Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRAK vs standard hjemmebaseret træning i lænderygsmerter

28. april 2026 opdateret af: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Effekt af implementeringen af ​​TRAK-applikationen sammenlignet med standardanvendelse af træningsdossier og interventionsdagbog i en hjemmeterapeutisk træningsintervention hos patienter med lænderygsmerter

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​en hjemmeterapeutisk træningsintervention planlagt gennem anvendelse af digital fysioterapi og telerehabilitering TRAK versus et hjemmeterapeutisk træningsprogram planlagt gennem et dossier og en træningsdagbog, med hensyn til handicap (målt ved hjælp af OSWESTRY spørgeskema) og andre variabler (bevægelsesområde, styrke, træthed, histologiske ændringer, smerter, medicinindtagelse, psykosociale faktorer og adhærens) hos patienter med lænderygsmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​en hjemmeterapeutisk træningsintervention planlagt gennem anvendelse af digital fysioterapi og telerehabilitering TRAK versus et hjemmeterapeutisk træningsprogram planlagt gennem et dossier og en træningsdagbog, med hensyn til handicap (målt ved hjælp af OSWESTRY spørgeskema) og andre variabler (bevægelsesområde, styrke, træthed, histologiske ændringer, smerter, medicinindtagelse, psykosociale faktorer og adhærens) hos patienter med lænderygsmerter.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har et parallelt design med to grupper. Begge grupper vil gennemføre et 8-ugers hjemmetræningsprogram, der inkluderer fleksibilitet og styrkeøvelser. Programmet vil blive gennemført med en frekvens på 3 ugentlige sessioner, fortrinsvis på skiftende dage. I tilfælde af forsøgsgruppen vil programmet blive udført med støtte fra TRAK-computerværktøjet (https://www.trakphysio.com/es/), som gør det muligt at udføre øvelserne foran et kamera, der ved hjælp af et kunstig intelligenssystem giver feedback til deltageren og giver efterforskere/klinikere mulighed for at føre journal over sessionerne. For kontrolgruppens vedkommende vil programmet blive gennemført med støtte fra et informationsdossier om de øvelser, der skal udføres, og en overvågningsdagbog, hvori alt relateret til de gennemførte sessioner vil blive noteret. I begge grupper vil der som supplement til hjemmesessionerne blive afholdt to face-to-face sessioner i henholdsvis første og femte uge.

Træningsprogrammet omfatter fleksibilitets- og styrkeøvelser, der hver består af tre sværhedsgrader (let, middel og vanskeligt), hvor patienterne går videre til efterfølgende niveauer, når hvert niveau er overvundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD
  • Telefonnummer: +34 963 983 853
  • E-mail: rodrigo.martin@uv.es

Studiesteder

    • Select One
      • Valencia, Select One, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • University of Valencia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uspecifikke subakutte eller kroniske lændesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Neuropatisk smerte
  • Smerter under knæene
  • Smerter i benene med snurren, fornemmelse af strøm eller sensoriske ændringer
  • Positive neurologiske tests. Mangel på styrke, følsomhed eller ændrede reflekser
  • Kanalstenose
  • Nociplastisk smerte (fibromyalgi, generaliseret smerte, følelsesmæssig labilitet, affektive og kognitive implikationer)
  • Tidligere lændeoperation
  • Specifik patologi (reumatisk, spondylolistese, onkologisk, frakturer...)
  • Graviditet
  • Udfører medium-høj intensitet træning på mere end 100 minutter om ugen
  • Patologi, der forhindrer træning (dekompenseret hjertepatologi, dekompenseret respiratorisk patologi, betydelige mobilitetsbesvær...)
  • Mangel på digitale færdigheder
  • Visuelle problemer, der forhindrer træning med telefonens skærm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard hjemmebaseret træning
Hjemmeterapeutisk træningsprogram planlagt gennem et dossier og en træningsdagbog
8 ugers terapeutisk hjemmetræningsprogram, der inkluderer fleksibilitets- og styrkeøvelser planlagt gennem et dossier og en træningsdagbog. Programmet vil blive gennemført med en frekvens på 3 ugentlige sessioner, fortrinsvis på skiftende dage. Programmet vil blive gennemført med støtte fra et informationsdossier om de øvelser, der skal udføres, og en overvågningsdagbog, hvori alt relateret til de gennemførte sessioner vil blive noteret. Som et supplement til hjemmesessionerne vil der blive afholdt to face-to-face sessioner i henholdsvis første og femte uge. Træningsprogrammet omfatter tre sværhedsgrader (let, middel og vanskeligt), hvor patienterne går videre til efterfølgende niveauer, når hvert niveau er overvundet.
Eksperimentel: Telerehabiliteringsbaserede øvelser
Terapeutisk hjemmetræningsintervention planlagt gennem en software til digital fysioterapi og telerehabilitering
8 ugers hjemmeterapeutisk træningsprogram, der inkluderer fleksibilitet og styrkeøvelser planlagt gennem softwaren, en digital fysioterapi og telerehabilitering. Programmet vil blive gennemført med en frekvens på 3 ugentlige sessioner, fortrinsvis på skiftende dage. Programmet vil blive udført med støtte fra TRAK-softwaren (https://www.trakphysio.com/es/), som gør det muligt at udføre øvelserne foran et kamera, der ved hjælp af et kunstig intelligenssystem giver feedback til deltageren og giver dig mulighed for at føre journal over sessionerne. Som et supplement til hjemmesessionerne vil der blive afholdt to face-to-face sessioner i henholdsvis første og femte uge. Træningsprogrammet omfatter tre sværhedsgrader (let, middel og vanskeligt), hvor patienterne går videre til efterfølgende niveauer, når hvert niveau er overvundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: 8 ugers måling (efter intervention)
Handicap målt ved hjælp af Oswestry Disability Index
8 ugers måling (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltykkelse (lændestrækmuskler)
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Muskeltykkelse (lændestrækmuskler) målt ved hjælp af ultralyd
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Muskeltykkelse (transversus abdominis)
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Muskeltykkelse (transversus abdominis) målt ved hjælp af ultralyd
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Medicinindtag
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Medicinindtag registreret ved hjælp af dagbog
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Handicap
Tidsramme: Baseline; 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Handicap målt ved hjælp af Oswestry Disability Index (spænder fra 0 [mindre handicap] til 100 [mere handicap])
Baseline; 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Bevægelsesområde (Schober-score)
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Bevægelsesområde målt ved hjælp af den modificerede Schober-score (en højere score er en indikator for bedre bevægelsesområde)
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Bevægelsesområde (test af fingergulvsafstand)
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Bevægelsesområde målt ved hjælp af fingergulvsafstandstesten (en lavere afstand er en indikator for bedre bevægelsesområde)
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Udvider muskelstyrke i lænden
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Extensor lav ryg muskelstyrke målt ved hjælp af Biering-Sorensen testen (en højere score er en indikator for bedre styrke)
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Lændesmerter
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Gennemsnitlig smerte i sidste uge målt med en numerisk smertevurderingsskala (spændescore fra 0 [ingen smerte] -10 [værste smerte])
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Kinesifobi
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Kinesiofobi målt ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (range score fra 17 [lavere niveauer af kinesiofobi]-68 [højere niveauer af kinesiofobi])
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Depression
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Depression målt ved hjælp af Beck Depression Inventory (spændescore fra 0 [bedre status] til 63 [svær depression])
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Overbevisninger om frygtundgåelse
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Fear Avoidance Beliefs målt ved hjælp af Fear Avoidance Belief Questionnaire (spænder fra 0 [Lavere niveauer af frygt-undgåelse overbevisninger] til 96 [højere niveauer af frygt-undgåelse overbevisninger])
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Frygtundgåelseskomponenter
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Frygtundgåelsesoverbevisninger målt ved hjælp af Fear Avoidance Components-skalaen (spænder fra 0 [Lavere niveauer af frygt-undgåelseskomponenter] til 100 [højere niveauer af frygt-undgåelseskomponenter])
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Overholdelse
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Vedhæftning målt med TRAK-applikationen
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Overholdelse
Tidsramme: Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)
Overholdelse målt ved hjælp af en træningsdagbog
Baseline; 8 ugers måling (efter intervention); 32 ugers måling (24 uger efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD, University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Standard hjemmebaseret træning

Abonner