A kábítószer-teher-index összefüggést mutat a közösségben élő demens betegek alultápláltságával
A növekvő kábítószer-teher-index, nem pedig az antikolinerg teher, összefügg a közösségben élő, demenciában szenvedő idősebb felnőttek alultápláltságával
Az alultápláltság rossz klinikai eredményekhez vezet a demens betegeknél. A kutató célja az volt, hogy megvizsgálja a gyógyszerterhelési index (DBI) és az antikolinerg terhelés (ACB) pontszámok és a táplálkozási állapot közötti összefüggést a közösségben élő, demenciában szenvedő idősebb felnőtteknél, tekintettel arra, hogy a gyógyszerek hozzájárulhatnak az alultápláltsághoz.
Összesen 415 demenciában szenvedő járóbeteg vesz részt a vizsgálatban, akiket a Mini Nutrition Assessment teszttel és a regisztrált gyógyszerekkel kapcsolatos információkkal értékeltek. A vizsgáló a DBI-t a felvétel előtt legalább négy hétig folyamatosan szedett nyugtatók és antikolinerg szerek összegeként számította ki, és értékelte az ACB pontszámot.
Gyakorlati hatás: A kísérő krónikus betegségek és tünetek miatt gyakran írnak fel kolinerg és/vagy nyugtató hatású gyógyszereket a demens betegeknek. Ebben a tanulmányban a kutatók hangsúlyozták, hogy az alkalmazott gyógyszerek kolinerg terhelése mellett a nyugtató terhelésük és az általuk alkalmazott gyógyszeradagok is fontosak. Ha nem írják fel ezeket a gyógyszereket demenciában szenvedő betegeknek, az megvédi őket az alultápláltságtól és annak negatív következményeitől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Sultan Keskin Demircan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen típusú demancia klinikai diagnózisa
- Tudnia kell lenyelni a tablettákat
- Rögzíteni kell a gyógyszerek és adagok adatait
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai rendellenességek
- Enyhe kognitív károsodás
- Végstádiumú betegségek (vese, máj, szív)
- A pajzsmirigy ellenőrizetlen működése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alultáplált, alultápláltsági kockázatú és egészséges résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal
|
Az MNA-SF pontszám alapján minden résztvevő a következő három csoport valamelyikébe került: alultápláltság (0 és 7 közötti pontszám), alultápláltság kockázata (8 és 11 közötti pontszám) és egészséges (12 és 14 közötti pontszám).
|
Alapvonal
|
|
A magas DBI (Drug Burden Index) pontszámmal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal
|
A befogadás előtt legalább négy héttel folyamatosan szedett gyógyszereket jelenlegi használatban lévőnek tekintették.
A nyugtató és kolinerg terhelést tartalmazó gyógyszerek DBI-jának kiszámítása A következő képletet használta a DBI = D/ (δ +D) kiszámításához, ahol D a résztvevők által elfogyasztott napi adag, δ pedig a minimális ajánlott napi adag az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) és a török hatóságok által a gyógyszer terméktájékoztatójában engedélyezett felnőtt dózissal összhangban került megállapításra.
Minden résztvevő teljes DBI-pontszámát úgy határoztuk meg, hogy összeadtuk az antikolinerg vagy szedatív hatású anyagok DBI-értékeit.
A betegeket nem (DBI=0), alacsony expozíciós (0<DBI<1) vagy magas expozíciós (DBI ≥1) kategóriába sorolták.
|
Alapvonal
|
|
A magas ACB (Anti Cholinergic Burden) pontszámmal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal
|
A befogadás előtt legalább négy héttel folyamatosan szedett gyógyszereket jelenlegi használatban lévőnek tekintették. Az antikolinerg gyógyszerexpozíciót minden egyes betegnél egy klinikus értékelte az Antikolinerg Kognitív Teher Skála segítségével, amely az egyes gyógyszerek antikolinerg aktivitását három kategóriába sorolja: hiányzás (ACB = 0), lehetséges (ACB = 1) és határozott (ACB = 2 vagy ACB = 3).
Az egyes gyógyszerek pontszámait összeadtuk, hogy meghatározzuk a beteg általános ACB pontszámát.
Ezután minden beteget három csoportba soroltak: egyik sem (ACB pontszám 0), alacsony vagy közepes expozíció (ACB pontszám 1 vagy 2) vagy magas expozíció (ACB pontszám 3 vagy több).
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GulhaneTR2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .