Huumetaakkaindeksi liittyy yhteisössä asuvien dementiapotilaiden aliravitsemukseen
Nouseva huumetaakkaindeksi, ei antikolinerginen taakka, liittyy aliravitsemukseen yhteisössä asuvilla vanhemmilla dementiaa sairastavilla aikuisilla
Aliravitsemus johtaa huonoihin kliinisiin tuloksiin dementiapotilailla. Tutkija pyrki tutkimaan huumetaakkaindeksin (DBI) ja antikolinergisen rasituksen (ACB) tulosten välistä yhteyttä ravitsemustilanteeseen yhteisössä asuvilla iäkkäillä dementiaa sairastavilla aikuisilla, koska lääkkeet voivat aiheuttaa aliravitsemusta.
Tutkimuksessa on mukana yhteensä 415 dementiapotilasta, jotka on arvioitu Mini Nutrition Assessment -testillä ja rekisteröidyillä lääketiedoilla. Tutkija laski DBI:n kaikkien rauhoittavien ja antikolinergisten lääkkeiden summana, jotka oli otettu yhtäjaksoisesti vähintään neljä viikkoa ennen vastaanottoa, ja arvioi ACB-pisteet.
Käytännön vaikutus: Kroonisten sairauksien ja oireiden vuoksi dementiapotilaille määrätään usein kolinergisiä ja/tai rauhoittavia lääkkeitä. Tässä tutkimuksessa tutkijat korostivat, että käytettyjen lääkkeiden kolinergisten kuormien lisäksi niiden rauhoittava kuormitus ja käyttämien lääkeannosten merkitys ovat tärkeitä. Näiden lääkkeiden määräämisen välttäminen dementiapotilaille suojaa heitä aliravitsemukselta ja sen kielteisiltä seurauksilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Sultan Keskin Demircan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa tyyppisen demantian kliininen diagnoosi
- Pitää pystyä nielemään tabletteja
- Lääkkeiden ja annosten tiedot on tallennettava
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkiset häiriöt
- Lievä kognitiivinen heikentyminen
- Loppuvaiheen sairaudet (munuaiset, maksa, sydän)
- Kilpirauhasen hallitsemattomat toiminnot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on aliravitsemus, aliravitsemusriski ja terve
Aikaikkuna: Perustaso
|
MNA-SF-pistemäärän perusteella jokainen osallistuja jaettiin johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä: aliravitsemus (pistemäärä 0–7), aliravitsemusriski (pistemäärä 8–11) ja terve (pistemäärä 12–14).
|
Perustaso
|
|
Osallistujien määrä, joilla on korkea DBI (Drug Burden Index) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkkeet, jotka otettiin jatkuvasti vähintään neljä viikkoa ennen vastaanottoa, katsottiin nykyisin käytössä oleviksi.
Rauhoittavaa ja kolinergista kuormaa sisältävien lääkkeiden DBI laskettiin Seuraavaa kaavaa käytettiin laskemaan DBI = D/ (δ + D), jossa D edustaa osallistujien päivittäistä kuluttamaa annosta ja δ on pienin suositeltu on pienin mahdollinen päiväannos. on määritetty Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja Turkin viranomaisten lääkkeen tuotetiedoissa hyväksymien aikuisten annosten mukaisesti.
Kunkin osallistujan kokonais-DBI-pistemäärä määritettiin lisäämällä DBI-arvot jokaiselle aineelle, jolla on antikolinergisiä tai rauhoittavia vaikutuksia.
Potilaat luokiteltiin ei yhtään (DBI=0), pieni altistus (0<DBI<1) tai suuri altistus (DBI ≥1).
|
Perustaso
|
|
Osallistujien määrä, joilla on korkea ACB (Antikolinerginen kuormitus) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkkeet, jotka oli otettu johdonmukaisesti vähintään neljä viikkoa ennen vastaanottoa, katsottiin olevan käytössä. Jokaisen potilaan antikolinergiselle lääkkeelle altistumisen arvioi kliinikko käyttämällä Antikolinergisen kognitiivisen kuormituksen asteikkoa, joka luokittelee kunkin lääkkeen antikolinergisen vaikutuksen kolmeen luokkaan: poissaolo. (ACB = 0), mahdollinen (ACB = 1) ja määrätty (joko ACB = 2 tai ACB = 3).
Kunkin lääkkeen pisteet laskettiin yhteen potilaan ACB-pisteiden kokonaismäärän määrittämiseksi.
Kaikki potilaat luokiteltiin sitten kolmeen ryhmään: ei yhtään (ACB-pistemäärä 0), alhainen tai kohtalainen altistus (ACB-pistemäärä 1 tai 2) tai korkea altistus (ACB-pistemäärä 3 tai enemmän).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GulhaneTR2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .