Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik obciążenia narkotykami jest powiązany z niedożywieniem u pacjentów z demencją mieszkających w społecznościach lokalnych

1 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Sultan Keskin Demircan

Rosnący wskaźnik obciążenia narkotykami, a nie obciążenie antycholinergiczne, jest powiązany z niedożywieniem u starszych osób dorosłych cierpiących na demencję zamieszkujących społeczności lokalne

Niedożywienie prowadzi do złych wyników klinicznych u pacjentów z demencją. Celem badacza było zbadanie związku pomiędzy wskaźnikiem obciążenia lekami (DBI) i obciążeniem antycholinergicznym (ACB) a stanem odżywienia starszych osób dorosłych z demencją zamieszkujących społeczności lokalne, biorąc pod uwagę, że leki mogą przyczyniać się do niedożywienia.

W badaniu wzięło udział łącznie 415 pacjentów ambulatoryjnych z demencją, ocenionych za pomocą testu Mini Nutrition Assessment i zarejestrowanych informacji o lekach. Badacz obliczył DBI jako sumę wszystkich leków uspokajających i antycholinergicznych przyjmowanych w sposób ciągły przez co najmniej cztery tygodnie przed przyjęciem i ocenił wynik ACB.

Wpływ praktyki: Ze względu na towarzyszące choroby przewlekłe i objawy pacjentom z demencją często przepisuje się leki cholinergiczne i/lub uspokajające. W tym badaniu badacze podkreślili, że oprócz cholinergicznego ładunku stosowanych leków, ważne jest również ich działanie uspokajające i stosowane dawki leków. Unikanie przepisywania tych leków pacjentom z demencją uchroni ich przed niedożywieniem i jego negatywnymi konsekwencjami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

415

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- - Ankara, Indyk
    - Sultan Keskin Demircan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane pacjentów (w wieku 65 lat i więcej) przyjętych do poradni geriatrycznej III stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnostyka kliniczna każdego rodzaju demencji
Musi mieć możliwość połykania tabletek
Należy rejestrować dane dotyczące leków i dawek

Kryteria wyłączenia:

Zaburzenia psychiczne
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Choroby schyłkowe (nerki, wątroba, serce)
Niekontrolowana funkcja tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników niedożywionych, zagrożonych niedożywieniem i zdrowych Ramy czasowe: Linia bazowa	Na podstawie wyniku MNA-SF każdego uczestnika przypisano do jednej z trzech grup: niedożywienia (ocena od 0 do 7), ryzyka niedożywienia (ocena od 8 do 11) i zdrowego (ocena od 12 do 14).	Linia bazowa
Liczba uczestników z wysokim wynikiem DBI (wskaźnik obciążenia narkotykami). Ramy czasowe: Linia bazowa	Leki przyjmowane konsekwentnie co najmniej cztery tygodnie przed przyjęciem uznano za aktualnie stosowane. Obliczono DBI leków zawierających ładunek uspokajający i cholinergiczny. Do obliczenia DBI = D/ (δ +D) wykorzystano następujący wzór, gdzie D oznacza dzienną dawkę spożywaną przez uczestników, a δ to minimalna zalecana minimalna dawka dobowa, która ma została ustalona zgodnie z dawką dla dorosłych zatwierdzoną przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) oraz władze tureckie w drukach informacyjnych leku. Całkowity wynik DBI każdego uczestnika określono poprzez dodanie wartości DBI dla każdej substancji o działaniu antycholinergicznym lub uspokajającym. Pacjentów sklasyfikowano jako brak (DBI=0), niską ekspozycję (0<DBI<1) lub wysoką ekspozycję (DBI ≥1).	Linia bazowa
Liczba uczestników z wysokim wynikiem ACB (Anty Cholinergiczne Obciążenie). Ramy czasowe: Linia bazowa	Leki przyjmowane konsekwentnie co najmniej cztery tygodnie przed przyjęciem uznawano za aktualnie stosowane. Ekspozycja na lek antycholinergiczny u każdego pacjenta została oceniona przez klinicystę przy użyciu skali antycholinergicznego obciążenia poznawczego, która ocenia działanie antycholinergiczne każdego leku w trzech kategoriach: brak (ACB = 0), możliwy (ACB = 1) i określony (albo ACB = 2, albo ACB = 3). Wyniki dla każdego leku sumowano, aby określić ogólny wynik ACB pacjenta. Następnie wszystkich pacjentów podzielono na trzy grupy: brak (wynik ACB 0), niska do umiarkowanej ekspozycja (wynik ACB 1 lub 2) lub wysoka ekspozycja (wynik ACB 3 lub więcej)	Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan Keskin Demircan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)