Index drogové zátěže je spojen s podvýživou u pacientů s demencí žijících v komunitě
Rostoucí index drogové zátěže, nikoli anticholinergní zátěž, souvisí s podvýživou u starších dospělých s demencí žijících v komunitě
Podvýživa vede u pacientů s demencí ke špatným klinickým výsledkům. Výzkumník se zaměřil na prozkoumání souvislosti mezi indexem drogové zátěže (DBI) a skóre anticholinergní zátěže (ACB) se stavem výživy u starších dospělých s demencí žijících v komunitě s ohledem na to, že drogy mohou přispívat k malnutrici.
Do studie je zahrnuto celkem 415 ambulantních pacientů s demencí, hodnocených testem Mini Nutrition Assessment a registrovanými informacemi o lécích. Zkoušející vypočítal DBI jako součet všech sedativ a anticholinergik užívaných nepřetržitě po dobu nejméně čtyř týdnů před přijetím a vyhodnotil skóre ACB.
Praktický dopad: Vzhledem k doprovodným chronickým onemocněním a symptomům jsou pacientům s demencí často předepisovány cholinergní a/nebo sedativy nabité léky. V této studii vyšetřovatelé zdůraznili, že kromě cholinergní zátěže užívaných léků jsou důležité také jejich sedativní zátěže a dávky léků, které užívají. Vyhýbání se předepisování těchto léků pacientům s demencí je ochrání před podvýživou a jejími negativními důsledky.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Sultan Keskin Demircan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika jakéhokoli typu demance
- Musí být schopen polykat tablety
- Musí být zaznamenány údaje o lécích a dávkách
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické poruchy
- Mírná kognitivní porucha
- Onemocnění v konečném stádiu (ledvin, jater, srdce)
- Nekontrolované funkce štítné žlázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s podvýživou, rizikem podvýživy a zdraví
Časové okno: Základní linie
|
Na základě skóre MNA-SF byl každý účastník zařazen do jedné z následujících tří skupin: podvýživa (skóre mezi 0 a 7), riziko podvýživy (skóre mezi 8 a 11) a zdraví (skóre od 12 do 14).
|
Základní linie
|
|
Počet účastníků s vysokým skóre DBI (Drug Burden Index).
Časové okno: Základní linie
|
Léky užívané soustavně nejméně čtyři týdny před přijetím byly považovány za běžně užívané.
Byl vypočten DBI léků obsahujících sedativní a cholinergní zátěž Pro výpočet DBI byl použit následující vzorec = D/ (δ +D), kde D představuje denní dávku konzumovanou účastníky a δ je minimální doporučená minimální denní dávka, která má byla stanovena v souladu s dávkou pro dospělé povolenou americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a tureckými úřady v informacích o přípravku.
Celkové skóre DBI každého účastníka bylo stanoveno sečtením hodnot DBI pro každou látku s anticholinergními nebo sedativními účinky.
Pacienti byli klasifikováni jako žádní (DBI=0), s nízkou expozicí (0<DBI<1) nebo s vysokou expozicí (DBI ≥1).
|
Základní linie
|
|
Počet účastníků s vysokým skóre ACB (Anti Cholinergic Burden).
Časové okno: Základní linie
|
Léky užívané konzistentně alespoň čtyři týdny před přijetím byly považovány za běžně užívané. Expozice anticholinergnímu léčivu u každého pacienta byla hodnocena klinickým lékařem pomocí stupnice anticholinergní kognitivní zátěže, která klasifikuje anticholinergní aktivitu každého léčiva do tří kategorií: nepřítomnost (ACB = 0), možné (ACB = 1) a určité (buď ACB = 2 nebo ACB = 3).
Skóre pro každý lék se sečetla, aby se určilo celkové skóre ACB pacienta.
Všichni pacienti byli poté rozděleni do tří skupin: žádní (ACB skóre 0), nízká až střední expozice (ACB skóre 1 nebo 2) nebo vysoká expozice (ACB skóre 3 nebo vyšší).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GulhaneTR2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .