Drug Burden Index är associerat med undernäring hos demenspatienter som bor i samhället
Ett stigande läkemedelsbördaindex, inte antikolinergisk börda, är relaterat till undernäring hos äldre vuxna med demens i samhället.
Undernäring leder till dåliga kliniska resultat hos demenspatienter. Utredaren syftade till att undersöka sambandet mellan läkemedelsbördanindex (DBI) och antikolinergisk börda (ACB) poäng med näringsstatus hos äldre vuxna som bor i samhället med demens, med tanke på att läkemedel kan bidra till undernäring.
Totalt 415 öppenvårdspatienter med demens, utvärderade genom Mini Nutrition Assessment test och registrerad läkemedelsinformation, ingår i studien. Utredaren beräknade DBI som summan av alla sedativa och antikolinergika som tagits kontinuerligt i minst fyra veckor före intagningen och utvärderade ACB-poängen.
Praktisk påverkan: På grund av åtföljande kroniska sjukdomar och symtom skrivs kolinerga och/eller sedativa läkemedel ofta ut till demenspatienter. I den här studien betonade utredarna att förutom de kolinerga mängderna av de använda läkemedlen är även deras sedativa belastningar och de läkemedelsdoser de använder viktiga. Att undvika att förskriva dessa mediciner till patienter med demens kommer att skydda dem från undernäring och dess negativa konsekvenser.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Sultan Keskin Demircan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av alla typer av demantia
- Måste kunna svälja tabletter
- Måste registreras data av mediciner och doser
Exklusions kriterier:
- Psykiatriska störningar
- Lätt kognitiv funktionsnedsättning
- Sjukdomar i slutstadiet (njure, lever, hjärt)
- Okontrollerade sköldkörtelfunktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med undernäring, undernäringsrisk och friska
Tidsram: Baslinje
|
Baserat på MNA-SF-poängen tilldelades varje deltagare en av följande tre grupper: undernäring (poäng mellan 0 och 7), undernäringsrisk (poäng mellan 8 och 11) och frisk (poäng från 12 till 14).
|
Baslinje
|
|
Antal deltagare med högt DBI (Drug Burden Index) poäng
Tidsram: Baslinje
|
Läkemedel som tagits konsekvent minst fyra veckor före intagningen ansågs vara i nuvarande användning.
DBI för läkemedel som innehåller lugnande medel och kolinerg belastning beräknades. Följande formel användes för att beräkna DBI = D/ (δ +D), där D representerar den dagliga dosen som konsumeras av deltagarna och δ är den minsta rekommenderade är den minsta dagliga dosen som har fastställts i enlighet med den vuxendos som godkänts av US Food and Drug Administration (FDA) och turkiska myndigheter i produktinformationen för läkemedlet.
Varje deltagares totala DBI-poäng bestämdes genom att addera DBI-värdena för varje substans med antikolinerga eller lugnande effekter.
Patienterna klassificerades som ingen (DBI=0), låg exponering (0<DBI<1) eller hög exponering (DBI ≥1).
|
Baslinje
|
|
Antal deltagare med hög ACB-poäng (Anti Cholinergic Burden).
Tidsram: Baslinje
|
Mediciner som togs konsekvent minst fyra veckor före intagningen ansågs vara i nuvarande användning. Den antikolinerga läkemedelsexponeringen hos varje patient utvärderades av en läkare med hjälp av Anticholinergic Cognitive Burden Scale, som graderar den antikolinerga aktiviteten av varje läkemedel i tre kategorier: frånvaro (ACB = 0), möjlig (ACB = 1) och definitiv (antingen ACB = 2 eller ACB = 3).
Poängen för varje läkemedel adderades för att bestämma patientens totala ACB-poäng.
Alla patienter kategoriserades sedan i tre grupper: ingen (ACB-poäng på 0), låg till måttlig exponering (ACB-poäng på 1 eller 2) eller hög exponering (ACB-poäng på 3 eller högre)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GulhaneTR2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .