Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRAK vs tavallinen kotiharjoitus alaselkäkipujen hoidossa

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

TRAK-sovelluksen toteutuksen vaikutus verrattuna harjoitusaineiston ja interventiopäiväkirjan tavanomaiseen käyttöön kotiterapeuttisessa harjoitusinterventiossa potilailla, joilla on alaselkäkipu

Tutkimuksen tavoitteena on verrata digitaalisen fysioterapian ja etäkuntoutuksen TRAK-sovelluksella suunnitellun kotiterapeuttisen harjoitteluintervention vaikutusta aineiston ja harjoituspäiväkirjan kautta ajoitettuun kotihoitoliikuntaohjelmaan vammaisuuden suhteen (mitattuna OSWESTRY-kysely) ja muut muuttujat (liikerata, voima, väsymys, histologiset muutokset, kipu, lääkkeiden saanti, psykososiaaliset tekijät ja sitoutuminen) potilailla, joilla on alaselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata digitaalisen fysioterapian ja etäkuntoutuksen TRAK-sovelluksella suunnitellun kotiterapeuttisen harjoitteluintervention vaikutusta aineiston ja harjoituspäiväkirjan kautta ajoitettuun kotihoitoliikuntaohjelmaan vammaisuuden suhteen (mitattuna OSWESTRY-kysely) ja muut muuttujat (liikerata, voima, väsymys, histologiset muutokset, kipu, lääkkeiden saanti, psykososiaaliset tekijät ja sitoutuminen) potilailla, joilla on alaselkäkipu.

Tällä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella on rinnakkainen rakenne, jossa on kaksi ryhmää. Molemmat ryhmät suorittavat 8 viikon kotiharjoitusohjelman, joka sisältää joustavuus- ja voimaharjoituksia. Ohjelma toteutetaan 3 kertaa viikossa, mieluiten vuorotellen. Koeryhmän tapauksessa ohjelma toteutetaan TRAK-tietokonetyökalun (https://www.trakphysio.com/es/) tuella, joka mahdollistaa harjoitusten suorittamisen kameran edessä, joka tekoälyjärjestelmän avulla antaa palautetta osallistujalle ja mahdollistaa tutkijoiden/kliinikoiden pitää kirjaa istunnoista. Kontrolliryhmän osalta ohjelma toteutetaan suoritettavien harjoitusten tietoaineiston ja seurantapäiväkirjan tuella, johon merkitään kaikki suoritettuihin harjoituksiin liittyvä. Molemmissa ryhmissä järjestetään kotisessioiden lisäksi kaksi kasvokkain tapaamista ensimmäisellä ja viidennellä viikolla.

Harjoitusohjelma sisältää joustavuus- ja voimaharjoituksia, joista jokainen koostuu kolmesta vaikeustasosta (helppo, keskitaso ja vaikea), ja potilaat etenevät seuraaville tasoille, kun jokainen taso on onnistuneesti voitettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD
  • Puhelinnumero: +34 963 983 853
  • Sähköposti: rodrigo.martin@uv.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Select One
      • Valencia, Select One, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • University of Valencia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäspesifinen subakuutti tai krooninen alaselän kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuropaattinen kipu
  • Kipu polvien alapuolella
  • Jalkojen kipu, johon liittyy pistelyä, virran tunne tai aistimuutoksia
  • Positiiviset neurologiset testit. Voiman puute, herkkyys tai muuttuneet refleksit
  • Kanavan ahtauma
  • Nokiplastinen kipu (fibromyalgia, yleistynyt kipu, emotionaalinen labilisuus, affektiiviset ja kognitiiviset vaikutukset)
  • Edellinen lannerangan leikkaus
  • Erityinen patologia (reumaattinen, spondylolisteesi, onkologinen, murtumat...)
  • Raskaus
  • Keskipitkän intensiteetin harjoittelu yli 100 minuuttia viikossa
  • Liikuntaa estävä patologia (dekompensoitunut sydämen patologia, dekompensoitunut hengitystiehäiriö, merkittävät liikkumisvaikeudet...)
  • Digitaalisten taitojen puute
  • Visuaaliset ongelmat, jotka estävät harjoituksen puhelimen näytön kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali kotiharjoitus
Kodin terapeuttinen liikuntaohjelma, joka on ajoitettu dokumentin ja harjoituspäiväkirjan kautta
Muut: Normaali kotiharjoitus
8 viikon kotiterapiaharjoitusohjelma, joka sisältää joustavuus- ja voimaharjoituksia, jotka on ajoitettu aineiston ja harjoituspäiväkirjan kautta. Ohjelma toteutetaan 3 kertaa viikossa, mieluiten vuorotellen. Ohjelma toteutetaan suoritettavien harjoitusten tietoaineiston ja seurantapäiväkirjan tuella, johon kirjataan kaikki suoritettuihin harjoituksiin liittyvä. Kotiistuntojen lisäksi järjestetään kaksi kasvokkain tapaamista ensimmäisellä ja viidennellä viikolla. Harjoitusohjelma sisältää kolme vaikeustasoa (helppo, keskitaso ja vaikea), ja potilaat etenevät seuraaville tasoille, kun jokainen taso on onnistuneesti voitettu.
Kokeellinen: Telerehabilitaatioon perustuvat harjoitukset
Digitaalisen fysioterapian ja etäkuntoutuksen ohjelmiston kautta ajoitettu kotihoitoliikuntainterventio
Muut: Harjoittelu digitaalisen fysioterapia- ja etäkuntoutusohjelmiston TRAK tukemana
8 viikon kotiterapeuttinen liikuntaohjelma, joka sisältää ohjelmiston kautta aikataulutettuja joustavuus- ja voimaharjoituksia sekä digitaalista fysioterapiaa ja etäkuntoutusta. Ohjelma toteutetaan 3 kertaa viikossa, mieluiten vuorotellen. Ohjelma toteutetaan TRAK-ohjelmiston (https://www.trakphysio.com/es/) tuella, joka mahdollistaa harjoitusten suorittamisen kameran edessä, joka tekoälyjärjestelmän avulla antaa osallistujalle palautetta ja mahdollistaa harjoitusten kirjaamisen. Kotiistuntojen lisäksi järjestetään kaksi kasvokkain tapaamista ensimmäisellä ja viidennellä viikolla. Harjoitusohjelma sisältää kolme vaikeustasoa (helppo, keskitaso ja vaikea), ja potilaat etenevät seuraaville tasoille, kun jokainen taso on onnistuneesti voitettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus
Aikaikkuna: 8 viikon mittaus (intervention jälkeen)
Vammaisuus mitataan Oswestryn vammaisuusindeksillä
8 viikon mittaus (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaksen paksuus (alaselän ojentajalihakset)
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Lihaksen paksuus (alaselän ojentajalihakset) mitataan ultraäänellä
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Lihaksen paksuus (transversus abdominis)
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Lihaksen paksuus (transversus abdominis) mitataan ultraäänellä
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Lääkkeiden saanti
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Lääkkeiden saanti kirjattu päiväkirjaan
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso; 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Vammaisuus mitataan Oswestryn vammaisuusindeksillä (pistemäärä 0 [vähemmän vammaisuutta] 100:een [enemmän vammaisuutta])
Perustaso; 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Liikealue (Schober-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Liikealue mitataan muokatulla Schober-pisteellä (korkeampi pistemäärä on indikaattori paremmasta liikealueesta)
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Liikealue (sormenpohjan etäisyystesti)
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Liikealue mitattuna Finger floor -etäisyystestillä (pienempi etäisyys on osoitus paremmasta liikealueesta)
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Extensor alaselän lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Extensor-alaselän lihasvoima mitattuna Biering-Sorensen-testillä (korkeampi pistemäärä on osoitus paremmasta voimasta)
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Alaselän kipu
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Keskimääräinen kipu viime viikolla mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla (pistemäärä välillä 0 [ei kipua] -10 [pahin kipu])
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kinesifobia
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kinesiofobia mitataan Tampan kinesiofobian asteikolla (pistemäärä välillä 17 [pienemmät kinesiofobian tasot] - 68 [korkeammat kinesiofobian tasot])
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Masennus mitattuna Beck Depression Inventory -tutkimuksella (pistemäärä 0 [parempi tila] 63 [vaikea masennus])
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Pelon välttämisen uskomukset
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Pelon välttämisen uskomukset mitattuna Fear Avoidance Belief Questionnaire -kyselylomakkeella (pistemäärä vaihteluvälistä 0 [alemmat tasot pelkoa välttävät uskomukset] 96:een [korkeammat pelon välttämisen uskomukset])
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Pelon välttämisen komponentit
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Pelon välttämisen uskomukset mitattuna pelon välttämisen komponenttien asteikolla (pistemäärä vaihtelee 0:sta [pelon välttämisen komponenttien alhaisemmat tasot] 100:een [pelon välttämisen komponenttien korkeammat tasot])
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tarttuvuus mitattu TRAK-sovelluksella
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kiinnittymistä mitataan harjoituspäiväkirjalla
Perustaso; 8 viikon mittaus (intervention jälkeen); 32 viikon mittaus (24 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD, University of Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Telerehab_Low_back_pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa