TRAK 与标准家庭锻炼治疗腰痛的比较
2026年4月28日 更新者：Rodrigo Martín-San-Agustin、University of Valencia
与标准使用运动档案和干预日记相比，在腰痛患者的家庭治疗性运动干预中实施 TRAK 应用程序的效果
该研究的目的是比较通过应用数字物理治疗和远程康复 TRAK 安排的家庭治疗性运动干预与通过档案和运动日记安排的家庭治疗性运动计划在残疾方面的效果（使用腰痛患者的 OSWESTRY 问卷）和其他变量（运动范围、力量、疲劳、组织学变化、疼痛、药物摄入、心理社会因素和依从性）。
研究概览
详细说明
该研究的目的是比较通过应用数字物理治疗和远程康复 TRAK 安排的家庭治疗性运动干预与通过档案和运动日记安排的家庭治疗性运动计划在残疾方面的效果（使用腰痛患者的 OSWESTRY 问卷）和其他变量（运动范围、力量、疲劳、组织学变化、疼痛、药物摄入、心理社会因素和依从性）。
这项随机对照试验采用平行设计，分为两组。 两组都将完成为期 8 周的家庭锻炼计划，其中包括灵活性和力量练习。 该计划将以每周 3 次的频率进行，最好是隔日进行。 就实验组而言，该程序将在TRAK计算机工具（https://www.trakphysio.com/es/）的支持下进行， 它允许练习在摄像机前进行，在人工智能系统的帮助下，向参与者提供反馈，并允许研究人员/临床医生保留会话记录。 对于对照组，该计划将在要进行的练习的信息档案和监测日记的支持下进行，其中将记录与所进行的课程相关的所有内容。 在这两组中，作为家庭会议的补充，将分别在第一周和第五周举行两次面对面会议。
锻炼计划包括灵活性和力量练习，每个练习都由三个难度级别（简单、中级和困难）组成，一旦成功克服每个级别，患者就会进入后续级别。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rodrigo Martín-San Agustín, PhD
- 电话号码：+34 963 983 853
- 邮箱：rodrigo.martin@uv.es
学习地点
-
-
Select One
-
Valencia、Select One、西班牙、46010
- 招聘中
- University of Valencia
-
接触：
- Rodrigo Martin San Agustín
- 电话号码：963983855
- 邮箱：rodrigo.martin@uv.es
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 非特异性亚急性或慢性腰痛
排除标准：
- 神经性疼痛
- 膝盖以下疼痛
- 腿部疼痛并伴有刺痛感、电流或感觉改变的感觉
- 神经学检查呈阳性。 缺乏力量、敏感性或反应改变
- 根管狭窄
- 伤害性疼痛（纤维肌痛、全身疼痛、情绪不稳定、情感和认知影响）
- 既往腰部手术史
- 具体病理学（风湿病、脊椎滑脱、肿瘤、骨折……）
- 怀孕
- 每周进行100分钟以上的中高强度运动
- 阻碍运动的病理学（失代偿性心脏病理学、失代偿性呼吸病理学、明显的活动困难......）
- 缺乏数字技能
- 阻碍使用手机屏幕进行锻炼的视觉问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准家庭锻炼
通过档案和运动日记安排家庭治疗运动计划
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8 周的家庭治疗锻炼计划，包括通过档案和锻炼日记安排的灵活性和力量锻炼。
该计划将以每周 3 次的频率进行，最好是隔日进行。
该计划将在要进行的练习的信息档案和监测日记的支持下进行，其中将记录与所进行的课程相关的所有内容。
作为家庭会议的补充，将分别在第一周和第五周举行两次面对面会议。
锻炼计划包括三个难度级别（简单、中级和困难），一旦成功克服每个级别，患者就会进入后续级别。
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实验性的：基于远程康复的练习
通过数字理疗和远程康复软件安排家庭治疗运动干预
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8 周的家庭治疗锻炼计划，包括通过软件安排的灵活性和力量练习、数字物理治疗和远程康复。
该计划将以每周 3 次的频率进行，最好是隔日进行。
该计划将在 TRAK 软件 (https://www.trakphysio.com/es/) 的支持下进行，
它允许在摄像机前进行练习，在人工智能系统的帮助下，向参与者提供反馈并允许您保留会话记录。
作为家庭会议的补充，将分别在第一周和第五周举行两次面对面会议。
锻炼计划包括三个难度级别（简单、中级和困难），一旦成功克服每个级别，患者就会进入后续级别。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失能
大体时间：8周测量（干预后）
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使用 Oswestry 残疾指数衡量残疾程度
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8周测量（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉厚度（腰部伸肌）
大体时间：基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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使用超声波测量肌肉厚度（腰部伸肌）
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基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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肌肉厚度（腹横肌）
大体时间：基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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使用超声检查测量肌肉厚度（腹横肌）
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基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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药物摄入量
大体时间：基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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使用日记记录药物摄入量
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基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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失能
大体时间：基线； 32 周测量（干预后 24 周）
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使用 Oswestry 残疾指数衡量残疾（评分范围从 0 [较少残疾] 到 100 [较多残疾]）
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基线； 32 周测量（干预后 24 周）
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活动范围（Schober 评分）
大体时间：基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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使用修改后的 Schober 分数测量运动范围（分数越高表示运动范围越好）
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基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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活动范围（指地距离测试）
大体时间：基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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使用手指地板距离测试测量的运动范围（距离越小表明运动范围越好）
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基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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下背部伸肌力量
大体时间：基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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使用 Biering-Sorensen 测试测量伸肌下背部肌肉力量（分数越高表示力量越好）
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基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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腰背疼痛
大体时间：基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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使用数字疼痛评级量表测量上周的平均疼痛（评分范围从 0 [无疼痛] -10 [最严重疼痛]）
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基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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运动恐惧症
大体时间：基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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使用坦帕运动恐惧症量表测量运动恐惧症（范围分数为 17 [较低水平的运动恐惧症]-68 [较高水平的运动恐惧症]）
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基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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沮丧
大体时间：基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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使用 Beck 抑郁量表测量抑郁症（评分范围从 0 [状态较好] 到 63 [严重抑郁]）
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基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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避免恐惧的信念
大体时间：基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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使用恐惧回避信念问卷测量恐惧回避信念（分数范围从 0 [较低水平的恐惧回避信念] 到 96 [较高水平的恐惧回避信念]）
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基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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避免恐惧的成分
大体时间：基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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使用恐惧回避成分量表测量恐惧回避信念（分数范围从 0 [较低水平的恐惧回避成分] 到 100 [较高水平的恐惧回避成分]）
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基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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依从性
大体时间：基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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使用 TRAK 应用程序测量依从性
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基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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依从性
大体时间：基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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使用运动日记测量依从性
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基线； 8周测量（干预后）； 32 周测量（干预后 24 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rodrigo Martín-San Agustín, PhD、University of Valencia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月31日
首次发布 (实际的)
2024年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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