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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06447259
약물 부담 지수는 지역사회에 거주하는 치매 환자의 영양실조와 관련이 있습니다
2024년 6월 1일 업데이트: Sultan Keskin Demircan
항콜린성 부담이 아닌 약물 부담 지수 증가는 지역사회에 거주하는 치매 노인의 영양실조와 관련이 있습니다
영양실조는 치매 환자의 임상 결과가 좋지 않습니다. 연구자는 약물이 영양실조에 기여할 수 있다는 점을 고려하여 지역사회에 거주하는 치매 노인의 영양 상태와 약물 부담 지수(DBI) 및 항콜린성 부담(ACB) 점수 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이번 연구에는 미니 영양 평가 테스트와 등록된 약물 정보를 통해 평가된 총 415명의 치매 외래 환자가 포함되었습니다. 연구자는 입원 전 최소 4주 동안 지속적으로 복용한 모든 진정제와 항콜린제의 합으로 DBI를 계산하고 ACB 점수를 평가했습니다.
실무에 미치는 영향: 동반되는 만성 질환 및 증상으로 인해 치매 환자에게 콜린성 및/또는 진정제가 함유된 약물이 처방되는 경우가 많습니다. 이 연구에서 연구자들은 사용된 약물의 콜린성 부하 외에도 진정제 부하와 사용하는 약물 용량도 중요하다고 강조했습니다. 치매 환자에게 이러한 약물의 처방을 피하면 영양실조와 그에 따른 부정적인 결과로부터 환자를 보호할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
415
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Sultan Keskin Demircan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 노인요양원 외래에 내원한 환자(65세 이상)의 자료
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 치매의 임상 진단
- 알약을 삼킬 수 있어야 함
- 약물 및 복용량에 대한 기록 데이터가 있어야합니다
제외 기준:
- 정신 장애
- 경도 인지 장애
- 말기질환(신장, 간, 심장)
- 조절되지 않는 갑상선 기능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양실조, 영양실조 위험 및 건강한 참가자 수
기간: 기준선
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MNA-SF 점수에 따라 각 참가자는 영양실조(0~7점), 영양실조 위험(8~11점), 건강(12~14점)의 세 그룹 중 하나로 분류되었습니다.
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기준선
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DBI(Drug Burden Index) 점수가 높은 참가자 수
기간: 기준선
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입원 전 최소 4주 동안 지속적으로 복용한 약물은 현재 사용 중인 것으로 간주됩니다.
진정제 및 콜린성 부하를 포함하는 약물의 DBI가 계산되었습니다. 다음 공식을 사용하여 DBI = D/(δ +D)를 계산했습니다. 여기서 D는 참가자가 소비하는 일일 복용량을 나타내고 δ는 최소 권장량입니다. 해당 의약품의 제품 정보에는 미국 식품의약국(FDA) 및 터키 당국이 승인한 성인 복용량에 따라 설정되어 있습니다.
각 참가자의 총 DBI 점수는 항콜린성 또는 진정 효과가 있는 각 물질의 DBI 값을 더하여 결정되었습니다.
환자는 없음(DBI=0), 저노출(0<DBI<1) 또는 고노출(DBI ≥1)로 분류되었습니다.
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기준선
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ACB(항콜린성 부담) 점수가 높은 참가자 수
기간: 기준선
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입원 전 최소 4주 동안 지속적으로 복용한 약물이 현재 사용 중인 것으로 간주되었습니다. 임상의는 각 환자의 항콜린제 노출을 항콜린성 인지 부담 척도(Anticholinergic Cognitive Burden Scale)를 사용하여 평가했습니다. 이 척도는 각 약물의 항콜린제 활성을 세 가지 범주로 분류합니다. (ACB = 0), 가능(ACB = 1), 확정(ACB = 2 또는 ACB = 3).
각 약물의 점수를 합산하여 환자의 전체 ACB 점수를 결정했습니다.
그런 다음 모든 환자를 없음(ACB 점수 0), 낮음~중간 노출(ACB 점수 1 또는 2) 또는 높은 노출(ACB 점수 3 이상)의 세 그룹으로 분류했습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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