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El índice de carga de drogas se asocia con la desnutrición en pacientes con demencia que viven en la comunidad

1 de junio de 2024 actualizado por: Sultan Keskin Demircan

Un índice creciente de carga de drogas, no la carga de anticolinérgicos, está relacionado con la desnutrición en adultos mayores con demencia que viven en comunidades

La desnutrición conduce a malos resultados clínicos en pacientes con demencia. El investigador tuvo como objetivo examinar la asociación entre las puntuaciones del índice de carga de drogas (DBI) y la carga anticolinérgica (ACB) con el estado nutricional en adultos mayores con demencia que viven en la comunidad, considerando que las drogas pueden contribuir a la desnutrición.

Se incluye en el estudio un total de 415 pacientes ambulatorios con demencia, evaluados mediante la prueba Mini Nutrition Assessment y registrada la información de medicamentos. El investigador calculó el DBI como la suma de todos los sedantes y anticolinérgicos tomados de forma continua durante al menos cuatro semanas antes del ingreso y evaluó la puntuación ACB.

Impacto en la práctica: Debido a las enfermedades y síntomas crónicos que los acompañan, a menudo se recetan fármacos colinérgicos y/o sedantes a los pacientes con demencia. En este estudio, los investigadores enfatizaron que, además de la carga colinérgica de los medicamentos utilizados, también son importantes sus cargas sedantes y las dosis de los medicamentos que usan. Evitar prescribir estos medicamentos a pacientes con demencia los protegerá de la desnutrición y sus consecuencias negativas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

415

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Sultan Keskin Demircan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos de los pacientes (de 65 años y más) que fueron aplicados en un ambulatorio geriátrico terciario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de cualquier tipo de demancia.
  • Debe poder tragar tabletas.
  • Se deben registrar datos de medicamentos y dosis.

Criterio de exclusión:

  • Desórdenes psiquiátricos
  • Defecto cognitivo leve
  • Enfermedades en etapa terminal (renal, hepática, cardíaca)
  • Funciones tiroideas no controladas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con desnutrición, riesgo de desnutrición y sanos.
Periodo de tiempo: Base
Según la puntuación MNA-SF, cada participante fue asignado a uno de los siguientes tres grupos: desnutrición (puntuación entre 0 y 7), riesgo de desnutrición (puntuación entre 8 y 11) y saludable (puntuación de 12 a 14).
Base
Número de participantes con puntuación alta del DBI (índice de carga de drogas)
Periodo de tiempo: Base
Se consideró que los medicamentos tomados de manera constante al menos cuatro semanas antes del ingreso estaban en uso actual. Se calculó el DBI de los medicamentos que contienen carga sedante y colinérgica. Se utilizó la siguiente fórmula para calcular el DBI = D/ (δ +D), donde D representa la dosis diaria consumida por los participantes y δ es la dosis mínima diaria recomendada que tiene se ha establecido de acuerdo con la dosis para adultos autorizada por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) y las autoridades turcas en la información del producto del medicamento. La puntuación total del DBI de cada participante se determinó sumando los valores del DBI para cada sustancia con efectos anticolinérgicos o sedantes. Los pacientes se clasificaron como ninguno (DBI = 0), exposición baja (0 <DBI <1) o exposición alta (DBI ≥1).
Base
Número de participantes con puntuación alta de ACB (carga anticolinérgica)
Periodo de tiempo: Base
Se consideró que los medicamentos tomados consistentemente al menos cuatro semanas antes de la admisión estaban en uso actual. Un médico evaluó la exposición al fármaco anticolinérgico en cada paciente mediante la Escala de carga cognitiva anticolinérgica, que clasifica la actividad anticolinérgica de cada fármaco en tres categorías: ausencia (ACB = 0), posible (ACB = 1) y definido (ACB = 2 o ACB = 3). Las puntuaciones de cada fármaco se sumaron para determinar la puntuación ACB general del paciente. Luego, todos los pacientes se clasificaron en tres grupos: ninguno (puntuación ACB de 0), exposición baja a moderada (puntuación ACB de 1 o 2) o exposición alta (puntuación ACB de 3 o superior).
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2024

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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