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TRAK im Vergleich zu Standardübungen zu Hause bei Schmerzen im unteren Rückenbereich

28. April 2026 aktualisiert von: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Auswirkung der Implementierung der TRAK-Anwendung im Vergleich zur Standardverwendung von Übungsdossier und Interventionstagebuch bei einer häuslichen therapeutischen Übungsintervention bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

Das Ziel der Studie besteht darin, die Wirkung einer durch die Anwendung von digitaler Physiotherapie und Telerehabilitation TRAK geplanten therapeutischen Heimübungsintervention mit einem durch ein Dossier und ein Übungstagebuch geplanten häuslichen therapeutischen Übungsprogramm im Hinblick auf die Behinderung (gemessen anhand der) zu vergleichen OSWESTRY-Fragebogen) und andere Variablen (Bewegungsbereich, Kraft, Müdigkeit, histologische Veränderungen, Schmerzen, Medikamenteneinnahme, psychosoziale Faktoren und Therapietreue) bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie besteht darin, die Wirkung einer durch die Anwendung von digitaler Physiotherapie und Telerehabilitation TRAK geplanten therapeutischen Heimübungsintervention mit einem durch ein Dossier und ein Übungstagebuch geplanten häuslichen therapeutischen Übungsprogramm im Hinblick auf die Behinderung (gemessen anhand der) zu vergleichen OSWESTRY-Fragebogen) und andere Variablen (Bewegungsbereich, Kraft, Müdigkeit, histologische Veränderungen, Schmerzen, Medikamenteneinnahme, psychosoziale Faktoren und Therapietreue) bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken.

Diese randomisierte kontrollierte Studie hat ein paralleles Design mit zwei Gruppen. Beide Gruppen absolvieren ein 8-wöchiges Heimübungsprogramm, das Beweglichkeits- und Kraftübungen umfasst. Das Programm wird mit einer Häufigkeit von 3 wöchentlichen Sitzungen, vorzugsweise an wechselnden Tagen, durchgeführt. Im Falle der Versuchsgruppe wird das Programm mit Unterstützung des TRAK-Computertools (https://www.trakphysio.com/es/) durchgeführt. Dadurch können die Übungen vor einer Kamera durchgeführt werden, die mit Hilfe eines künstlichen Intelligenzsystems dem Teilnehmer Feedback gibt und es Forschern/Klinikern ermöglicht, die Sitzungen aufzuzeichnen. Im Falle der Kontrollgruppe wird das Programm mit Unterstützung eines Informationsdossiers über die durchzuführenden Übungen und eines Überwachungstagebuchs durchgeführt, in dem alles im Zusammenhang mit den durchgeführten Sitzungen vermerkt wird. In beiden Gruppen finden zusätzlich zu den Heimsitzungen jeweils zwei Präsenzsitzungen in der ersten und fünften Woche statt.

Das Übungsprogramm umfasst Beweglichkeits- und Kraftübungen, die jeweils aus drei Schwierigkeitsgraden (leicht, mittel und schwer) bestehen, wobei die Patienten nach erfolgreichem Bewältigen jedes Levels in die nächsten Level aufsteigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD
  • Telefonnummer: +34 963 983 853
  • E-Mail: rodrigo.martin@uv.es

Studienorte

  • Spanien
    • Select One
      • Valencia, Select One, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • University of Valencia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unspezifische subakute oder chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich

Ausschlusskriterien:

  • Neuropathische Schmerzen
  • Schmerzen unterhalb der Knie
  • Schmerzen in den Beinen mit Kribbeln, Stromgefühl oder sensorischen Veränderungen
  • Positive neurologische Tests. Mangelnde Kraft, Sensibilität oder veränderte Reflexe
  • Kanalstenose
  • Noziplastischer Schmerz (Fibromyalgie, generalisierter Schmerz, emotionale Labilität, affektive und kognitive Auswirkungen)
  • Vorherige Lumbaloperation
  • Spezifische Pathologie (rheumatisch, Spondylolisthesis, onkologisch, Frakturen...)
  • Schwangerschaft
  • Durchführung von Übungen mittlerer bis hoher Intensität von mehr als 100 Minuten pro Woche
  • Pathologie, die das Training verhindert (dekompensierte Herzpathologie, dekompensierte Atemwegspathologie, erhebliche Mobilitätsschwierigkeiten...)
  • Mangelnde digitale Kompetenzen
  • Sehprobleme, die das Training mit dem Telefonbildschirm verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardübung für zu Hause
Heimtherapeutisches Übungsprogramm anhand eines Dossiers und eines Übungstagebuchs geplant
Sonstiges: Standardübung für zu Hause
8-wöchiges therapeutisches Heimübungsprogramm, das Beweglichkeits- und Kraftübungen umfasst, die anhand eines Dossiers und eines Übungstagebuchs geplant werden. Das Programm wird mit einer Häufigkeit von 3 wöchentlichen Sitzungen, vorzugsweise an wechselnden Tagen, durchgeführt. Das Programm wird mit Unterstützung eines Informationsdossiers über die durchzuführenden Übungen und eines Überwachungstagebuchs durchgeführt, in dem alles im Zusammenhang mit den durchgeführten Sitzungen vermerkt wird. Zusätzlich zu den Heimsitzungen finden in der ersten und fünften Woche jeweils zwei Präsenzsitzungen statt. Das Übungsprogramm umfasst drei Schwierigkeitsstufen (leicht, mittel und schwer), wobei die Patienten in die nächsten Stufen aufsteigen, sobald sie jede Stufe erfolgreich gemeistert haben.
Experimental: Telerehabilitationsbasierte Übungen
Heimtherapeutische Übungsintervention, geplant durch eine Software für digitale Physiotherapie und Telerehabilitation
Sonstiges: Übung unterstützt durch die digitale Physiotherapie- und Telerehabilitationssoftware TRAK
8-wöchiges therapeutisches Heimübungsprogramm, das über die Software geplante Beweglichkeits- und Kraftübungen sowie digitale Physiotherapie und Telerehabilitation umfasst. Das Programm wird mit einer Häufigkeit von 3 wöchentlichen Sitzungen, vorzugsweise an wechselnden Tagen, durchgeführt. Das Programm wird mit Unterstützung der TRAK-Software (https://www.trakphysio.com/es/) durchgeführt. Dadurch können die Übungen vor einer Kamera durchgeführt werden, die mit Hilfe eines künstlichen Intelligenzsystems dem Teilnehmer Feedback gibt und es Ihnen ermöglicht, die Sitzungen aufzuzeichnen. Zusätzlich zu den Heimsitzungen finden in der ersten und fünften Woche jeweils zwei Präsenzsitzungen statt. Das Übungsprogramm umfasst drei Schwierigkeitsstufen (leicht, mittel und schwer), wobei die Patienten in die nächsten Stufen aufsteigen, sobald sie jede Stufe erfolgreich gemeistert haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung
Zeitfenster: 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff)
Behinderung gemessen anhand des Oswestry Disability Index
8-wöchige Messung (nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeldicke (Streckmuskeln des unteren Rückens)
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Muskeldicke (Streckmuskeln des unteren Rückens), gemessen mittels Ultraschall
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Muskeldicke (Transversus abdominis)
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Muskeldicke (Transversus abdominis), gemessen mittels Ultraschall
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Die Medikamenteneinnahme wird anhand eines Tagebuchs registriert
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie; 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Behinderung gemessen anhand des Oswestry Disability Index (Wertbereich von 0 [weniger Behinderung] bis 100 [mehr Behinderung])
Grundlinie; 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Bewegungsumfang (Schober-Score)
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Bewegungsumfang gemessen mit dem modifizierten Schober-Score (ein höherer Wert ist ein Indikator für einen besseren Bewegungsumfang)
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Bewegungsumfang (Finger-Boden-Distanztest)
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Bewegungsumfang gemessen mit dem Finger-Boden-Distanztest (ein geringerer Abstand ist ein Indikator für einen besseren Bewegungsumfang)
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Kraft der Streckmuskulatur im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Die Kraft der Streckmuskulatur des unteren Rückens wird mit dem Biering-Sorensen-Test gemessen (ein höherer Wert ist ein Indikator für bessere Kraft)
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Mittlere Schmerzen während der letzten Woche, gemessen mit einer numerischen Schmerzbewertungsskala (Bereichsbewertung von 0 [keine Schmerzen] bis 10 [stärkste Schmerzen])
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Kinesiphobie
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Kinesiophobie gemessen anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie (Bereichsbewertung von 17 [geringere Kinesiophobiegrade] bis 68 [höhere Kinesiophobiegrade])
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Depression
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Depression gemessen mit dem Beck Depression Inventory (Bereichsscore von 0 [besserer Zustand] bis 63 [schwere Depression])
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Überzeugungen zur Angstvermeidung
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Angstvermeidungsüberzeugungen, gemessen mit dem Angstvermeidungsüberzeugungsfragebogen (Wertebereich von 0 [geringere Angstvermeidungsüberzeugungen] bis 96 [höhere Angstvermeidungsüberzeugungen])
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Komponenten zur Angstvermeidung
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Angstvermeidungsüberzeugungen, gemessen anhand der Angstvermeidungskomponentenskala (Bereichsbewertung von 0 [geringere Stufen der Angstvermeidungskomponenten] bis 100 [höhere Stufen der Angstvermeidungskomponenten])
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Adhärenz
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Adhärenz gemessen mit der TRAK-Anwendung
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Adhärenz
Zeitfenster: Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)
Die Adhärenz wurde anhand eines Trainingstagebuchs gemessen
Grundlinie; 8-wöchige Messung (nach dem Eingriff); 32-wöchige Messung (24 Wochen nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigo Martín-San Agustín, PhD, University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Telerehab_Low_back_pain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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