TRAK vs exercício domiciliar padrão para dor lombar
28 de abril de 2026 atualizado por: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia
Efeito da implementação do aplicativo TRAK em comparação com o uso padrão de dossiê de exercícios e diário de intervenção em uma intervenção domiciliar de exercícios terapêuticos em pacientes com dor lombar
O objetivo do estudo é comparar o efeito de uma intervenção de exercícios terapêuticos domiciliares programados por meio da aplicação de fisioterapia digital e telerreabilitação TRAK, versus um programa de exercícios terapêuticos domiciliares programados por meio de um dossiê e um diário de exercícios, em relação à deficiência (medida usando o questionário OSWESTRY) e outras variáveis (amplitude de movimento, força, fadiga, alterações histológicas, dor, ingestão de medicamentos, fatores psicossociais e adesão), em pacientes com dor lombar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar o efeito de uma intervenção de exercícios terapêuticos domiciliares programados por meio da aplicação de fisioterapia digital e telerreabilitação TRAK, versus um programa de exercícios terapêuticos domiciliares programados por meio de um dossiê e um diário de exercícios, em relação à deficiência (medida usando o questionário OSWESTRY) e outras variáveis (amplitude de movimento, força, fadiga, alterações histológicas, dor, ingestão de medicamentos, fatores psicossociais e adesão), em pacientes com dor lombar.
Este ensaio clínico randomizado tem desenho paralelo, com dois grupos. Ambos os grupos completarão um programa de exercícios em casa de 8 semanas que inclui exercícios de flexibilidade e força. O programa será realizado com uma frequência de 3 sessões semanais, preferencialmente em dias alternados. No caso do grupo experimental, o programa será realizado com o apoio da ferramenta informática TRAK (https://www.trakphysical.com/es/), que permite a realização dos exercícios diante de uma câmera que, com o auxílio de um sistema de inteligência artificial, oferece feedback ao participante e permite aos investigadores/médicos manter um registro das sessões. No caso do grupo de controlo, o programa será realizado com o apoio de um dossiê informativo dos exercícios a realizar e de um diário de acompanhamento onde será anotado tudo o que se relaciona com as sessões realizadas. Em ambos os grupos, além das sessões domiciliares, serão realizadas duas sessões presenciais na primeira e quinta semanas, respectivamente.
O programa de exercícios inclui exercícios de flexibilidade e força, cada um composto por três níveis de dificuldade (fácil, intermediário e difícil), com os pacientes avançando para os níveis subsequentes assim que cada nível for superado com sucesso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD
- Número de telefone: +34 963 983 853
- E-mail: rodrigo.martin@uv.es
Locais de estudo
-
-
Select One
-
Valencia, Select One, Espanha, 46010
- Recrutamento
- University of Valencia
-
Contato:
- Rodrigo Martin San Agustín
- Número de telefone: 963983855
- E-mail: rodrigo.martin@uv.es
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar subaguda ou crônica inespecífica
Critério de exclusão:
- Dor neuropática
- Dor abaixo dos joelhos
- Dor nas pernas com formigamento, sensação de corrente ou alterações sensoriais
- Testes neurológicos positivos. Falta de força, sensibilidade ou reflexos alterados
- Estenose do canal
- Dor nociplásica (fibromialgia, dor generalizada, labilidade emocional, implicações afetivas e cognitivas)
- Cirurgia lombar anterior
- Patologia específica (reumática, espondilolistese, oncológica, fraturas...)
- Gravidez
- Realizar exercícios de intensidade média-alta de mais de 100 minutos por semana
- Patologia que impede o exercício (patologia cardíaca descompensada, patologia respiratória descompensada, dificuldades significativas de mobilidade...)
- Falta de habilidades digitais
- Problemas visuais que impedem exercícios com a tela do telefone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício doméstico padrão
Programa de exercícios terapêuticos domiciliares agendados por meio de dossiê e diário de exercícios
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Programa de exercícios terapêuticos domiciliares de 8 semanas que inclui exercícios de flexibilidade e força programados por meio de dossiê e diário de exercícios.
O programa será realizado com uma frequência de 3 sessões semanais, preferencialmente em dias alternados.
