Drug Burden Index er assosiert med underernæring hos demenspasienter som bor i lokalsamfunnet
En stigende medikamentbyrdeindeks, ikke antikolinergisk byrde, er relatert til underernæring hos eldre voksne med demens i lokalsamfunnet
Underernæring fører til dårlige kliniske resultater hos demenspasienter. Etterforskeren hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom medikamentbyrdeindeks (DBI) og antikolinergisk byrde (ACB) skårer med ernæringsstatus hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet med demens, med tanke på at legemidler kan bidra til underernæring.
Totalt 415 polikliniske pasienter med demens, evaluert ved Mini Nutrition Assessment test og registrert legemiddelinformasjon, er inkludert i studien. Etterforskeren beregnet DBI som summen av alle sedativer og antikolinergika tatt kontinuerlig i minst fire uker før innleggelse og evaluerte ACB-skåren.
Påvirkning av praksis: På grunn av medfølgende kroniske sykdommer og symptomer, blir kolinerge og/eller beroligende medisiner ofte foreskrevet til demenspasienter. I denne studien la etterforskerne vekt på at i tillegg til de kolinerge belastningene av legemidlene som brukes, er også deres beroligende mengde og medikamentdosene de bruker viktig. Å unngå å foreskrive disse medisinene til pasienter med demens vil beskytte dem mot underernæring og dens negative konsekvenser.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Sultan Keskin Demircan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av alle typer demantia
- Må kunne svelge tabletter
- Må registreres data om medisiner og doser
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske lidelser
- Lett kognitiv svikt
- Sluttstadium sykdommer (nyre, lever, hjerte)
- Ukontrollerte skjoldbruskkjertelfunksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med underernæring, underernæringsrisiko og friske
Tidsramme: Grunnlinje
|
Basert på MNA-SF-skåren ble hver deltaker tildelt en av følgende tre grupper: underernæring (skåre mellom 0 og 7), underernæringsrisiko (skåre mellom 8 og 11) og friske (skåre fra 12 til 14).
|
Grunnlinje
|
|
Antall deltakere med høy DBI (Drug Burden Index) score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Medisiner tatt konsekvent minst fire uker før innleggelse ble ansett for å være i bruk.
DBI for legemidler som inneholder beroligende og kolinerg belastning ble beregnet. Følgende formel ble brukt for å beregne DBI = D/ (δ +D), der D representerer den daglige dosen som forbrukes av deltakerne og δ er den anbefalte minimum er den minste daglige dosen som har blitt etablert i samsvar med voksendosen godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) og tyrkiske myndigheter i produktinformasjonen til stoffet.
Hver deltakers totale DBI-score ble bestemt ved å legge til DBI-verdiene for hvert stoff med antikolinerge eller beroligende effekter.
Pasientene ble klassifisert som ingen (DBI=0), lav eksponering (0<DBI<1) eller høy eksponering (DBI ≥1).
|
Grunnlinje
|
|
Antall deltakere med høy ACB (Anti Cholinergic Burden) score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Medisiner tatt konsekvent minst fire uker før innleggelse ble ansett for å være i bruk nå. Eksponeringen av antikolinerge medikamenter hos hver pasient ble vurdert av en kliniker ved bruk av Anticholinergic Cognitive Burden Scale, som graderer den antikolinerge aktiviteten til hvert legemiddel i tre kategorier: fravær (ACB = 0), mulig (ACB = 1), og bestemt (enten ACB = 2 eller ACB = 3).
Poengsummene for hvert medikament ble lagt sammen for å bestemme pasientens totale ACB-skåre.
Alle pasienter ble deretter kategorisert i tre grupper: ingen (ACB-score på 0), lav til moderat eksponering (ACB-score på 1 eller 2), eller høy eksponering (ACB-score på 3 eller høyere)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GulhaneTR2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .