Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TRAK vs standard hjemmebasert trening ved korsryggsmerter

28. april 2026 oppdatert av: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Effekt av implementeringen av TRAK-applikasjonen sammenlignet med standard bruk av treningsdokumentasjon og intervensjonsdagbok i en hjemmeterapeutisk treningsintervensjon hos pasienter med korsryggsmerter

Målet med studien er å sammenligne effekten av en hjemmeterapeutisk treningsintervensjon planlagt gjennom bruk av digital fysioterapi og telerehabilitering TRAK, versus et hjemmeterapeutisk treningsprogram planlagt gjennom en dossier og en treningsdagbok, med hensyn til funksjonshemming (målt ved hjelp av OSWESTRY spørreskjema) og andre variabler (bevegelsesområde, styrke, tretthet, histologiske endringer, smerte, medisininntak, psykososiale faktorer og adherens), hos pasienter med korsryggsmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å sammenligne effekten av en hjemmeterapeutisk treningsintervensjon planlagt gjennom bruk av digital fysioterapi og telerehabilitering TRAK, versus et hjemmeterapeutisk treningsprogram planlagt gjennom en dossier og en treningsdagbok, med hensyn til funksjonshemming (målt ved hjelp av OSWESTRY spørreskjema) og andre variabler (bevegelsesområde, styrke, tretthet, histologiske endringer, smerte, medisininntak, psykososiale faktorer og adherens), hos pasienter med korsryggsmerter.

Denne randomiserte kontrollerte studien har en parallell design, med to grupper. Begge gruppene skal gjennomføre et 8-ukers hjemmetreningsprogram som inkluderer spenst- og styrkeøvelser. Programmet gjennomføres med en frekvens på 3 ukentlige økter, fortrinnsvis på alternative dager. Når det gjelder forsøksgruppen, vil programmet bli utført med støtte fra TRAK-dataverktøyet (https://www.trakphysio.com/es/), som gjør at øvelsene kan gjennomføres foran et kamera som ved hjelp av et kunstig intelligenssystem gir tilbakemelding til deltakeren og lar etterforskere/klinikere føre journal over øktene. Når det gjelder kontrollgruppen, vil programmet gjennomføres med støtte fra et informasjonsdokument om øvelsene som skal utføres og en overvåkingsdagbok der alt relatert til de gjennomførte øktene vil bli notert. I begge gruppene vil det, som et tillegg til hjemmeøktene, avholdes to ansikt-til-ansikt økter i henholdsvis første og femte uke.

Treningsprogrammet inkluderer fleksibilitets- og styrkeøvelser, som hver består av tre vanskelighetsgrader (enkel, middels og vanskelig), med pasienter som går videre til påfølgende nivåer når hvert nivå er overvunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD
  • Telefonnummer: +34 963 983 853
  • E-post: rodrigo.martin@uv.es

Studiesteder

    • Select One
      • Valencia, Select One, Spania, 46010
        • Rekruttering
        • University of Valencia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uspesifikke subakutte eller kroniske korsryggsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Nevropatiske smerter
  • Smerter under knærne
  • Smerter i bena med prikking, følelse av strøm eller sensoriske endringer
  • Positive nevrologiske tester. Mangel på styrke, følsomhet eller endrede reflekser
  • Kanalstenose
  • Nociplastisk smerte (fibromyalgi, generalisert smerte, emosjonell labilitet, affektive og kognitive implikasjoner)
  • Tidligere korsryggoperasjon
  • Spesifikk patologi (reumatisk, spondylolistese, onkologisk, brudd...)
  • Svangerskap
  • Utfører middels høy intensitet trening på mer enn 100 minutter i uken
  • Patologi som forhindrer trening (dekompensert hjertepatologi, dekompensert respirasjonspatologi, betydelige mobilitetsvansker...)
  • Mangel på digitale ferdigheter
  • Visuelle problemer som hindrer trening med telefonskjermen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard hjemmebasert trening
Hjemmeterapeutisk treningsprogram planlagt gjennom en dossier og en treningsdagbok
8 ukers hjemmeterapeutisk treningsprogram som inkluderer fleksibilitets- og styrkeøvelser planlagt gjennom en sak og en treningsdagbok. Programmet gjennomføres med en frekvens på 3 ukentlige økter, fortrinnsvis på alternative dager. Programmet vil bli gjennomført med støtte av en informasjonsfil om øvelsene som skal utføres og en overvåkingsdagbok der alt relatert til øktene som ble gjennomført vil bli notert. Som et tillegg til hjemmeøktene vil det bli holdt to ansikt-til-ansikt økter i henholdsvis første og femte uke. Treningsprogrammet inkluderer tre vanskelighetsgrader (lett, middels og vanskelig), med pasienter som går videre til påfølgende nivåer når hvert nivå er overvunnet.
Eksperimentell: Telerehabiliteringsbaserte øvelser
Terapeutisk hjemmetreningsintervensjon planlagt gjennom en programvare for digital fysioterapi og telerehabilitering
8 ukers hjemmeterapeutisk treningsprogram som inkluderer fleksibilitet og styrkeøvelser planlagt gjennom programvaren, digital fysioterapi og telerehabilitering. Programmet gjennomføres med en frekvens på 3 ukentlige økter, fortrinnsvis på alternative dager. Programmet vil bli utført med støtte fra TRAK-programvaren (https://www.trakphysio.com/es/), som gjør at øvelsene kan gjennomføres foran et kamera som ved hjelp av et kunstig intelligenssystem gir tilbakemelding til deltakeren og lar deg føre oversikt over øktene. Som et tillegg til hjemmeøktene vil det bli holdt to ansikt-til-ansikt økter i henholdsvis første og femte uke. Treningsprogrammet inkluderer tre vanskelighetsgrader (lett, middels og vanskelig), med pasienter som går videre til påfølgende nivåer når hvert nivå er overvunnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uførhet
Tidsramme: 8 ukers måling (etter intervensjon)
Uførhet målt ved hjelp av Oswestry Disability Index
8 ukers måling (etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltykkelse (ekstensormuskler i korsryggen)
Tidsramme: Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Muskeltykkelse (strekkmuskler i korsryggen) målt ved hjelp av ultralyd
Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Muskeltykkelse (transversus abdominis)
Tidsramme: Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Muskeltykkelse (transversus abdominis) målt ved hjelp av ultralyd
Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Medisininntak
Tidsramme: Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Medisininntak registrert ved hjelp av dagbok
Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Uførhet
Tidsramme: Grunnlinje; 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Funksjonshemming målt ved hjelp av Oswestry Disability Index (spenner fra 0 [mindre funksjonshemming] til 100 [mer funksjonshemming])
Grunnlinje; 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Bevegelsesområde (Schober-score)
Tidsramme: Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Bevegelsesområde målt ved å bruke den modifiserte Schober-skåren (en høyere poengsum er en indikator på bedre bevegelsesområde)
Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Bevegelsesområde (test av fingergulvavstand)
Tidsramme: Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Bevegelsesområde målt ved hjelp av fingergulvavstandstesten (en lavere avstand er en indikator på bedre bevegelsesområde)
Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Ekstensor lav ryggmuskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Ekstensor lav ryggmuskelstyrke målt ved hjelp av Biering-Sorensen-testen (en høyere poengsum er en indikator på bedre styrke)
Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Smerte i korsryggen
Tidsramme: Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Gjennomsnittlig smerte i løpet av forrige uke målt med en numerisk smertevurderingsskala (score fra 0 [ingen smerte] -10 [verste smerte])
Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Kinesifobi
Tidsramme: Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Kinesiofobi målt ved hjelp av Tampa Scale of Kinesiofobia (ranger fra 17 [lavere nivåer av kinesiofobi]-68 [høyere nivåer av kinesiofobi])
Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Depresjon
Tidsramme: Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Depresjon målt ved hjelp av Beck Depression Inventory (spenner fra 0 [bedre status] til 63 [alvorlig depresjon])
Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Tro på frykt for unngåelse
Tidsramme: Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Fear Avoidance Beliefs målt ved hjelp av Fear Avoidance Belief Questionnaire (spenner fra 0 [Lavere nivåer av frykt-unngåelse] til 96 [høyere nivåer av frykt-unngåelse])
Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Komponenter for å unngå frykt
Tidsramme: Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Fear Avoidance Beliefs målt ved hjelp av Fear Avoidance Components Scale (spenner fra 0 [Lavere nivåer av frykt-unngåelseskomponenter] til 100 [høyere nivåer av frykt-unngåelseskomponenter])
Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Binding
Tidsramme: Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Vedheft målt med TRAK-applikasjonen
Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Binding
Tidsramme: Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)
Overholdelse målt ved hjelp av en treningsdagbok
Grunnlinje; 8 ukers måling (etter intervensjon); 32 ukers måling (24 uker etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD, University of Valencia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere