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요통에 대한 TRAK 대 표준 가정 기반 운동

2026년 4월 28일 업데이트: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

요통 환자의 가정 치료 운동 중재에서 운동 서류 및 중재 일기의 표준 사용과 비교한 TRAK 애플리케이션 구현의 효과

이 연구의 목적은 장애와 관련하여 디지털 물리치료 및 원격 재활 TRAK의 적용을 통해 예정된 가정 치료 운동 중재와 서류 및 운동 일기를 통해 예정된 가정 치료 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다. OSWESTRY 설문지) 및 기타 변수(운동 범위, 근력, 피로, 조직학적 변화, 통증, 약물 섭취, 심리사회적 요인 및 순응도)를 요통 환자에게 적용했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 장애와 관련하여 디지털 물리치료 및 원격 재활 TRAK의 적용을 통해 예정된 가정 치료 운동 중재와 서류 및 운동 일기를 통해 예정된 가정 치료 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다. OSWESTRY 설문지) 및 기타 변수(운동 범위, 근력, 피로, 조직학적 변화, 통증, 약물 섭취, 심리사회적 요인 및 순응도)를 요통 환자에게 적용했습니다.

이 무작위 대조 시험은 두 그룹으로 구성된 병렬 설계를 가지고 있습니다. 두 그룹 모두 유연성과 근력 운동이 포함된 8주간의 가정 운동 프로그램을 완료하게 됩니다. 프로그램은 매주 3회씩 진행되며, 격일로 진행하는 것이 좋습니다. 실험군의 경우 TRAK 컴퓨터 툴(https://www.trakphysio.com/es/)의 지원을 받아 프로그램이 진행되며, 인공 지능 시스템의 도움으로 참가자에게 피드백을 제공하고 조사자/임상의가 세션 기록을 유지할 수 있는 카메라 앞에서 운동을 수행할 수 있습니다. 통제 그룹의 경우, 수행할 훈련에 대한 정보 서류와 수행된 세션과 관련된 모든 내용이 기록된 모니터링 일기의 지원을 받아 프로그램이 수행됩니다. 두 그룹 모두 홈세션 외에 1주차와 5주차에 각각 2차례의 대면세션이 진행된다.

운동 프로그램에는 유연성과 근력 운동이 포함되어 있으며, 각 단계는 세 가지 난이도(쉬움, 중간, 어려움)로 구성되어 있으며, 각 단계를 성공적으로 극복하면 환자는 다음 단계로 넘어갑니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD
  • 전화번호: +34 963 983 853
  • 이메일: rodrigo.martin@uv.es

연구 장소

  • 스페인
    • Select One
      • Valencia, Select One, 스페인, 46010
        • 모병
        • University of Valencia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비특이적 아급성 또는 만성 요통

제외 기준:

  • 신경병증성 통증
  • 무릎 아래 통증
  • 따끔거림, 전류 감각 또는 감각 변화를 동반한 다리 통증
  • 신경학적 검사가 양성입니다. 근력 부족, 민감성 또는 반사 신경 변화
  • 운하 협착증
  • 결절성 통증(섬유근육통, 전신 통증, 정서적 불안정, 정서적 및 인지적 영향)
  • 이전 요추 수술
  • 특정 병리학(류마티스, 척추전방전위증, 종양학, 골절...)
  • 임신
  • 일주일에 100분 이상 중강도 운동을 한다.
  • 운동을 방해하는 병리(비보상 심장 병리, 비보상 호흡 병리, 심각한 이동 장애...)
  • 디지털 기술 부족
  • 휴대폰 화면으로 운동을 방해하는 시각적 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준적인 가정 기반 운동
서류와 운동 일기를 통해 예정된 가정 치료 운동 프로그램
다른: 표준적인 가정 기반 운동
서류와 운동 일기를 통해 계획된 유연성 및 근력 운동이 포함된 8주 가정 치료 운동 프로그램입니다. 프로그램은 매주 3회씩 진행되며, 격일로 진행하는 것이 좋습니다. 프로그램은 수행할 훈련에 대한 정보 서류와 수행된 세션과 관련된 모든 내용이 기록된 모니터링 일기의 지원을 받아 수행됩니다. 홈세션 외에 1주차와 5주차에 각각 2차례의 대면세션이 진행된다. 운동 프로그램에는 세 가지 난이도(쉬움, 중간, 어려움)가 포함되어 있으며, 각 레벨을 성공적으로 극복하면 환자는 다음 레벨로 넘어갑니다.
실험적: 원격재활 기반 운동
디지털 물리치료 및 원격 재활 소프트웨어를 통해 예정된 가정 치료 운동 중재
다른: 디지털 물리치료 및 원격재활 소프트웨어 TRAK가 지원하는 운동
디지털 물리치료 및 원격 재활 소프트웨어를 통해 예정된 유연성 및 근력 운동을 포함하는 8주 가정 치료 운동 프로그램입니다. 프로그램은 매주 3회씩 진행되며, 가급적 격일로 진행됩니다. 이 프로그램은 TRAK 소프트웨어(https://www.trakphysio.com/es/)의 지원을 받아 수행됩니다. 인공 지능 시스템의 도움으로 카메라 앞에서 운동을 수행할 수 있으며 참가자에게 피드백을 제공하고 세션을 기록할 수 있습니다. 홈세션 외에 1주차와 5주차에 각각 2차례의 대면세션이 진행된다. 운동 프로그램에는 세 가지 난이도(쉬움, 중간, 어려움)가 포함되어 있으며, 각 레벨을 성공적으로 극복하면 환자는 다음 레벨로 넘어갑니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무능
기간: 8주 측정(개입 후)
Oswestry 장애 지수를 사용하여 측정된 장애
8주 측정(개입 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 두께(허리 신근 근육)
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
초음파 촬영을 통해 측정한 근육 두께(허리 신근 근육)
기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
근육 두께(복횡근)
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
초음파촬영을 통해 측정한 근육 두께(복횡근)
기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
약물 섭취
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
일기를 사용하여 약물 섭취량을 등록했습니다.
기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
무능
기간: 기준선; 32주 측정(개입 후 24주)
Oswestry 장애 지수를 사용하여 측정된 장애(범위 점수는 0[장애가 적음]부터 100[장애가 많음]까지)
기준선; 32주 측정(개입 후 24주)
운동 범위(쇼버 점수)
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
수정된 Schober 점수를 사용하여 측정된 이동 범위(점수가 높을수록 더 나은 이동 범위를 나타냄)
기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
가동범위(손가락 바닥 거리 테스트)
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
손가락 바닥 거리 테스트를 사용하여 측정된 움직임 범위(거리가 낮을수록 움직임 범위가 더 좋다는 표시)
기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
신근 허리 근력
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
Biering-Sorensen 테스트를 사용하여 측정한 요추 신근 근력(점수가 높을수록 근력이 우수하다는 지표)
기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
하부 요통
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
수치적 통증 평가 척도(범위 점수: 0[통증 없음]~10[가장 심한 통증])로 측정한 지난 주 동안의 평균 통증
기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
운동공포증
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
운동 공포증의 탬파 척도(Tampa Scale of Kinesiofobia)를 사용하여 측정된 운동 공포증(17[낮은 수준의 운동 공포증]~68[높은 수준의 운동 공포증]의 범위 점수)
기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
우울증
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
Beck Depression Inventory를 사용하여 측정된 우울증(범위 점수는 0[더 나은 상태]에서 63[심각한 우울증]까지)
기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
두려움 회피 신념
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
두려움 회피 신념 설문지를 사용하여 측정된 두려움 회피 신념(범위 점수는 0[낮은 수준의 두려움-회피 신념]에서 96[높은 수준의 두려움-회피 신념])
기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
공포 회피 구성 요소
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
공포 회피 구성 요소 척도를 사용하여 측정된 공포 회피 신념(범위 점수는 0[낮은 수준의 두려움-회피 구성 요소]에서 100[높은 수준의 두려움-회피 구성 요소])
기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
부착
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
TRAK 애플리케이션을 사용하여 측정된 밀착성
기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
부착
기간: 기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)
운동 일기를 사용하여 측정된 준수율
기준선; 8주 측정(개입 후); 32주 측정(개입 후 24주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Valencia

수사관

  • 수석 연구원: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD, University of Valencia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Telerehab_Low_back_pain

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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