De Drug Burden Index wordt in verband gebracht met ondervoeding bij in de gemeenschap wonende dementiepatiënten
Een stijgende drugslastindex, en niet de anticholinergische last, houdt verband met ondervoeding bij in de gemeenschap wonende oudere volwassenen met dementie
Ondervoeding leidt tot slechte klinische resultaten bij dementiepatiënten. De onderzoeker wilde de associatie onderzoeken tussen de drugslastindex (DBI) en de anticholinergische belasting (ACB)-scores met de voedingsstatus bij thuiswonende oudere volwassenen met dementie, rekening houdend met het feit dat medicijnen kunnen bijdragen aan ondervoeding.
In totaal zijn 415 poliklinische patiënten met dementie, geëvalueerd door middel van de Mini Nutrition Assessment-test en geregistreerde geneesmiddelinformatie, bij het onderzoek betrokken. De onderzoeker berekende de DBI als de som van alle sedativa en anticholinergica die gedurende ten minste vier weken voorafgaand aan de opname continu werden ingenomen en beoordeelde de ACB-score.
Impact op de praktijk: Vanwege de begeleidende chronische ziekten en symptomen worden vaak cholinerge en/of kalmerende medicijnen voorgeschreven aan dementiepatiënten. In deze studie benadrukten de onderzoekers dat naast de cholinerge lading van de gebruikte medicijnen, ook hun sedatieve lading en de medicijndoses die ze gebruiken belangrijk zijn. Het vermijden van het voorschrijven van deze medicijnen aan patiënten met dementie zal hen beschermen tegen ondervoeding en de negatieve gevolgen ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Sultan Keskin Demircan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van elk type demantie
- Moet tabletten kunnen doorslikken
- Er moeten gegevens over medicijnen en doses worden geregistreerd
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische stoornissen
- Milde cognitieve stoornissen
- Ziekten in het eindstadium (renaal, lever, hart)
- Ongecontroleerde schildklierfuncties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met ondervoeding, risico op ondervoeding en gezond
Tijdsspanne: Basislijn
|
Op basis van de MNA-SF-score werd elke deelnemer toegewezen aan een van de volgende drie groepen: ondervoeding (score tussen 0 en 7), risico op ondervoeding (score tussen 8 en 11) en gezond (score van 12 tot 14).
|
Basislijn
|
|
Aantal deelnemers met een hoge DBI-score (Drug Burden Index).
Tijdsspanne: Basislijn
|
Medicijnen die minimaal vier weken vóór opname consequent werden ingenomen, werden als actueel gebruikt beschouwd.
De DBI van geneesmiddelen die een sedatieve en cholinerge belasting bevatten, werd berekend. De volgende formule werd gebruikt om de DBI = D/ (δ +D) te berekenen, waarbij D staat voor de dagelijkse dosis die door de deelnemers wordt geconsumeerd en δ de minimaal aanbevolen dosis is, de minimale dagelijkse dosis die is toegediend. is vastgesteld in overeenstemming met de dosis voor volwassenen die is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de Turkse autoriteiten in de productinformatie van het geneesmiddel.
De totale DBI-score van elke deelnemer werd bepaald door de DBI-waarden voor elke stof met anticholinergische of sedatieve effecten op te tellen.
Patiënten werden geclassificeerd als geen (DBI=0), lage blootstelling (0<DBI<1) of hoge blootstelling (DBI ≥1).
|
Basislijn
|
|
Aantal deelnemers met een hoge ACB-score (Anti Cholinergic Burden).
Tijdsspanne: Basislijn
|
Medicijnen die ten minste vier weken vóór opname consequent werden ingenomen, werden als actueel gebruikt beschouwd. De blootstelling aan anticholinergica bij elke patiënt werd beoordeeld door een arts met behulp van de Anticholinergic Cognitive Burden Scale, die de anticholinergische activiteit van elk medicijn in drie categorieën classificeert: afwezigheid (ACB = 0), mogelijk (ACB = 1) en definitief (ACB = 2 of ACB = 3).
De scores voor elk geneesmiddel werden opgeteld om de algehele ACB-score van de patiënt te bepalen.
Alle patiënten werden vervolgens in drie groepen ingedeeld: geen (ACB-score van 0), lage tot matige blootstelling (ACB-score van 1 of 2) of hoge blootstelling (ACB-score van 3 of hoger).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GulhaneTR2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .