TRAK против стандартных домашних упражнений при болях в пояснице
28 апреля 2026 г. обновлено: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia
Эффект от применения TRAK по сравнению со стандартным использованием досье упражнений и дневника вмешательств при домашних терапевтических упражнениях у пациентов с болью в пояснице
Цель исследования - сравнить эффект домашних лечебных упражнений, запланированных с использованием цифровой физиотерапии и телереабилитации TRAK, с домашними лечебными упражнениями, запланированными с помощью досье и дневника упражнений, в отношении инвалидности (измеренной с использованием опросник OSWESTRY) и другие переменные (объем движений, сила, утомляемость, гистологические изменения, боль, прием лекарств, психосоциальные факторы и приверженность) у пациентов с болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Цель исследования - сравнить эффект домашних лечебных упражнений, запланированных с использованием цифровой физиотерапии и телереабилитации TRAK, с домашними лечебными упражнениями, запланированными с помощью досье и дневника упражнений, в отношении инвалидности (измеренной с использованием опросник OSWESTRY) и другие переменные (объем движений, сила, утомляемость, гистологические изменения, боль, прием лекарств, психосоциальные факторы и приверженность) у пациентов с болью в пояснице.
Это рандомизированное контролируемое исследование имеет параллельный дизайн с двумя группами. Обе группы пройдут 8-недельную программу домашних тренировок, включающую упражнения на гибкость и силу. Программа будет проводиться с частотой 3 занятия в неделю, желательно через день. В случае экспериментальной группы программа будет выполняться при поддержке компьютерного инструмента TRAK (https://www.trakpsyo.com/es/), который позволяет выполнять упражнения перед камерой, которая с помощью системы искусственного интеллекта обеспечивает обратную связь с участником и позволяет исследователям/клиницистам вести запись сеансов. В случае контрольной группы программа будет выполняться при поддержке информационного досье выполняемых упражнений и дневника мониторинга, в котором будет отмечено все, что связано с проведенными занятиями. В обеих группах в дополнение к домашним занятиям пройдут две очные сессии в первую и пятую недели соответственно.
Программа упражнений включает в себя упражнения на гибкость и силу, каждое из которых состоит из трех уровней сложности (легкий, средний и сложный), при этом пациенты переходят на последующие уровни после успешного преодоления каждого уровня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD
- Номер телефона: +34 963 983 853
- Электронная почта: rodrigo.martin@uv.es
Места учебы
-
-
Select One
-
Valencia, Select One, Испания, 46010
- Рекрутинг
- University of Valencia
-
Контакт:
- Rodrigo Martin San Agustín
- Номер телефона: 963983855
- Электронная почта: rodrigo.martin@uv.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Неспецифическая подострая или хроническая боль в пояснице.
Критерий исключения:
- Нейропатическая боль
- Боль ниже колен
- Боль в ногах с покалыванием, ощущением тока или сенсорными изменениями.
- Положительные неврологические тесты. Недостаток силы, чувствительности или измененные рефлексы.
- Стеноз канала
- Ноципластическая боль (фибромиалгия, генерализованная боль, эмоциональная лабильность, аффективные и когнитивные проявления)
- Предыдущая операция на поясничном отделе
- Специфическая патология (ревматическая, спондилолистез, онкологическая, переломы...)
- Беременность
- Выполнение упражнений средней и высокой интенсивности более 100 минут в неделю.
- Патология, препятствующая физической нагрузке (декомпенсированная патология сердца, декомпенсированная патология дыхания, значительные трудности с передвижением...)
- Отсутствие цифровых навыков
- Проблемы со зрением, мешающие заниматься спортом с экраном телефона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартные домашние упражнения
Программа домашних лечебных упражнений запланирована на основе досье и дневника упражнений.
|
8-недельная программа домашних терапевтических упражнений, включающая упражнения на гибкость и силу, запланированные в досье и дневнике упражнений.
Программа будет проводиться с частотой 3 занятия в неделю, желательно через день.
Программа будет осуществляться при поддержке информационного досье выполняемых упражнений и дневника мониторинга, в котором будет отмечено все, что связано с проведенными занятиями.
В дополнение к домашним сессиям будут проведены две очные сессии в первую и пятую недели соответственно.
Программа упражнений включает три уровня сложности (легкий, средний и сложный), при этом пациенты переходят на последующие уровни после успешного преодоления каждого уровня.
|
|
Экспериментальный: Упражнения на основе телереабилитации
Лечебные упражнения на дому, запланированные с помощью программного обеспечения цифровой физиотерапии и телереабилитации.
|
8-недельная программа домашних терапевтических упражнений, включающая упражнения на гибкость и силу, запланированные с помощью программного обеспечения, а также цифровую физиотерапию и телереабилитацию.
Программа будет проводиться с частотой 3 занятия в неделю, желательно через день.
Программа будет осуществляться при поддержке программного обеспечения TRAK (https://www.trakphysio.com/es/),
который позволяет выполнять упражнения перед камерой, которая с помощью системы искусственного интеллекта предлагает обратную связь участнику и позволяет вести запись занятий.
В дополнение к домашним сессиям будут проведены две очные сессии в первую и пятую недели соответственно.
Программа упражнений включает три уровня сложности (легкий, средний и сложный), при этом пациенты переходят на последующие уровни после успешного преодоления каждого уровня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Измерение через 8 недель (после вмешательства)
|
Инвалидность измеряется с использованием индекса инвалидности Освестри.
|
Измерение через 8 недель (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мышц (мышцы-разгибатели поясницы)
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
Толщина мышц (мышцы-разгибатели поясницы), измеренная с помощью УЗИ.
|
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
|
Толщина мышцы (поперечная мышца живота)
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
Толщина мышц (поперечная мышца живота), измеренная с помощью УЗИ.
|
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
|
Прием лекарств
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
Прием лекарств регистрируется с помощью дневника
|
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень; Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
Инвалидность измеряется с помощью индекса инвалидности Освестри (оценка варьируется от 0 (меньше инвалидности) до 100 (большая инвалидность)).
|
Базовый уровень; Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
|
Диапазон движений (оценка Шобера)
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
Диапазон движений измеряется с использованием модифицированной шкалы Шобера (более высокий балл является показателем лучшего диапазона движений).
|
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
|
Диапазон движений (тест расстояния до пола пальцем)
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
Диапазон движений измеряется с помощью теста расстояния до пола с помощью пальца (меньшее расстояние является показателем лучшего диапазона движений).
|
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
|
Сила мышц-разгибателей поясницы
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
Сила мышц-разгибателей поясницы, измеренная с помощью теста Биринга-Соренсена (более высокий балл является показателем большей силы)
|
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
|
Люмбаго
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
Средняя боль за последнюю неделю, измеренная с помощью числовой шкалы оценки боли (диапазон баллов от 0 [нет боли] до 10 [самая сильная боль])
|
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
|
Кинезифобия
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
Кинезиофобия измеряется с использованием шкалы кинезиофобии Тампы (диапазон баллов от 17 [более низкие уровни кинезиофобии] до 68 [более высокие уровни кинезиофобии]).
|
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
Депрессия измеряется с помощью опросника депрессии Бека (оценка варьируется от 0 (лучший статус) до 63 (тяжелая депрессия)).
|
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
|
Убеждения, позволяющие избегать страха
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
Убеждения в избегании страха измеряются с помощью опросника убеждений в избегании страха (оценка варьируется от 0 [более низкие уровни убеждений в избегании страха] до 96 [более высокие уровни убеждений в избегании страха])
|
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
|
Компоненты предотвращения страха
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
Убеждения, направленные на избегание страха, измеряются с использованием шкалы компонентов избегания страха (оценка варьируется от 0 [более низкие уровни компонентов избегания страха] до 100 [более высокие уровни компонентов избегания страха])
|
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
|
Приверженность
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
Приверженность измеряется с помощью приложения TRAK.
|
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
|
Приверженность
Временное ограничение: Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
Приверженность измеряется с помощью дневника упражнений.
|
Базовый уровень; измерение через 8 недель (после вмешательства); Измерение через 32 недели (через 24 недели после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD, University of Valencia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Telerehab_Low_back_pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .