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L'indice del carico di farmaci è associato alla malnutrizione nei pazienti affetti da demenza residenti in comunità

1 giugno 2024 aggiornato da: Sultan Keskin Demircan

Un crescente indice di consumo di farmaci, non il carico anticolinergico, è correlato alla malnutrizione negli anziani con demenza che vivono in comunità

La malnutrizione porta a scarsi risultati clinici nei pazienti affetti da demenza. Lo scopo del ricercatore era quello di esaminare l'associazione tra l'indice del carico di farmaci (DBI) e i punteggi del carico anticolinergico (ACB) con lo stato nutrizionale negli anziani con demenza residenti in comunità, considerando che i farmaci possono contribuire alla malnutrizione.

Nello studio sono stati inclusi un totale di 415 pazienti ambulatoriali affetti da demenza, valutati mediante il mini test di valutazione nutrizionale e le informazioni registrate sui farmaci. Lo sperimentatore ha calcolato il DBI come la somma di tutti i sedativi e gli anticolinergici assunti ininterrottamente per almeno quattro settimane prima del ricovero e ha valutato il punteggio ACB.

Impatto sulla pratica: a causa delle malattie e dei sintomi cronici che li accompagnano, ai pazienti affetti da demenza vengono spesso prescritti farmaci colinergici e/o ad alto contenuto sedativo. In questo studio, i ricercatori hanno sottolineato che oltre al carico colinergico dei farmaci utilizzati, sono importanti anche il loro carico sedativo e le dosi di farmaco utilizzate. Evitare di prescrivere questi farmaci ai pazienti affetti da demenza li proteggerà dalla malnutrizione e dalle sue conseguenze negative.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

415

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Sultan Keskin Demircan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati dei pazienti (di età pari o superiore a 65 anni) che si sono rivolti ad un ambulatorio geriatrico terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di qualsiasi tipo di demanzia
  • Deve essere in grado di deglutire le compresse
  • Devono essere registrati i dati dei farmaci e delle dosi

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici
  • Lieve deterioramento cognitivo
  • Malattie allo stadio terminale (renali, epatiche, cardiache)
  • Funzioni tiroidee incontrollate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con malnutrizione, rischio di malnutrizione e sani
Lasso di tempo: Linea di base
Sulla base del punteggio MNA-SF, ciascun partecipante è stato assegnato a uno dei seguenti tre gruppi: malnutrizione (punteggio tra 0 e 7), rischio di malnutrizione (punteggio tra 8 e 11) e sano (punteggio da 12 a 14).
Linea di base
Numero di partecipanti con punteggio DBI (Drug Burden Index) elevato
Lasso di tempo: Linea di base
I farmaci assunti costantemente almeno quattro settimane prima del ricovero sono stati considerati in uso corrente. È stato calcolato il DBI dei farmaci contenenti sedativi e carico colinergico. Per calcolare il DBI = D/ (δ +D), dove D rappresenta la dose giornaliera consumata dai partecipanti e δ è la dose minima raccomandata, è stata calcolata la dose giornaliera minima consumata dai partecipanti. stato stabilito in conformità con la dose per adulti autorizzata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e dalle autorità turche nelle informazioni sul prodotto del farmaco. Il punteggio DBI totale di ciascun partecipante è stato determinato sommando i valori DBI per ciascuna sostanza con effetti anticolinergici o sedativi. I pazienti sono stati classificati come nessuno (DBI=0), bassa esposizione (0<DBI<1) o alta esposizione (DBI ≥1).
Linea di base
Numero di partecipanti con punteggio ACB (Anti Cholinergic Burden) elevato
Lasso di tempo: Linea di base
I farmaci assunti costantemente almeno quattro settimane prima del ricovero sono stati considerati in uso corrente. L'esposizione al farmaco anticolinergico in ciascun paziente è stata valutata da un medico utilizzando la Anticolinergico Cognitive Burden Scale, che classifica l'attività anticolinergica di ciascun farmaco in tre categorie: assenza (ACB = 0), possibile (ACB = 1) e definito (ACB = 2 o ACB = 3). I punteggi per ciascun farmaco sono stati sommati per determinare il punteggio ACB complessivo del paziente. Tutti i pazienti sono stati quindi classificati in tre gruppi: nessuno (punteggio ACB pari a 0), esposizione da bassa a moderata (punteggio ACB pari a 1 o 2) o esposizione elevata (punteggio ACB pari o superiore a 3)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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