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药物负担指数与社区痴呆症患者的营养不良有关

2024年6月1日更新者：Sultan Keskin Demircan

不断上升的药物负担指数（而非抗胆碱能负担）与社区老年痴呆症患者的营养不良有关

营养不良导致痴呆症患者的临床结果不佳。考虑到药物可能导致营养不良，研究人员旨在研究药物负担指数（DBI）和抗胆碱能负担（ACB）评分与社区居住的痴呆症老年人营养状况之间的关系。

该研究共纳入415名门诊痴呆症患者，通过迷你营养评估测试和注册药物信息进行评估。研究者将 DBI 计算为入院前至少 4 周连续服用的所有镇静剂和抗胆碱能药物的总和，并评估 ACB 评分。

实践影响：由于伴有慢性疾病和症状，痴呆症患者通常会服用胆碱能和/或镇静药物。在这项研究中，调查人员强调，除了所用药物的胆碱能负荷外，其镇静负荷和使用的药物剂量也很重要。避免给痴呆症患者开这些药物可以保护他们免受营养不良及其负面后果的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

415

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - Ankara、火鸡
    - Sultan Keskin Demircan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

就诊于三级老年门诊的患者（65岁及以上）的资料

描述

纳入标准：

任何类型痴呆的临床诊断
必须能够吞咽药片
必须记录药物和剂量数据

排除标准：

精神疾病
轻度认知障碍
终末期疾病（肾、肝、心脏）
甲状腺功能失控

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
营养不良、营养不良风险和健康的参与者人数大体时间：基线	根据 MNA-SF 评分，每位参与者被分配到以下三组之一：营养不良组（分数在 0 到 7 之间）、营养不良风险组（分数在 8 到 11 之间）和健康组（分数在 12 到 14 之间）。	基线
DBI（药物负担指数）得分较高的参与者人数大体时间：基线	入院前至少四个星期持续服用的药物被视为当前正在使用。计算含有镇静和胆碱能负荷的药物的 DBI，采用以下公式计算 DBI = D/ (δ +D)，其中 D 代表参与者每日消耗的剂量，δ 为最低推荐剂量，即每日服用的最低剂量是按照美国食品药品监督管理局（FDA）和土耳其当局在药品产品信息中授权的成人剂量制定的。每个参与者的 DBI 总分是通过将每种具有抗胆碱能或镇静作用的物质的 DBI 值相加来确定的。患者被分为无暴露（DBI=0）、低暴露（0<DBI<1）或高暴露（DBI≥1）。	基线
ACB（抗胆碱能负荷）得分较高的参与者人数大体时间：基线	入院前至少 4 周持续服用的药物被认为是当前使用的药物。临床医生使用抗胆碱能认知负担量表评估每位患者的抗胆碱能药物暴露情况，该量表将每种药物的抗胆碱能活性分为三类：缺乏(ACB = 0)、可能 (ACB = 1) 和确定 (ACB = 2 或 ACB = 3)。将每种药物的评分相加，以确定患者的 ACB 总评分。然后将所有患者分为三组：无（ACB 评分为 0）、低至中度暴露（ACB 评分为 1 或 2）或高暴露（ACB 评分为 3 或以上）	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sultan Keskin Demircan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月20日

初级完成 (实际的)

2023年10月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月10日

研究注册日期

首次提交

2024年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月1日

首次发布 (实际的)

2024年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新