- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06447259
O índice de carga de medicamentos está associado à desnutrição em pacientes com demência residentes na comunidade
Um índice crescente de carga de medicamentos, e não uma carga anticolinérgica, está relacionado à desnutrição em idosos com demência que vivem na comunidade
A desnutrição leva a resultados clínicos ruins em pacientes com demência. O investigador teve como objetivo examinar a associação entre os escores do índice de carga de medicamentos (DBI) e da carga anticolinérgica (ACB) com o estado nutricional em idosos comunitários com demência, considerando que os medicamentos podem contribuir para a desnutrição.
Um total de 415 pacientes ambulatoriais com demência, avaliados pelo teste de Mini Avaliação Nutricional e informações registradas sobre medicamentos, estão incluídos no estudo. O investigador calculou o DBI como a soma de todos os sedativos e anticolinérgicos tomados continuamente durante pelo menos quatro semanas antes da admissão e avaliou o escore ACB.
Impacto na prática: Devido a doenças e sintomas crônicos acompanhantes, medicamentos colinérgicos e/ou carregados de sedativos são frequentemente prescritos para pacientes com demência. Neste estudo, os investigadores enfatizaram que além das cargas colinérgicas dos medicamentos utilizados, também são importantes suas cargas sedativas e as doses dos medicamentos que utilizam. Evitar a prescrição destes medicamentos a pacientes com demência irá protegê-los da desnutrição e das suas consequências negativas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Sultan Keskin Demircan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de qualquer tipo de demência
- Deve ser capaz de engolir comprimidos
- Devem ser registrados dados de medicamentos e doses
Critério de exclusão:
- Distúrbios psiquiátricos
- Comprometimento cognitivo leve
- Doenças em estágio terminal (renais, hepáticas, cardíacas)
- Funções tireoidianas descontroladas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com desnutrição, risco de desnutrição e saudáveis
Prazo: Linha de base
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Com base na pontuação do MNA-SF, cada participante foi designado para um dos três grupos a seguir: desnutrição (pontuação entre 0 e 7), risco de desnutrição (pontuação entre 8 e 11) e saudável (pontuação de 12 a 14).
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Linha de base
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Número de participantes com pontuação alta no DBI (Índice de Carga de Drogas)
Prazo: Linha de base
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Os medicamentos tomados consistentemente pelo menos quatro semanas antes da admissão foram considerados de uso atual.
Foi calculado o DBI dos medicamentos contendo carga sedativa e colinérgica A seguinte fórmula foi utilizada para calcular o DBI = D/ (δ +D), onde D representa a dose diária consumida pelos participantes e δ é o mínimo recomendado é a dose diária mínima que tem foi estabelecido de acordo com a dose para adultos autorizada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e pelas autoridades turcas nas informações do produto do medicamento.
A pontuação total do DBI de cada participante foi determinada pela soma dos valores do DBI para cada substância com efeitos anticolinérgicos ou sedativos.
Os pacientes foram classificados como nenhum (DBI=0), baixa exposição (0<DBI<1) ou alta exposição (DBI ≥1).
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Linha de base
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Número de participantes com alta pontuação ACB (carga anticolinérgica)
Prazo: Linha de base
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Os medicamentos tomados consistentemente pelo menos quatro semanas antes da admissão foram considerados de uso atual. A exposição aos medicamentos anticolinérgicos em cada paciente foi avaliada por um médico usando a Escala de Carga Cognitiva Anticolinérgica, que classifica a atividade anticolinérgica de cada medicamento em três categorias: ausência (ACB = 0), possível (ACB = 1) e definido (ACB = 2 ou ACB = 3).
As pontuações de cada medicamento foram somadas para determinar a pontuação geral do ACB do paciente.
Todos os pacientes foram então categorizados em três grupos: nenhum (pontuação ACB de 0), exposição baixa a moderada (pontuação ACB de 1 ou 2) ou alta exposição (pontuação ACB de 3 ou superior)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GulhaneTR2
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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