- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06447259
L'indice del carico di farmaci è associato alla malnutrizione nei pazienti affetti da demenza residenti in comunità
Un crescente indice di consumo di farmaci, non il carico anticolinergico, è correlato alla malnutrizione negli anziani con demenza che vivono in comunità
La malnutrizione porta a scarsi risultati clinici nei pazienti affetti da demenza. Lo scopo del ricercatore era quello di esaminare l'associazione tra l'indice del carico di farmaci (DBI) e i punteggi del carico anticolinergico (ACB) con lo stato nutrizionale negli anziani con demenza residenti in comunità, considerando che i farmaci possono contribuire alla malnutrizione.
Nello studio sono stati inclusi un totale di 415 pazienti ambulatoriali affetti da demenza, valutati mediante il mini test di valutazione nutrizionale e le informazioni registrate sui farmaci. Lo sperimentatore ha calcolato il DBI come la somma di tutti i sedativi e gli anticolinergici assunti ininterrottamente per almeno quattro settimane prima del ricovero e ha valutato il punteggio ACB.
Impatto sulla pratica: a causa delle malattie e dei sintomi cronici che li accompagnano, ai pazienti affetti da demenza vengono spesso prescritti farmaci colinergici e/o ad alto contenuto sedativo. In questo studio, i ricercatori hanno sottolineato che oltre al carico colinergico dei farmaci utilizzati, sono importanti anche il loro carico sedativo e le dosi di farmaco utilizzate. Evitare di prescrivere questi farmaci ai pazienti affetti da demenza li proteggerà dalla malnutrizione e dalle sue conseguenze negative.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Sultan Keskin Demircan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di qualsiasi tipo di demanzia
- Deve essere in grado di deglutire le compresse
- Devono essere registrati i dati dei farmaci e delle dosi
Criteri di esclusione:
- Disturbi psichiatrici
- Lieve deterioramento cognitivo
- Malattie allo stadio terminale (renali, epatiche, cardiache)
- Funzioni tiroidee incontrollate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con malnutrizione, rischio di malnutrizione e sani
Lasso di tempo: Linea di base
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Sulla base del punteggio MNA-SF, ciascun partecipante è stato assegnato a uno dei seguenti tre gruppi: malnutrizione (punteggio tra 0 e 7), rischio di malnutrizione (punteggio tra 8 e 11) e sano (punteggio da 12 a 14).
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Linea di base
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Numero di partecipanti con punteggio DBI (Drug Burden Index) elevato
Lasso di tempo: Linea di base
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I farmaci assunti costantemente almeno quattro settimane prima del ricovero sono stati considerati in uso corrente.
È stato calcolato il DBI dei farmaci contenenti sedativi e carico colinergico. Per calcolare il DBI = D/ (δ +D), dove D rappresenta la dose giornaliera consumata dai partecipanti e δ è la dose minima raccomandata, è stata calcolata la dose giornaliera minima consumata dai partecipanti. stato stabilito in conformità con la dose per adulti autorizzata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e dalle autorità turche nelle informazioni sul prodotto del farmaco.
Il punteggio DBI totale di ciascun partecipante è stato determinato sommando i valori DBI per ciascuna sostanza con effetti anticolinergici o sedativi.
I pazienti sono stati classificati come nessuno (DBI=0), bassa esposizione (0<DBI<1) o alta esposizione (DBI ≥1).
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Linea di base
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Numero di partecipanti con punteggio ACB (Anti Cholinergic Burden) elevato
Lasso di tempo: Linea di base
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I farmaci assunti costantemente almeno quattro settimane prima del ricovero sono stati considerati in uso corrente. L'esposizione al farmaco anticolinergico in ciascun paziente è stata valutata da un medico utilizzando la Anticolinergico Cognitive Burden Scale, che classifica l'attività anticolinergica di ciascun farmaco in tre categorie: assenza (ACB = 0), possibile (ACB = 1) e definito (ACB = 2 o ACB = 3).
I punteggi per ciascun farmaco sono stati sommati per determinare il punteggio ACB complessivo del paziente.
Tutti i pazienti sono stati quindi classificati in tre gruppi: nessuno (punteggio ACB pari a 0), esposizione da bassa a moderata (punteggio ACB pari a 1 o 2) o esposizione elevata (punteggio ACB pari o superiore a 3)
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GulhaneTR2
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