- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06447259
El índice de carga de drogas se asocia con la desnutrición en pacientes con demencia que viven en la comunidad
Un índice creciente de carga de drogas, no la carga de anticolinérgicos, está relacionado con la desnutrición en adultos mayores con demencia que viven en comunidades
La desnutrición conduce a malos resultados clínicos en pacientes con demencia. El investigador tuvo como objetivo examinar la asociación entre las puntuaciones del índice de carga de drogas (DBI) y la carga anticolinérgica (ACB) con el estado nutricional en adultos mayores con demencia que viven en la comunidad, considerando que las drogas pueden contribuir a la desnutrición.
Se incluye en el estudio un total de 415 pacientes ambulatorios con demencia, evaluados mediante la prueba Mini Nutrition Assessment y registrada la información de medicamentos. El investigador calculó el DBI como la suma de todos los sedantes y anticolinérgicos tomados de forma continua durante al menos cuatro semanas antes del ingreso y evaluó la puntuación ACB.
Impacto en la práctica: Debido a las enfermedades y síntomas crónicos que los acompañan, a menudo se recetan fármacos colinérgicos y/o sedantes a los pacientes con demencia. En este estudio, los investigadores enfatizaron que, además de la carga colinérgica de los medicamentos utilizados, también son importantes sus cargas sedantes y las dosis de los medicamentos que usan. Evitar prescribir estos medicamentos a pacientes con demencia los protegerá de la desnutrición y sus consecuencias negativas.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Sultan Keskin Demircan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de cualquier tipo de demancia.
- Debe poder tragar tabletas.
- Se deben registrar datos de medicamentos y dosis.
Criterio de exclusión:
- Desórdenes psiquiátricos
- Defecto cognitivo leve
- Enfermedades en etapa terminal (renal, hepática, cardíaca)
- Funciones tiroideas no controladas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con desnutrición, riesgo de desnutrición y sanos.
Periodo de tiempo: Base
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Según la puntuación MNA-SF, cada participante fue asignado a uno de los siguientes tres grupos: desnutrición (puntuación entre 0 y 7), riesgo de desnutrición (puntuación entre 8 y 11) y saludable (puntuación de 12 a 14).
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Base
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Número de participantes con puntuación alta del DBI (índice de carga de drogas)
Periodo de tiempo: Base
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Se consideró que los medicamentos tomados de manera constante al menos cuatro semanas antes del ingreso estaban en uso actual.
Se calculó el DBI de los medicamentos que contienen carga sedante y colinérgica. Se utilizó la siguiente fórmula para calcular el DBI = D/ (δ +D), donde D representa la dosis diaria consumida por los participantes y δ es la dosis mínima diaria recomendada que tiene se ha establecido de acuerdo con la dosis para adultos autorizada por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) y las autoridades turcas en la información del producto del medicamento.
La puntuación total del DBI de cada participante se determinó sumando los valores del DBI para cada sustancia con efectos anticolinérgicos o sedantes.
Los pacientes se clasificaron como ninguno (DBI = 0), exposición baja (0 <DBI <1) o exposición alta (DBI ≥1).
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Base
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Número de participantes con puntuación alta de ACB (carga anticolinérgica)
Periodo de tiempo: Base
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Se consideró que los medicamentos tomados consistentemente al menos cuatro semanas antes de la admisión estaban en uso actual. Un médico evaluó la exposición al fármaco anticolinérgico en cada paciente mediante la Escala de carga cognitiva anticolinérgica, que clasifica la actividad anticolinérgica de cada fármaco en tres categorías: ausencia (ACB = 0), posible (ACB = 1) y definido (ACB = 2 o ACB = 3).
Las puntuaciones de cada fármaco se sumaron para determinar la puntuación ACB general del paciente.
Luego, todos los pacientes se clasificaron en tres grupos: ninguno (puntuación ACB de 0), exposición baja a moderada (puntuación ACB de 1 o 2) o exposición alta (puntuación ACB de 3 o superior).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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