotní postižení (měřeno pomocí OSWESTRY dotazník) a další proměnné (rozsah pohybu, síla, únava, histologické změny, bolest, příjem léků, psychosociální faktory a adherence), u pacientů s bolestmi v kříži.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie má paralelní design se dvěma skupinami. Obě skupiny absolvují 8týdenní domácí cvičební program, který zahrnuje cvičení flexibility a síly. Program bude probíhat s frekvencí 3 setkání týdně, nejlépe každý druhý den. V případě experimentální skupiny bude program realizován s podporou počítačového nástroje TRAK (https://www.trakphysio.com/es/), což umožňuje provádět cvičení před kamerou, která s pomocí systému umělé inteligence nabízí účastníkovi zpětnou vazbu a umožňuje vyšetřovatelům/klinikům vést záznamy o sezeních. V případě kontrolní skupiny bude program prováděn s podporou informační dokumentace o cvičeních, která mají být provedena, a monitorovacího deníku, do kterého bude zaznamenáváno vše, co souvisí s provedenými sezeními. V obou skupinách se jako doplněk k domácím sezením budou konat dvě prezenční sezení v prvním a pátém týdnu.

Cvičební program zahrnuje cvičení flexibility a síly, z nichž každé se skládá ze tří úrovní obtížnosti (lehká, střední a obtížná), přičemž pacienti postupují do dalších úrovní, jakmile je každá úroveň úspěšně překonána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD
  • Telefonní číslo: +34 963 983 853
  • E-mail: rodrigo.martin@uv.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Select One
      • Valencia, Select One, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • University of Valencia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifická subakutní nebo chronická bolest dolní části zad

Kritéria vyloučení:

  • Neuropatická bolest
  • Bolest pod koleny
  • Bolest nohou s brněním, pocitem proudu nebo smyslovými změnami
  • Pozitivní neurologické testy. Nedostatek síly, citlivost nebo změněné reflexy
  • Stenóza kanálu
  • Nociplastická bolest (fibromyalgie, generalizovaná bolest, emoční labilita, afektivní a kognitivní důsledky)
  • Předchozí operace beder
  • Specifická patologie (revmatická, spondylolistéza, onkologická, zlomeniny...)
  • Těhotenství
  • Provádění středně vysoké intenzity cvičení více než 100 minut týdně
  • Patologie bránící cvičení (dekompenzovaná srdeční patologie, dekompenzovaná respirační patologie, výrazné pohybové potíže...)
  • Nedostatek digitálních dovedností
  • Problémy se zrakem, které brání cvičení s obrazovkou telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní domácí cvičení
Domácí léčebný cvičební program naplánovaný prostřednictvím složky a cvičebního deníku
Jiný: Standardní domácí cvičení
8týdenní domácí terapeutický cvičební program, který zahrnuje flexibilní a silová cvičení naplánovaná prostřednictvím dokumentace a cvičebního deníku. Program bude probíhat s frekvencí 3 setkání týdně, nejlépe každý druhý den. Program bude realizován s podporou informační dokumentace o cvičeních, která mají být provedena, a monitorovacího deníku, ve kterém bude zaznamenáno vše, co souvisí s prováděnými sezeními. Kromě domácích setkání se v prvním a pátém týdnu uskuteční dvě osobní setkání. Cvičební program zahrnuje tři úrovně obtížnosti (lehká, střední a obtížná), přičemž pacienti postoupí na další úrovně, jakmile je každá úroveň úspěšně překonána.
Experimentální: Cvičení na bázi telerehabilitace
Intervence domácího terapeutického cvičení plánovaná prostřednictvím softwaru digitální fyzioterapie a telerehabilitace
Jiný: Cvičení podporované digitálním fyzioterapeutickým a telerehabilitačním softwarem TRAK
8týdenní domácí terapeutický cvičební program, který zahrnuje flexibilní a silová cvičení naplánovaná prostřednictvím softwaru, digitální fyzioterapii a telerehabilitaci. Program bude probíhat s frekvencí 3 setkání týdně, nejlépe každý druhý den. Program bude prováděn s podporou softwaru TRAK (https://www.trakphysio.com/es/), což umožňuje provádět cvičení před kamerou, která s pomocí systému umělé inteligence nabízí účastníkovi zpětnou vazbu a umožňuje vám vést záznamy o sezeních. Jako doplněk k domácím sezením se v prvním a pátém týdnu uskuteční dvě osobní sezení. Cvičební program zahrnuje tři úrovně obtížnosti (lehká, střední a obtížná), přičemž pacienti postoupí na další úrovně, jakmile je každá úroveň úspěšně překonána.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení
Časové okno: 8 týdnů měření (po intervenci)
Postižení měřené pomocí Oswestry Disability Index
8 týdnů měření (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka svalů (extenzorové svaly dolní části zad)
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Tloušťka svalů (svaly extenzorů dolní části zad) měřená pomocí ultrasonografie
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Tloušťka svalů (transversus abdominis)
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Svalová tloušťka (transversus abdominis) měřená pomocí ultrasonografie
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Příjem léků
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Příjem léků evidovaný pomocí deníku
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Postižení
Časové okno: Základní linie; Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Postižení měřené pomocí Oswestry Disability Index (rozsah skóre od 0 [menší postižení] do 100 [více postižení])
Základní linie; Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Rozsah pohybu (Schoberovo skóre)
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Rozsah pohybu měřený pomocí upraveného skóre Schober (vyšší skóre je indikátorem lepšího rozsahu pohybu)
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Rozsah pohybu (test vzdálenosti od podlahy prstem)
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Rozsah pohybu měřený pomocí testu vzdálenosti od podlahy prstem (nižší vzdálenost je indikátorem lepšího rozsahu pohybu)
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Extenzor síly dolních zádových svalů
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Síla extenzorů dolních svalů zad měřená pomocí Biering-Sorensenova testu (vyšší skóre je indikátorem lepší síly)
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Bolesti v kříži
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Průměrná bolest během minulého týdne měřená pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (rozsah skóre od 0 [žádná bolest] -10 [nejhorší bolest])
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Kinezifobie
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Kinesiofobie měřená pomocí Tampa Scale of Kinesiofobia (rozsah skóre od 17 [nižší úrovně kinesiofobie]-68 [vyšší úrovně kinesiofobie])
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Deprese
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Deprese měřená pomocí Beckova inventáře deprese (rozsah skóre od 0 [lepší stav] do 63 [těžká deprese])
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Přesvědčení o vyhýbání se strachu měřené pomocí dotazníku o vyhýbání se strachu (rozsah skóre od 0 [Nižší úrovně přesvědčení o vyhýbání se strachu] do 96 [vyšší úrovně přesvědčení o vyhýbání se strachu])
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Komponenty pro předcházení strachu
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Přesvědčení o vyhýbání se strachu měřená pomocí škály komponent vyhýbání se strachu (rozsah skóre od 0 [Nižší úrovně komponent vyhýbání se strachu] do 100 [vyšší úrovně komponent vyhýbání se strachu])
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Přilnavost
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Přilnavost měřená pomocí aplikace TRAK
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Přilnavost
Časové okno: Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)
Dodržování měřeno pomocí cvičebního deníku
Základní linie; 8 týdnů měření (po intervenci); Měření 32 týdnů (24 týdnů po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD, University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Telerehab_Low_back_pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit