Индекс лекарственной нагрузки связан с недоеданием у пациентов с деменцией, проживающих в сообществе
Рост индекса наркотической нагрузки, а не антихолинергической нагрузки, связан с недоеданием у пожилых людей с деменцией, проживающих в сообществе
Недоедание приводит к плохим клиническим результатам у пациентов с деменцией. Исследователь стремился изучить связь между индексом лекарственной нагрузки (DBI) и антихолинергической нагрузкой (ACB) со статусом питания у пожилых людей с деменцией, проживающих в сообществе, учитывая, что наркотики могут способствовать недостаточному питанию.
В исследование включены в общей сложности 415 амбулаторных пациентов с деменцией, прошедших оценку мини-теста питания и зарегистрированную информацию о лекарствах. Исследователь рассчитал DBI как сумму всех седативных и антихолинергических препаратов, непрерывно принимаемых в течение как минимум четырех недель до госпитализации, и оценил показатель ACB.
Влияние на практику: Из-за сопутствующих хронических заболеваний и симптомов пациентам с деменцией часто назначают холинергические и/или седативные препараты. В этом исследовании исследователи подчеркнули, что помимо холинергической нагрузки используемых препаратов также важны их седативные нагрузки и дозы препаратов, которые они используют. Отказ от назначения этих препаратов пациентам с деменцией защитит их от недостаточности питания и ее негативных последствий.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Sultan Keskin Demircan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика любого типа деманции
- Должен уметь глотать таблетки
- Обязательно фиксируются данные о лекарствах и дозах
Критерий исключения:
- Психические расстройства
- Легкие когнитивные нарушения
- Заболевания в терминальной стадии (почечные, печеночные, сердечные)
- Неконтролируемые функции щитовидной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников с недоеданием, риском недоедания и здоровыми
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На основании оценки MNA-SF каждый участник был отнесен к одной из следующих трех групп: недоедание (оценка от 0 до 7), риск недоедания (оценка от 8 до 11) и здоровый (оценка от 12 до 14).
|
Базовый уровень
|
|
Количество участников с высоким показателем DBI (индекс наркотической нагрузки)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Лекарства, принимаемые последовательно не менее чем за четыре недели до госпитализации, считались используемыми в настоящее время.
Был рассчитан DBI препаратов, содержащих седативную и холинергическую нагрузку. Для расчета DBI использовалась следующая формула = D/ (δ +D), где D представляет собой ежедневную дозу, потребляемую участниками, а δ — минимальная рекомендуемая минимальная суточная доза, которая имеет была установлена в соответствии с дозой для взрослых, разрешенной Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и властями Турции в информации о препарате.
Общий балл DBI каждого участника определялся путем сложения значений DBI для каждого вещества с антихолинергическим или седативным действием.
Пациенты были классифицированы как «отсутствующие» (DBI=0), «низкие» (0<DBI<1) или «высокие» (DBI ≥1).
|
Базовый уровень
|
|
Количество участников с высоким показателем ACB (антихолинергическая нагрузка)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Лекарства, принимаемые последовательно в течение как минимум четырех недель до госпитализации, считались используемыми в настоящее время. Воздействие антихолинергических препаратов у каждого пациента оценивалось врачом с использованием шкалы антихолинергической когнитивной нагрузки, которая классифицирует антихолинергическую активность каждого препарата по трем категориям: отсутствие (ACB = 0), возможное (ACB = 1) и определенное (либо ACB = 2, либо ACB = 3).
Баллы по каждому препарату суммировались для определения общего балла ACB пациента.
Затем все пациенты были разделены на три группы: отсутствие воздействия (оценка ACB 0), воздействие от низкой до умеренной (оценка ACB 1 или 2) или сильное воздействие (оценка ACB 3 или выше).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GulhaneTR2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .