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O índice de carga de medicamentos está associado à desnutrição em pacientes com demência residentes na comunidade

1 de junho de 2024 atualizado por: Sultan Keskin Demircan

Um índice crescente de carga de medicamentos, e não uma carga anticolinérgica, está relacionado à desnutrição em idosos com demência que vivem na comunidade

A desnutrição leva a resultados clínicos ruins em pacientes com demência. O investigador teve como objetivo examinar a associação entre os escores do índice de carga de medicamentos (DBI) e da carga anticolinérgica (ACB) com o estado nutricional em idosos comunitários com demência, considerando que os medicamentos podem contribuir para a desnutrição.

Um total de 415 pacientes ambulatoriais com demência, avaliados pelo teste de Mini Avaliação Nutricional e informações registradas sobre medicamentos, estão incluídos no estudo. O investigador calculou o DBI como a soma de todos os sedativos e anticolinérgicos tomados continuamente durante pelo menos quatro semanas antes da admissão e avaliou o escore ACB.

Impacto na prática: Devido a doenças e sintomas crônicos acompanhantes, medicamentos colinérgicos e/ou carregados de sedativos são frequentemente prescritos para pacientes com demência. Neste estudo, os investigadores enfatizaram que além das cargas colinérgicas dos medicamentos utilizados, também são importantes suas cargas sedativas e as doses dos medicamentos que utilizam. Evitar a prescrição destes medicamentos a pacientes com demência irá protegê-los da desnutrição e das suas consequências negativas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

415

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Sultan Keskin Demircan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados dos pacientes (65 anos ou mais) que foram aplicados em um ambulatório geriátrico terciário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de qualquer tipo de demência
  • Deve ser capaz de engolir comprimidos
  • Devem ser registrados dados de medicamentos e doses

Critério de exclusão:

  • Distúrbios psiquiátricos
  • Comprometimento cognitivo leve
  • Doenças em estágio terminal (renais, hepáticas, cardíacas)
  • Funções tireoidianas descontroladas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com desnutrição, risco de desnutrição e saudáveis
Prazo: Linha de base
Com base na pontuação do MNA-SF, cada participante foi designado para um dos três grupos a seguir: desnutrição (pontuação entre 0 e 7), risco de desnutrição (pontuação entre 8 e 11) e saudável (pontuação de 12 a 14).
Linha de base
Número de participantes com pontuação alta no DBI (Índice de Carga de Drogas)
Prazo: Linha de base
Os medicamentos tomados consistentemente pelo menos quatro semanas antes da admissão foram considerados de uso atual. Foi calculado o DBI dos medicamentos contendo carga sedativa e colinérgica A seguinte fórmula foi utilizada para calcular o DBI = D/ (δ +D), onde D representa a dose diária consumida pelos participantes e δ é o mínimo recomendado é a dose diária mínima que tem foi estabelecido de acordo com a dose para adultos autorizada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e pelas autoridades turcas nas informações do produto do medicamento. A pontuação total do DBI de cada participante foi determinada pela soma dos valores do DBI para cada substância com efeitos anticolinérgicos ou sedativos. Os pacientes foram classificados como nenhum (DBI=0), baixa exposição (0<DBI<1) ou alta exposição (DBI ≥1).
Linha de base
Número de participantes com alta pontuação ACB (carga anticolinérgica)
Prazo: Linha de base
Os medicamentos tomados consistentemente pelo menos quatro semanas antes da admissão foram considerados de uso atual. A exposição aos medicamentos anticolinérgicos em cada paciente foi avaliada por um médico usando a Escala de Carga Cognitiva Anticolinérgica, que classifica a atividade anticolinérgica de cada medicamento em três categorias: ausência (ACB = 0), possível (ACB = 1) e definido (ACB = 2 ou ACB = 3). As pontuações de cada medicamento foram somadas para determinar a pontuação geral do ACB do paciente. Todos os pacientes foram então categorizados em três grupos: nenhum (pontuação ACB de 0), exposição baixa a moderada (pontuação ACB de 1 ou 2) ou alta exposição (pontuação ACB de 3 ou superior)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2024

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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