O programa será realizado com o apoio de um dossiê informativo dos exercícios a realizar e de um diário de acompanhamento onde será anotado tudo o que se relaciona com as sessões realizadas.
Além das sessões domiciliares, serão realizadas duas sessões presenciais na primeira e quinta semanas, respectivamente.
O programa de exercícios inclui três níveis de dificuldade (fácil, intermediário e difícil), com os pacientes avançando para os níveis subsequentes assim que cada nível for superado com sucesso.
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Experimental: Exercícios baseados em telerreabilitação
Intervenção de exercícios terapêuticos domiciliares agendados através de software digital de fisioterapia e telerreabilitação
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Programa de exercícios terapêuticos domiciliares de 8 semanas que inclui exercícios de flexibilidade e força programados através do software de fisioterapia digital e telerreabilitação.
O programa será realizado com uma frequência de 3 sessões semanais, preferencialmente em dias alternados.
O programa será realizado com o apoio do software TRAK (https://www.trakphysical.com/es/),
que permite a realização dos exercícios diante de uma câmera que, com o auxílio de um sistema de inteligência artificial, oferece feedback ao participante e permite manter um registro das sessões.
Além das sessões domiciliares, serão realizadas duas sessões presenciais na primeira e quinta semanas, respectivamente.
O programa de exercícios inclui três níveis de dificuldade (fácil, intermediário e difícil), com os pacientes avançando para os níveis subsequentes assim que cada nível for superado com sucesso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade
Prazo: Medição de 8 semanas (pós-intervenção)
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Incapacidade medida usando o Índice de Incapacidade de Oswestry
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Medição de 8 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura muscular (músculos extensores da região lombar)
Prazo: Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Espessura muscular (músculos extensores da região lombar) medida por ultrassonografia
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Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Espessura muscular (transverso abdominal)
Prazo: Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Espessura muscular (transverso abdominal) medida por ultrassonografia
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Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Ingestão de medicamentos
Prazo: Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Ingestão de medicamentos registrada em diário
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Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Incapacidade
Prazo: Linha de base; Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Incapacidade medida usando o Índice de Incapacidade de Oswestry (pontuação de 0 [menos deficiência] a 100 [mais deficiência])
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Linha de base; Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Amplitude de movimento (pontuação de Schober)
Prazo: Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Amplitude de movimento medida usando a pontuação de Schober modificada (uma pontuação mais alta é um indicador de melhor amplitude de movimento)
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Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Amplitude de movimento (teste de distância do dedo ao chão)
Prazo: Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Amplitude de movimento medida usando o teste de distância do chão com os dedos (uma distância menor é um indicador de melhor amplitude de movimento)
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Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Força muscular extensora da região lombar
Prazo: Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Força muscular extensora da região lombar medida pelo teste de Biering-Sorensen (uma pontuação mais alta é um indicador de melhor força)
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Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Dor lombar
Prazo: Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Dor média durante a última semana medida com uma escala numérica de classificação de dor (pontuação de 0 [sem dor] -10 [pior dor])
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Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Cinesifobia
Prazo: Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Cinesiofobia medida usando a Escala Tampa de Cinesiofobia (pontuação variando de 17 [níveis mais baixos de cinesiofobia] a 68 [níveis mais altos de cinesiofobia])
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Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Depressão
Prazo: Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Depressão medida usando o Inventário de Depressão de Beck (pontuação de 0 [melhor estado] a 63 [depressão grave])
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Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Crenças para evitar o medo
Prazo: Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Crenças de evitação do medo medidas usando o Questionário de Crenças de Evitação do Medo (pontuação variando de 0 [níveis mais baixos de crenças de evitação do medo] a 96 [níveis mais altos de crenças de evitação do medo])
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Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Componentes para evitar o medo
Prazo: Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Crenças de evitação do medo medidas usando a escala de componentes de evitação do medo (pontuação variando de 0 [níveis mais baixos de componentes de evitação do medo] a 100 [níveis mais altos de componentes de evitação do medo])
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Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Aderência
Prazo: Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Adesão medida usando o aplicativo TRAK
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Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Aderência
Prazo: Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Adesão medida através de um diário de exercícios
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Linha de base; Medição de 8 semanas (pós-intervenção); Medição de 32 semanas (24 semanas após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD, University of Valencia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Telerehab_Low_back_pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .